Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Liderzy młodzieżowi dla wczesnego dzieciństwa Zapewniają, że dzieci są przygotowane do szkoły (LEAPS)

31 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Dr Aisha Khizar Yousafzai, Aga Khan University

Randomizowana próba kontrolna klastra w celu oceny skuteczności i wykonalności wspólnotowego programu przedszkolnego i strategii zaangażowania społeczności prowadzonej przez lokalnych liderów młodzieżowych na obszarach wiejskich w Pakistanie

Na całym świecie około 88 milionów dzieci rocznie porzuca naukę w szkole podstawowej. Jednym z czynników przyczyniających się do tego jest brak gotowości szkolnej wśród małych dzieci, ich rodzin i nauczycieli. Aby lepiej przygotować małe dzieci do szkoły, konieczne są inwestycje we wczesne interwencje. Małe dzieci wymagają dobrego zdrowia, odpowiedniego odżywiania oraz umiejętności społeczno-emocjonalnych, poznawczych i komunikacyjnych, aby odnieść sukces w szkole, co wymaga zarówno wsparcia w środowisku rodzinnym, jak i stabilnego przejścia do środowiska szkolnego. Programy przedszkolne mają na celu przygotowanie dzieci do formalnej nauki. Jednak w wielu krajach o niskich i średnich dochodach dostęp do wysokiej jakości programów przedszkolnych jest utrudniony. Ponadto zwiększanie skali interwencji wczesnodziecięcych napotyka na szereg przeszkód, takich jak słaba podaż (np. przepisy polityczne, finansowanie, odległość, siła robocza zajmująca się rozwojem małych dzieci), nieodpowiednia koordynacja międzysektorowa, niski popyt (np. mobilizacja wiedzy, sprawczość, wspólnota celu, możliwości uczestnictwa) oraz słaba jakość usług (np. systemy szkoleń, nadzoru i monitoringu).

We współpracy z Krajową Komisją ds. Rozwoju Społecznego proponujemy wdrożenie programu wczesnej opieki nad dzieckiem i edukacji na obszarach wiejskich Sindh, który jest wspierany przez wspólnotowych liderów młodzieżowych. Lokalni liderzy młodzieżowi będą prowadzić przedszkola dla dzieci w wieku 3-6 lat, a także koordynować zaangażowanie społeczności lokalnej i strategie lokalnych interesariuszy w różnych sektorach, aby wykorzystać działania po stronie popytu w celu promowania własności i zwiększania skali interwencji we wczesnym dzieciństwie. Program LEAPS (Youth Leaders for Early Childhood Assuring Children are Prepared for School) zostanie oceniony w randomizowanym, kontrolowanym badaniu skuteczności. Podstawowym rezultatem będzie gotowość szkolna dzieci, indeksowana zarówno przez wczesne kompetencje akademickie, jak i społeczno-emocjonalne oceniane po 6-9 miesiącach ekspozycji na interwencję. Oceniona zostanie również zgodność, wierność i jakość procesu wdrażania, aby zrozumieć, w jaki sposób te cechy wpływają na wyniki i czy strategie zaangażowania społeczności ułatwiają działania po stronie popytu na skalę. Oczekiwane wyniki tego badania będą obejmować model wysokiej jakości edukacji przedszkolnej, który zaradzi obecnej luce po stronie podaży i ułatwi uczenie się w zakresie działań po stronie popytu w celu wspierania zwiększania skali w szerokim zakresie wczesnych interwencji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Projekt badania Badanie jest klastrową randomizowaną grupą kontrolną.

Cele Cel 1: Ocena skuteczności Programu LEAPS w zakresie gotowości szkolnej dzieci, CYL-ów, rodzin i usług 1.1: Ustalenie, czy dzieci uczęszczające do przedszkoli LEAPS prowadzonych przez CYL-y osiągną znacząco lepsze wyniki w ocenie gotowości szkolnej indeksowanej przez motorykę rozwój, rozwój społeczno-emocjonalny, wyłaniająca się umiejętność czytania, pisania i języka, wyłaniająca się umiejętność liczenia, podejście do uczenia się i funkcje wykonawcze niż dzieci z grupy kontrolnej.

1.2: Identyfikacja zmiennych moderujących i pośredniczących (charakterystyka dziecka, CYL, rodziny i społeczności) dla wyników gotowości szkolnej wśród dzieci zapisanych do przedszkoli LEAPS.

1.3: Opisanie wpływu interwencji na wiedzę CYL (ECD i wykształcenie), kompetencje (podejście do nauczania) oraz rozwój osobisty/zawodowy (funkcjonowanie wykonawcze, aspiracje rodzicielskie, życie rodzinne i kariera oraz autonomia).

1.4: Określenie, czy strategie zaangażowania społeczności LEAPS w celu usunięcia barier w zwiększaniu skali programów ECD są skuteczne w odniesieniu do zaangażowania rodzin w przedszkole, wsparcia i intencji terminowego zapisania do szkoły podstawowej, korzystania przez rodziny z usług dla dzieci, koordynacji usługodawców, wiedzy, udział w platformach strony popytowej i tworzenie strony popytowej.

Cel 2: Ocena wierności i przestrzegania Programu LEAPS wśród interesariuszy społecznych 2.1: Ocena wierności wdrażania i przestrzegania programu przedszkolnego LEAPS przez uczestników.

2.2: Zbadanie doświadczeń interesariuszy programu przedszkolnego i strategii opartych na społeczności, aby zrozumieć facylitatorów, wyzwania i wyciągnąć wnioski na skalę.

Cel 3: Określenie opłacalności strategii LEAPS dla przedszkoli i społeczności lokalnych w zakresie gotowości dzieci i społeczności do nauki i szkoły.

Skupiska Dziesięć klastrów wybrano losowo z listy 20 klastrów stanowiących część ramienia Responsive Stimulation (Yousafzai, AK, Rasheed, MA, Rizvi, A., Armstrong, R. i Bhutta, ZA. Wpływ zintegrowanej stymulacji responsywnej i interwencji żywieniowych w program Lady Health Worker w Pakistanie dotyczący rozwoju, wzrostu i wyników zdrowotnych dzieci: randomizowana klastrowa próba efektywności czynnikowej. Lancet, 384(9950), 1282-1293. 2014) przy użyciu oprogramowania A-cluster. Warstwy były wiejskie / podmiejskie. Kryteriami włączenia klastra do randomizacji były: funkcjonująca LHW oraz funkcjonująca szkoła podstawowa we wsi. Każdy z pięciu klastrów został przydzielony do broni interwencyjnej i kontrolnej poprzez prostą randomizację.

Wielkość próby Liczebność próby oszacowano na 30 dzieci na klaster, przy łącznej liczbie 300 dzieci, co będzie odpowiednie, biorąc pod uwagę szacowany 10% współczynnik utraty.

Grupa kontrolna rejestracji pacjentów: Dzieci w wieku zdefiniowanym przez kryteria włączenia zostaną zidentyfikowane na podstawie listy dzieci zarejestrowanych przez Lady Health Worker (najbliższy możliwy zapis). Próba zostanie podzielona na warstwy według tych samych grup wiekowych, jak opisano dla grupy interwencyjnej.

Grupa eksperymentalna: Lista dzieci spełniających kryteria włączenia była dostępna w LHW. Każde dodatkowe dziecko zostanie zweryfikowane przez odpowiednią LHW przed zapisaniem. Za przyjęcie dziecka do grupy eksperymentalnej uważa się dziecko, które zarejestrowało się i uczęszczało przez co najmniej 3 dni do przedszkola w 1. tygodniu.

Narzędzia do gromadzenia danych Wszystkie narzędzia zostały opracowane w języku angielskim, a następnie przetłumaczone na sindhi (z tłumaczeniem wstecznym) i pilotowane przed użyciem w badaniu. Postępowano zgodnie z protokołem systematycznej adaptacji.

Zapewnienie jakości Stosowane są następujące strategie

  • 10% próbka ocen jest obserwowana przez opiekuna terenowego i oceniana jednocześnie pod kątem zgodności między oceniającymi. Po tym następuje sesja informacji zwrotnej z osobą oceniającą.
  • Odbywają się codzienne spotkania podsumowujące, podczas których omawiane są wyzwania i rozwiązania, a także wykorzystywane jako okazja do nauki.
  • 10% próbek obserwacji w klasie jest nagrywanych na wideo w celu kodowania przez ekspertów.
  • Sprzęt antropometryczny jest codziennie kalibrowany.

Formularze zarządzania danymi są sprawdzane przed wejściem. Oprogramowanie do wprowadzania danych obejmuje kontrole w celu zminimalizowania błędów. Wprowadzanie danych odbywa się w biurze wprowadzania danych znajdującym się w biurze terenowym. Trwa wprowadzanie danych do wszystkich formularzy. Biuro wprowadzania danych udostępnia cotygodniowy raport o stanie wprowadzania danych.

Plan analizy danych: zamiar leczenia modelu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Rekrutacyjny
        • Aga Khan University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rezydent klastra studyjnego
  • Nie jest zapisany do przedszkola

Kryteria wyłączenia:

  • Oczywista niepełnosprawność

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przedszkole
  • Ta część otrzyma interwencję przedszkolną opartą na społeczności.
  • Sesje przedszkolne będą obejmowały 2 grupy dziennie (od 3 lat 6 miesięcy do 4 lat 6 miesięcy w sesji porannej i od 4 lat 7 miesięcy do 5 lat 6 miesięcy w sesji popołudniowej w momencie zapisów)
  • Każda sesja będzie trwała 3 godziny przez 5 dni w tygodniu.
  • Oczekiwany stosunek liczby CYL do dziecka wyniesie 1:15; jednak biorąc pod uwagę spodziewany wysoki poziom lokalnego popytu może on przekroczyć maksymalnie wskaźnik 1:20.
  • Sesje przedszkolne w przedszkolu środowiskowym
  • Prowadzony przez wyszkolonych liderów młodzieżowych społeczności z tej samej wioski.
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna otrzyma standardowe usługi dostępne w społeczności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gotowość szkolna zdefiniowana jako odsetek przedmiotów zdanych na podstawie miernika gotowości szkolnej.
Ramy czasowe: Po minimum 6 miesiącach ekspozycji interwencyjnej.
Poznawcze, społeczno-emocjonalne, motoryczne, wczesna umiejętność czytania i pisania oraz wczesna umiejętność liczenia
Po minimum 6 miesiącach ekspozycji interwencyjnej.
Złożony wynik zadań wykonawczych dziecka
Ramy czasowe: Po minimum 6 miesiącach ekspozycji interwencyjnej
Kontrola hamowania, elastyczność poznawcza, pamięć robocza
Po minimum 6 miesiącach ekspozycji interwencyjnej

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza i praktyka w zakresie zdrowia, higieny i żywienia
Ramy czasowe: Po minimum 6 miesiącach ekspozycji interwencyjnej
Kwestionariusz zgłoszenia dziecka
Po minimum 6 miesiącach ekspozycji interwencyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Aisha K Yousafzai, PhD, Aga Khan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3450-PED-ERC-15

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozwój dziecka

Badania kliniczne na Przedszkole społeczne

Subskrybuj