Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ungdomsledere for tidlig barndom som sikrer at barn er forberedt på skolen (LEAPS)

31. desember 2015 oppdatert av: Dr Aisha Khizar Yousafzai, Aga Khan University

En randomisert klyngekontrollforsøk for å evaluere effektiviteten og gjennomførbarheten av et lokalsamfunnsbasert førskoleprogram og strategi for samfunnsengasjement ledet av fellesskapsungdomsledere på landsbygda i Pakistan

På verdensbasis slutter rundt 88 millioner barn fra grunnskolen årlig. En av de medvirkende årsakene er manglende skoleberedskap blant små barn, deres familier og deres lærere. For å forberede små barn bedre på skolen, er investering i tidlige barndomsintervensjoner nødvendig. Små barn krever god helse, tilstrekkelig ernæring og sosial-emosjonelle, kognitive og kommunikasjonsevner for å lykkes på skolen, noe som krever både støtte i familiemiljøet og en stabil overgang til klassemiljøet. Førskoleprogrammer er laget for å forberede barn på formell læring. I mange lav- og mellominntektsland er det imidlertid dårlig tilgang til førskoleprogrammer av høy kvalitet. Videre utfordres oppskaleringen av tidlige barndomsintervensjoner av en rekke barrierer som dårlig tilbud (f.eks. politiske bestemmelser, finansiering, avstand, tidlig barneutviklingsarbeidsstyrke), utilstrekkelig tverrsektoriell koordinering, lav etterspørsel (f.eks. kunnskapsmobilisering, handlefrihet, formålsfellesskap, muligheter til å delta) og svak kvalitet på tjenestene (f.eks. opplæring, tilsyn og overvåkingssystemer).

I samarbeid med den nasjonale kommisjonen for menneskelig utvikling, foreslår vi å implementere et barneomsorgs- og utdanningsprogram på landsbygda i Sindh som forkjemperes av Community Youth Leaders. Community Youth Leaders vil drive lokale barnehager for barn i alderen 3-6 år, og vil også koordinere lokalsamfunnsengasjement og lokale interessentstrategier på tvers av sektorer for å utnytte etterspørselssidehandlinger for å fremme eierskap og oppskalering av tidlige barndomsintervensjoner. LEAPS-programmet (Youth Leaders for Early Childhood Assuring Children are Prepared for School) vil bli evaluert av en randomisert klyngekontrollert effektstudie. Det primære resultatet vil være barns skoleberedskap, indeksert av både tidlig akademisk og sosial emosjonell kompetanse vurdert etter 6-9 måneders intervensjonseksponering. Samsvaret, troverdigheten og kvaliteten på implementeringsprosessen vil også bli vurdert for å forstå hvordan disse funksjonene modererer resultater og om strategier for samfunnsengasjement letter handlinger på etterspørselssiden for oppskalering. De forventede resultatene for denne utprøvingen vil inkludere en modell for førskoleopplæring av høy kvalitet som adresserer et gjeldende gap på tilbudssiden, og vil lette læring for handlinger på etterspørselssiden for å støtte oppskalering på tvers av et bredt spekter av tidlige barndomsintervensjoner.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studiedesign Studien er en klynge randomisert kontrollert studie.

Mål Mål 1: Å evaluere effektiviteten av LEAPS-programmet på skoleberedskap for barn, CYL-er, familier og tjenester 1.1: Å finne ut om barn som deltar i LEAPS-førskoler ledet av CYL-er vil oppnå betydelig bedre skårer i vurderinger av skoleberedskap indeksert av motorikk. utvikling, sosial-emosjonell utvikling, emergent literacy og språk, emergent numeracy, tilnærminger til læring og eksekutive funksjoner enn barn i en kontrollgruppe.

1.2: Å identifisere de modererende og medierende variablene (barn, CYL, familie- og fellesskapskarakteristikker) for skoleberedskapsresultater blant barn som er registrert i LEAPS førskoler.

1.3: Å beskrive effekten av intervensjon på CYLs kunnskap (ECD og utdanning), kompetanser (tilnærminger til undervisning) og personlig/profesjonell vekst (eksekutiv funksjon, ambisjoner om foreldreskap, familieliv og karriere og autonomi).

1.4: For å finne ut om LEAPS-strategier for samfunnsengasjement for å møte barrierer for oppskalering av ECD-programmer er effektive med hensyn til familieengasjement med førskole, støtte og intensjon om rettidig påmelding i grunnskole, familiebruk av barnetjenester, koordinering av tjenesteleverandører, kunnskap, deltakelse i etterspørselssideplattformer og etterspørselssideskaping.

Mål 2: Å evaluere troskap og etterlevelse av LEAPS-programmet blant interessenter i samfunnet 2.1: For å evaluere trofastheten til implementering og samsvar med LEAPS førskoleprogrammet av deltakerne.

2.2: Å utforske interessenters erfaring med førskoleprogrammet og fellesskapsbaserte strategier for å forstå tilretteleggere, utfordringer og lære leksjoner for skala.

Mål 3: Å bestemme kostnadseffektiviteten til LEAPS Community-baserte førskole- og samfunnsengasjementstrategier for barns og lokalsamfunnets beredskap for læring og skole.

Klynger Ti klynger ble tilfeldig valgt fra en liste med 20 klynger som er del av Responsive Stimulation-armen (Yousafzai, A. K., Rasheed, M. A., Rizvi, A., Armstrong, R., & Bhutta, Z. A.. Effekt av integrert responsiv stimulering og ernæringsintervensjoner i Lady Health Worker-programmet i Pakistan om barns utvikling, vekst og helseresultater: en klynge-randomisert faktoriell effektivitetsforsøk. The Lancet, 384(9950), 1282-1293. 2014) ved å bruke A-cluster-programvare. Lagene var landlige/bynære. Inklusjonskriteriene for å inkludere klyngen i randomiseringen var: en fungerende LHW og en fungerende barneskole i landsbyen. Fem klynger ble tildelt hver for intervensjon og kontrollarmer via enkel randomisering.

Utvalgsstørrelse Utvalgsstørrelsen er estimert til 30 barn per klynge med totalt 300 barn, noe som vil være tilstrekkelig tatt i betraktning en estimert 10 % avgang.

Emneregistreringskontrollarm: Barn i alder som definert av inklusjonskriterier vil bli identifisert fra en liste over registrerte barn hos Lady Health Worker (nærmest mulig registrering). Utvalget vil bli stratifisert etter samme aldersgrupper som beskrevet for intervensjonsgruppen.

Eksperimentell arm: En liste over barn som oppfyller inklusjonskriteriene var tilgjengelig fra LHW. Eventuelle ekstra barn vil bli verifisert med den respektive LHW før påmelding. Påmelding for barn i forsøksgruppe er definert som at barn har registrert seg og gått minst 3 dager førskole i uke 1.

Datainnsamlingsinstrumenter Alle instrumenter ble utviklet på engelsk i første omgang og deretter oversatt til Sindhi (med tilbakeoversettelse) og pilotert før bruk i studien. En systematisk tilpasningsprotokoll ble fulgt.

Kvalitetssikring Følgende strategier brukes

  • Et 10 % utvalg av vurderinger blir observert av feltveilederen og scoret samtidig for inter-rater-avtale. Dette skal følges av en tilbakemeldingssesjon med assessor.
  • Det avholdes daglige debriefingsmøter hvor utfordringer og løsninger diskuteres og vil også bli brukt som mulighet for læring.
  • Et 10 % utvalg av klasseromsobservasjoner blir tatt opp på video for koding av eksperter.
  • Antropometriutstyr kalibreres daglig.

Databehandlingsskjemaer blir kontrollert før innreise. Programvarene for dataregistrering inkluderer kontroller for å minimere feil. Dataregistrering skjer på dataregistreringskontoret som ligger på feltkontoret. Alle skjemaer blir lagt inn data. En ukentlig rapport om status for dataregistrering deles av dataregistreringskontoret.

Dataanalyseplan: En intensjon om å behandle modell.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

300

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Rekruttering
        • Aga Khan University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 5 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bosatt i studieklyngen
  • Ikke registrert i en førskole

Ekskluderingskriterier:

  • Åpenbart funksjonshemming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Barnehage
  • Denne armen vil motta den samfunnsbaserte førskoleintervensjonen.
  • Førskoleøktene vil omfatte 2 grupper per dag (3 år 6 måneder til 4 år 6 måneder om morgenøkten og 4 år 7 måneder til 5 år 6 måneder på ettermiddagsøkten ved påmelding)
  • Hver økt vil vare 3 timer i 5 dager i uken.
  • Forventet CYL-til-barn-forhold vil være 1:15; gitt det forventede høye nivået av lokal etterspørsel kan det imidlertid overstige et forhold på maksimalt 1:20.
  • Førskoleøkter i fellesskapsbasert førskole
  • Drives av trente ungdomsledere fra samme landsby.
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen vil motta standardtjenester tilgjengelig i samfunnet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skoleberedskap som definert av prosentandelen av gjenstander som er bestått på et mål på skoleberedskap.
Tidsramme: Etter minimum 6 måneders intervensjonseksponering.
Kognitiv, sosial-emosjonell, motorisk, tidlig leseferdighet og tidlig regneferdighet
Etter minimum 6 måneders intervensjonseksponering.
Child executive fungerende oppgaver sammensatt poengsum
Tidsramme: Etter minimum 6 måneders intervensjonseksponering
Hemmende kontroll, kognitiv fleksibilitet, arbeidsminne
Etter minimum 6 måneders intervensjonseksponering

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kunnskap og praksis for helse, hygiene og ernæring
Tidsramme: Etter minimum 6 måneders intervensjonseksponering
Spørreskjema for barnerapport
Etter minimum 6 måneders intervensjonseksponering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aisha K Yousafzai, PhD, Aga Khan University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

1. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 3450-PED-ERC-15

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere