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아이들이 학교에 갈 준비가 되도록 보장하는 유아기 청소년 리더 (LEAPS)

2015년 12월 31일 업데이트: Dr Aisha Khizar Yousafzai, Aga Khan University

파키스탄 농촌의 지역사회 청소년 지도자들이 이끄는 지역사회 기반 유치원 프로그램 및 지역사회 참여 전략의 효율성과 타당성을 평가하기 위한 클러스터 무작위 통제 시험

전 세계적으로 매년 약 8,800만 명의 어린이가 초등학교를 중퇴합니다. 기여 요인 중 하나는 어린 아동, 가족 및 교사의 학교 준비 부족입니다. 어린 아이들의 학교 생활을 더 잘 준비시키려면 조기 아동 개입에 대한 투자가 필요합니다. 어린 아이들이 학교에서 성공하기 위해서는 좋은 건강, 적절한 영양 및 사회적 정서적, 인지적 및 의사소통 기술이 필요하며, 이를 위해서는 가족 환경에서의 지원과 교실 환경으로의 안정적인 전환이 모두 필요합니다. 유아원 프로그램은 아이들이 공식 학습을 준비할 수 있도록 고안되었습니다. 그러나 많은 저소득 및 중간 소득 국가에서는 양질의 유치원 프로그램에 대한 접근성이 좋지 않습니다. 또한, 조기 아동 개입의 확대는 공급 부족(예: 정책 조항, 자금 조달, 거리, 유아 발달 인력), 부적절한 교차 부문 조정, 낮은 수요(예: 지식 동원, 기관, 목적 공동체, 참여 기회) 및 서비스의 취약한 품질(예: 교육, 감독 및 모니터링 시스템).

국가 인간 개발 위원회(National Commission for Human Development)와 협력하여 우리는 지역 사회 청소년 리더(Community Youth Leaders)가 옹호하는 시골 신드(Sindh)에서 유아 보육 및 교육 프로그램을 시행할 것을 제안합니다. Community Youth Leaders는 3-6세 아동을 위한 지역사회 유치원을 운영하고, 유아 개입의 주인의식과 확대를 촉진하기 위해 수요측 조치를 활용하기 위해 여러 부문에 걸쳐 지역 사회 참여 및 지역 이해관계자 전략을 조정합니다. LEAPS 프로그램(아동이 학교에 갈 준비가 되어 있음을 보장하는 유아를 위한 청소년 리더)은 클러스터 무작위 통제 효능 시험에 의해 평가됩니다. 주요 결과는 개입 노출 6-9개월 후 평가된 초기 학업 및 사회적 정서적 역량에 의해 지수화된 아동의 학교 준비도입니다. 구현 프로세스의 준수, 충실도 및 품질도 평가하여 이러한 기능이 결과를 조정하는 방법과 커뮤니티 참여 전략이 확장을 위한 수요 측 조치를 용이하게 하는지 여부를 이해합니다. 이 시험의 예상 결과에는 현재 공급 측면의 격차를 해결하는 양질의 취학 전 교육 모델이 포함될 것이며 광범위한 유아 개입에 걸쳐 확장을 지원하기 위해 수요 측면 조치에 대한 학습을 ​​촉진할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

시험 설계 연구는 클러스터 무작위 통제 시험입니다.

목적 목표 1: 아동, CYL, 가족 및 서비스의 학교 준비도에 대한 LEAPS 프로그램의 효과를 평가하기 위해 발달, 사회-정서적 발달, 문해력 및 언어 창발, 문해력, 학습 접근 및 실행 기능이 통제 그룹의 어린이보다 높았습니다.

1.2: LEAPS 프리스쿨에 등록한 아동의 취학 준비도 결과에 대한 조절 및 매개 변수(아동, CYL, 가족 및 지역사회 특성)를 식별합니다.

1.3: CYL의 지식(ECD 및 교육), 역량(교육에 대한 접근 방식) 및 개인/직업적 성장(임원 기능, 육아에 대한 열망, 가족 생활 및 직업, 자율성)에 대한 개입의 효과를 설명합니다.

1.4: ECD 프로그램의 확장에 대한 장벽을 해결하기 위한 LEAPS 커뮤니티 참여 전략이 프리스쿨에 대한 가족 참여, 적시에 초등학교 등록을 위한 지원 및 의도, 아동 서비스의 가족 활용, 서비스 제공자 조정, 지식, 수요측 플랫폼 및 수요측 생성에 참여.

목표 2: 지역사회 이해관계자 사이에서 LEAPS 프로그램에 대한 충실도 및 준수 여부를 평가합니다. 2.1: 참가자의 LEAPS 유아원 프로그램 이행 및 준수 여부를 평가합니다.

2.2: 촉진자, 도전 과제를 이해하고 규모에 대한 교훈을 배우기 위해 유아원 프로그램 및 커뮤니티 기반 전략의 이해 관계자 경험을 탐색합니다.

목표 3: LEAPS 커뮤니티 기반 유아원 및 학습 및 학교에 대한 커뮤니티 참여 전략의 비용 효율성을 결정합니다.

클러스터 10개의 클러스터는 반응 자극 팔(Yousafzai, A. K., Rasheed, M. A., Rizvi, A., Armstrong, R., & Bhutta, Z. A. 아동 발달, 성장 및 건강 결과에 관한 파키스탄의 Lady Health Worker 프로그램: 군집 무작위 요인 유효성 시험. 랜싯, 384(9950), 1282-1293. 2014) A-클러스터 소프트웨어 사용. 지층은 농촌/도시 근교였습니다. 무작위화에 클러스터를 포함하는 포함 기준은 다음과 같습니다: 기능하는 LHW 및 기능하는 마을의 초등학교. 간단한 무작위화를 통해 개입 및 통제 부문에 대해 각각 5개의 클러스터가 할당되었습니다.

샘플 크기 샘플 크기는 총 300명의 어린이가 있는 클러스터당 30명의 어린이로 추정되었으며, 이는 약 10%의 감소율을 고려하면 적절할 것입니다.

피험자 등록 제어 암: 포함 기준에 따라 정의된 연령의 어린이는 여성 보건 종사자(가능한 가장 가까운 기록)에 등록된 어린이 목록에서 식별됩니다. 샘플은 개입 그룹에 대해 설명된 것과 동일한 연령 그룹별로 계층화됩니다.

실험군: 포함 기준을 충족하는 어린이 목록은 LHW에서 구할 수 있습니다. 추가 자녀는 등록 전에 해당 LHW의 확인을 받게 됩니다. 실험군 아동의 등록은 1주차에 ​​최소 3일의 프리스쿨에 등록하고 참석한 아동으로 정의됩니다.

데이터 수집 도구 모든 도구는 처음에 영어로 개발된 다음 연구에 사용하기 전에 Sindhi(역번역 포함)로 번역되고 파일럿 테스트되었습니다. 체계적인 적응 프로토콜을 따랐습니다.

품질 보증 다음 전략이 사용되고 있습니다.

  • 평가의 10% 샘플은 현장 감독자가 관찰하고 평가자 간 합의를 위해 동시에 점수를 매깁니다. 이후 평가자와의 피드백 세션이 이어집니다.
  • 일일 디브리핑 회의를 통해 문제점과 해결책을 논의하고 배움의 기회로 활용할 것입니다.
  • 교실 관찰의 10% 샘플은 전문가가 코딩을 위해 비디오로 녹화하고 있습니다.
  • 인체 측정 장비는 매일 보정됩니다.

입력하기 전에 데이터 관리 양식을 확인하고 있습니다. 데이터 입력 소프트웨어에는 오류를 최소화하기 위한 검사가 포함되어 있습니다. 데이터 입력은 현장 사무실에 위치한 데이터 입력 사무실에서 이루어집니다. 모든 양식에 데이터가 입력되고 있습니다. 데이터 입력 현황에 대한 주간 보고서는 데이터 입력 사무소에서 공유하고 있습니다.

데이터 분석 계획: 모델을 치료하려는 의도.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

300

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, 파키스탄, 74800
        • 모병
        • Aga Khan University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구 클러스터 거주자
  • 유치원에 등록하지 않은

제외 기준:

  • 명백한 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 취학 전의
  • 이 팔은 지역사회 기반 유치원 개입을 받게 됩니다.
  • 유아반은 1일 2반(입원 당시 오전반 3세 6개월~4세 6개월, 오후반 4세 7개월~5세 6개월)으로 구성됩니다.
  • 각 세션은 주당 5일 동안 3시간 동안 진행됩니다.
  • 예상되는 CYL 대 자녀 비율은 1:15입니다. 그러나 예상되는 높은 수준의 현지 수요를 감안할 때 최대 1:20 비율을 초과할 수 있습니다.
  • 지역사회 기반 유치원의 유치원 세션
  • 같은 마을에서 훈련받은 지역사회 청소년 지도자들이 운영합니다.
간섭 없음: 제어
대조군은 커뮤니티에서 사용할 수 있는 표준 서비스를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
학교 준비도 측정에서 통과된 항목의 백분율로 정의되는 학교 준비도.
기간: 개입 노출 최소 6개월 후.
인지, 사회-정서, 운동, 초기 문해력 및 초기 수리력
개입 노출 최소 6개월 후.
아동 실행 기능 작업 종합 점수
기간: 개입 노출 최소 6개월 후
억제 조절, 인지 유연성, 작업 기억
개입 노출 최소 6개월 후

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강, 위생 및 영양에 대한 지식과 실습
기간: 개입 노출 최소 6개월 후
아동 보고서 설문지
개입 노출 최소 6개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Aisha K Yousafzai, PhD, Aga Khan University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 31일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 31일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 3450-PED-ERC-15

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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아동 발달에 대한 임상 시험

지역사회 기반 유치원에 대한 임상 시험

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