Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ungdomsledere for den tidlige barndom sikrer, at børn er forberedte til skole (LEAPS)

31. december 2015 opdateret af: Dr Aisha Khizar Yousafzai, Aga Khan University

Et tilfældigt klyngekontrolforsøg for at evaluere effektiviteten og gennemførligheden af ​​et lokalsamfundsbaseret førskoleprogram og en strategi for samfundsengagement ledet af lokale ungdomsledere i landdistrikterne i Pakistan

På verdensplan dropper omkring 88 millioner børn årligt grundskolen. En af de medvirkende årsager er manglende skoleparathed blandt små børn, deres familier og deres lærere. For bedre at forberede små børn til skolen er det nødvendigt at investere i tidlige barndomsinterventioner. Små børn kræver et godt helbred, tilstrækkelig ernæring og social-emotionelle, kognitive og kommunikationsevner for at få succes i skolen, hvilket både kræver støtte i familiemiljøet og en stabil overgang til klassemiljøet. Førskoleprogrammer er designet til at forberede børn til formel læring. Men i mange lav- og mellemindkomstlande er der dårlig adgang til kvalitets førskoleprogrammer. Ydermere udfordres opskaleringen af ​​tidlige børneinterventioner af en række barrierer såsom dårligt udbud (f.eks. politiske bestemmelser, finansiering, afstand, tidlig børns udviklingsarbejdsstyrke), utilstrækkelig tværsektoriel koordinering, lav efterspørgsel (f.eks. vidensmobilisering, handlekraft, formålsfællesskab, muligheder for at deltage) og svag kvalitet af tjenester (f.eks. uddannelses-, supervisions- og overvågningssystemer).

I partnerskab med National Commission for Human Development foreslår vi at implementere et børnepasnings- og uddannelsesprogram i landdistrikterne i Sindh, som forkæmpes af Community Youth Leaders. Community Youth Leaders vil drive lokale børnehaver for børn i alderen 3-6 år og vil også koordinere lokalsamfundsengagement og lokale interessentstrategier på tværs af sektorer for at udnytte efterspørgselssiden tiltag for at fremme ejerskab og opskalering af tidlige børneinterventioner. LEAPS-programmet (Youth Leaders for Early Childhood Assuring Children are Prepared for School) vil blive evalueret af et randomiseret, kontrolleret effektforsøg med klynge. Det primære resultat vil være børns skoleparathed, indekseret af både tidlige akademiske og sociale følelsesmæssige kompetencer vurderet efter 6-9 måneders interventionseksponering. Overholdelse, troskab og kvalitet af implementeringsprocessen vil også blive vurderet for at forstå, hvordan disse kendetegn modererer resultater, og om strategier for samfundsengagement letter handlinger på efterspørgselssiden til opskalering. De forventede resultater for dette forsøg vil omfatte en model for førskoleundervisning af høj kvalitet, der adresserer en nuværende udbudssidekløft, og vil lette læring for handlinger på efterspørgselssiden for at understøtte opskalering på tværs af en bred vifte af tidlige barndomsinterventioner.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Forsøgsdesign Studiet er et randomiseret kontrolleret klyngeforsøg.

Mål Mål 1: At evaluere effektiviteten af ​​LEAPS-programmet på skoleparathed for børn, CYL'er, familier og tjenester 1.1: At afgøre, om børn, der deltager i LEAPS førskoler ledet af CYL'er, vil opnå signifikant bedre score i vurderinger af skoleparathed indekseret ved motorisk udvikling, social-emotionel udvikling, emergent literacy og sprog, emergent numeracy, tilgange til læring og eksekutive funktioner end børn i en kontrolgruppe.

1.2: At identificere de modererende og medierende variabler (barn, CYL, familie- og samfundskarakteristika) for skoleparathedsresultater blandt børn indskrevet i LEAPS førskoler.

1.3: At beskrive virkningerne af intervention på CYL'ers viden (ECD og uddannelse), kompetencer (tilgange til undervisning) og personlig/professionel vækst (eksekutiv funktion, forhåbninger om forældreskab, familieliv og karriere og autonomi).

1.4: For at afgøre, om LEAPS-strategier for samfundsengagement til at imødegå barrierer for opskalering af ECD-programmer er effektive med hensyn til familiens engagement i førskolen, støtte og hensigt om rettidig folkeskoleindskrivning, familieudnyttelse af børnetjenester, koordinering af tjenesteudbydere, viden, deltagelse i platforme på efterspørgselssiden og skabelse på efterspørgselssiden.

Mål 2: At evaluere troskab og overholdelse af LEAPS-programmet blandt interessenter i lokalsamfundet 2.1: At evaluere troskaben af ​​implementering og overholdelse af LEAPS førskoleprogrammet af deltagerne.

2.2: At udforske interessenters erfaringer med førskoleprogrammet og lokalsamfundsbaserede strategier for at forstå facilitatorer, udfordringer og lære lektier for skala.

Mål 3: At bestemme omkostningseffektiviteten af ​​LEAPS Fællesskabsbaserede førskole- og samfundsengagementstrategier for børns og lokalsamfundets parathed til læring og skole.

Klynger Ti klynger blev tilfældigt udvalgt fra en liste med 20 klynger, der er en del af Responsive Stimulation-armen (Yousafzai, A. K., Rasheed, M. A., Rizvi, A., Armstrong, R., & Bhutta, Z. A.. Effekt af integreret responsiv stimulation og ernæringsinterventioner i Lady Health Worker-programmet i Pakistan om børns udvikling, vækst og sundhedsresultater: et klynge-randomiseret faktorielt effektivitetsforsøg. The Lancet, 384(9950), 1282-1293. 2014) ved hjælp af A-cluster-software. Lagene var landlige/bynære. Inklusionskriterierne for at inkludere klyngen i randomiseringen var: en fungerende LHW og en fungerende folkeskole i landsbyen. Fem klynger blev hver tildelt til interventions- og kontrolarme via simpel randomisering.

Stikprøvestørrelse Stikprøvestørrelsen er blevet estimeret til 30 børn pr. klynge med i alt 300 børn, hvilket vil være tilstrækkeligt under hensyntagen til en estimeret nedslidningsrate på 10 %.

Emnetilmeldingskontrolarm: Børn i alderen som defineret af inklusionskriterier vil blive identificeret fra en liste over registrerede børn hos Lady Health Worker (nærmest mulig registrering). Prøven vil blive stratificeret efter de samme aldersgrupper som beskrevet for interventionsgruppen.

Eksperimentel arm: En liste over børn, der opfylder inklusionskriterierne, var tilgængelig fra LHW. Ethvert yderligere barn vil blive verificeret hos den respektive LHW før tilmelding. Indskrivning for børn i forsøgsgruppe er defineret som et barn, der har tilmeldt sig og gået i mindst 3 dage i førskolealderen i uge 1.

Dataindsamlingsinstrumenter Alle instrumenter blev udviklet på engelsk i første omgang og derefter oversat til Sindhi (med tilbageoversættelser) og afprøvet før brug i undersøgelsen. En systematisk tilpasningsprotokol blev fulgt.

Kvalitetssikring Følgende strategier bliver brugt

  • En prøve på 10 % af vurderinger bliver observeret af feltvejlederen og scoret samtidigt for enighed mellem bedømmere. Dette efterfølges af en feedback-session med bedømmeren.
  • Der afholdes daglige udredningsmøder, hvor udfordringer og løsninger vil blive drøftet og vil også blive brugt som mulighed for læring.
  • En 10 % prøve af klasseværelsesobservationer bliver videooptaget til kodning af eksperter.
  • Antropometriudstyr kalibreres dagligt.

Datastyringsformularer kontrolleres før indtastning. Dataindtastningssoftwaren inkluderer kontroller for at minimere fejl. Dataindtastning sker på dataindtastningskontoret, der ligger på feltkontoret. Alle formularer bliver data indtastet. En ugentlig rapport om status for dataindtastning deles af dataindtastningskontoret.

Dataanalyseplan: En intention to treat-model.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Rekruttering
        • Aga Khan University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Beboer i studieklynge
  • Ikke indskrevet i en børnehave

Ekskluderingskriterier:

  • Åbenbart handicap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Førskole
  • Denne arm vil modtage den samfundsbaserede førskoleintervention.
  • Førskolesessionerne vil omfatte 2 grupper om dagen (3 år 6 måneder til 4 år 6 måneder om morgenen og 4 år 7 måneder til 5 år 6 måneder om eftermiddagen på tidspunktet for tilmelding)
  • Hver session varer 3 timer i 5 dage om ugen.
  • Det forventede CYL-til-barn-forhold vil være 1:15; på grund af det forventede høje niveau af lokal efterspørgsel kan det dog maksimalt overstige forholdet 1:20.
  • Førskoleforløb i fællesskabsbaseret børnehave
  • Drives af uddannede ungdomsledere fra den samme landsby.
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen vil modtage standardtjenester, der er tilgængelige i lokalsamfundet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skoleparathed som defineret ved procentdelen af ​​emner, der er bestået på et mål for skoleparathed.
Tidsramme: Efter minimum 6 måneders interventionseksponering.
Kognitiv, social-emotionel, motorisk, tidlig læsefærdighed og tidlig regnefærdighed
Efter minimum 6 måneders interventionseksponering.
Børneudøvende funktionsopgaver sammensat score
Tidsramme: Efter minimum 6 måneders interventionseksponering
Hæmmende kontrol, kognitiv fleksibilitet, arbejdshukommelse
Efter minimum 6 måneders interventionseksponering

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Viden og praksis for sundhed, hygiejne og ernæring
Tidsramme: Efter minimum 6 måneders interventionseksponering
Børnerapport spørgeskema
Efter minimum 6 måneders interventionseksponering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aisha K Yousafzai, PhD, Aga Khan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2015

Først opslået (Skøn)

1. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3450-PED-ERC-15

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børns udvikling

Kliniske forsøg med Fællesskabsbaseret førskole

Abonner