中国の妊婦と新生児の先天性サイトメガロウイルス感染症に関するコホート研究
2019年4月20日 更新者：Jun Zhang
中国の妊婦とその新生児における先天性サイトメガロウイルス感染症のコホート研究
この研究の目的は、血清反応陽性の女性から生まれた新生児の先天性サイトメガロ ウイルス (cCMV) 感染のリスクを評価することです。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
この研究は、中国のいくつかの母子保健病院 (MCHH) で実施され、研究活動は、研究サイトでの妊娠中の通常の医療サービスと統合されます。最初のステップとして、研究者はこれらの病院と協力して被験者を募集します。
通知後、参加者の妊娠初期、中期、後期の残りの血液と尿のサンプル（健康診断後）が収集され、出産後に新生児の尿と唾液のサンプルが収集されます。
この研究の目的は、5000 シリーズの母新生児を登録することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
8855
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Fujian
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Xiamen、Fujian、中国、361000
- Maternity and Child care of Huli District
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Henan
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Zhengzhou、Henan、中国、450000
- Maternity and Child care of Xinmi City
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究では、MCHHs で 18 歳以上の約 8,000 人の妊婦を登録します。
包含/除外基準を満たす妊婦が登録されます。
すべての包含および除外基準は、各被験者が研究に適格であることを確認するために、研究者または資格のある被指名者によってレビューされます。
一般に、新生児（早期出生、先天異常を含む）の追跡が成功した人は、研究集団にとどまります。
ただし、新生児の尿・唾液のサンプルは入手できませんが、妊娠中絶や死産など、母子健康手帳に記載されている妊娠の転帰が悪い場合も調査対象となります。
説明
包含基準:
- 18歳以上の女性
- 超音波で妊娠確認
- 妊娠24週以内に母子保健所に「妊娠届」を提出してください
除外基準:
- -研究手順を順守できない、または精神病、2段階の感情的精神病を患っている、または自殺する傾向がある
- 自己免疫疾患（全身性エリテマトーデス、関節リウマチを含む）、免疫不全（例： エイズ）、がんなどの持病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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CMV血清陽性の妊婦から生まれた新生児におけるcCMV感染の発生率。
時間枠：45ヶ月まで
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45ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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妊娠初期の母親のPP150-IgG力価が異なる妊婦への新生児のcCMV感染の発生率。
時間枠：45ヶ月まで
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45ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jun Zhang, Professor、Xiamen University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年6月1日
一次修了 (実際)
2018年6月1日
研究の完了 (実際)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月31日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月20日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CMV-EPI-001
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