Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohorttitutkimus synnynnäisestä sytomegalovirusinfektiosta raskaana olevien naisten ja heidän vastasyntyneidensä keskuudessa Kiinassa

lauantai 20. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Jun Zhang

Kohorttitutkimus synnynnäisestä sytomegalovirusinfektiosta raskaana olevien naisten ja heidän vastasyntyneiden keskuudessa Kiinassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida synnynnäisen sytomegalovirus (cCMV) -infektion riskiä seropositiivisille naisille syntyneillä vastasyntyneillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus tehdään useissa äitiys- ja lastensairaaloissa (MCHH) Kiinassa ja tutkimustoiminta integroidaan rutiininomaisiin raskausaikaisiin sairaanhoitopalveluihin tutkimuskohteissa. Tutkijat rakentavat perspektiivisen kohorttitutkimuksen, johon otetaan mukaan ~8000 yli 10 vuotta vanhaa raskaana olevaa naista. 18 ja heidän vastasyntyneidensä seuranta tietyissä MCHH:issa. Ensimmäisenä askeleena tutkijat työskentelevät näiden sairaaloiden kanssa rekrytoidakseen koehenkilöitä. Ilmoituksen jälkeen kerätään osallistujien jäljellä olevat veri- ja virtsanäytteet (lääkärintarkastusten jälkeen) raskauden varhaisessa, keskipitkässä ja myöhäisessä vaiheessa sekä vastasyntyneiden virtsa- ja sylkinäytteet synnytyksen jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada mukaan 5000 sarjan äiti-vastasyntyneitä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8855

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kiina, 361000
        • Maternity and Child care of Huli District
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450000
        • Maternity and Child care of Xinmi City

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan noin 8 000 raskaana olevaa 18-vuotiasta ja sitä vanhempia naista MCHH:issa. Raskaana olevat naiset, jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, otetaan mukaan. Tutkijat tai pätevät nimetyt henkilöt tarkistavat kaikki sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit varmistaakseen, että jokainen koehenkilö on pätevä tutkimukseen. Yleensä tutkimuspopulaatioon jäävät ne, joiden vastasyntyneet (mukaan lukien varhainen syntymä, mikä tahansa synnynnäinen poikkeavuus) seurataan onnistuneesti. Tutkijoiden kohteina ovat kuitenkin myös ne, joilla on haitallisia raskauden tuloksia MCHH:issa, kuten abortti ja kuolleena syntymä jne., vaikka emme voi saada vastasyntyneiden virtsa-/sylkinäytteitä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset
  • Ultraäänellä varmistettu raskaus
  • Tule MCHH:lle "Raskausrekisteriin" 24 viikon sisällä raskaudesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty noudattamaan tutkimusmenetelmiä tai hänellä on psykoosi, kaksivaiheinen mielialapsykoosi tai taipumus itsemurhaan
  • sinulla on jokin autoimmuunisairaus (mukaan lukien systeeminen lupus erythematosus, nivelreuma), immuunipuutos (esim. AIDS), krooniset sairaudet, kuten syövät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
CCMV-infektion esiintyvyys vastasyntyneillä, jotka ovat syntyneet CMV-seropositiivisille raskaana oleville naisille.
Aikaikkuna: jopa 45 kuukautta
jopa 45 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
CCMV-infektion ilmaantuvuus vastasyntyneillä raskaana oleville naisille, joilla on erilaiset äidin PP150-IgG-tiitterit alkuraskauden aikana.
Aikaikkuna: jopa 45 kuukautta
jopa 45 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jun Zhang

Yhteistyökumppanit

National Natural Science Foundation of China
Merck Sharp & Dohme LLC

Tutkijat

  • Päätutkija: Jun Zhang, Professor, Xiamen University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMV-EPI-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnynnäinen sytomegalovirusinfektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa