중국의 임산부와 신생아의 선천성 거대세포 바이러스 감염에 대한 코호트 연구
2019년 4월 20일 업데이트: Jun Zhang
이 연구의 목적은 혈청 양성 반응을 보이는 여성에게서 태어난 신생아의 선천성 거대세포 바이러스(cCMV) 감염 위험을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 연구는 중국의 여러 모자 보건 병원(MCHH)에서 수행될 예정이며 연구 활동은 연구 현장에서 임신 중 일상적인 의료 서비스와 통합될 것입니다. 18 특정 MCHH에서 신생아를 추적합니다. 첫 번째 단계로 조사관은 이러한 병원과 협력하여 피험자를 모집할 것입니다.
참가자의 임신 초기, 중기 및 말기의 남은 혈액 및 소변 샘플(건강 검진 후)을 수집하고 출산 후 신생아의 소변 및 타액 샘플을 수집합니다.
이 연구의 목적은 5000 시리즈 산모-신생아를 등록하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
8855
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fujian
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Xiamen, Fujian, 중국, 361000
- Maternity and Child care of Huli District
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Henan
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Zhengzhou, Henan, 중국, 450000
- Maternity and Child care of Xinmi City
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구는 MCHH에서 18세 이상의 임산부 ~8000명을 등록할 것입니다.
포함/제외 기준을 충족하는 임산부가 등록됩니다.
모든 포함 및 제외 기준은 각 피험자가 연구에 대한 자격이 있는지 확인하기 위해 조사자 또는 자격을 갖춘 피지명인이 검토합니다.
일반적으로 신생아(조기 출생, 선천성 기형 포함)를 성공적으로 추적한 사람들은 연구 모집단에 남아 있습니다.
그러나 낙태 및 사산 등과 같이 MCHH에서 포착된 불리한 임신 결과를 가진 사람들도 신생아의 소변/타액 샘플을 얻을 수 없더라도 조사 대상이 될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 여성
- 초음파로 확인된 임신
- 임신 24주 이내에 "임신 등록"을 위해 MCHH로 오십시오.
제외 기준:
- 연구 절차를 준수할 수 없거나 정신병, 2단계 정동 정신병이 있거나 자살 경향이 있음
- 자가면역 질환(전신성 홍반성 루푸스, 류마티스 관절염 포함), 면역결핍(예: 에이즈), 암 등 만성질환 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CMV 혈청 양성 임산부에게서 태어난 신생아의 cCMV 감염 발생률.
기간: 최대 45개월
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최대 45개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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임신 초기에 산모 PP150-IgG 역가가 다른 임산부에게 신생아에서 cCMV 감염 발생률.
기간: 최대 45개월
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최대 45개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jun Zhang, Professor, Xiamen University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 31일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CMV-EPI-001
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선천성 세포 거대 바이러스 감염에 대한 임상 시험
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Merck Sharp & Dohme LLC모병
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University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Alberta Precision Laboratories모집하지 않고 적극적으로거대세포바이러스 바이러스혈증 | Cytomegalovirus 폐렴 | T- 림프구 면역 결핍캐나다