人工股関節全置換術に対する直接前方アプローチにおける学習曲線の結果
バックグラウンド：
股関節への直接前方アプローチ (DAA) は、全股関節形成術 (THA) における最も有望な低侵襲アプローチの 1 つと考えられています。 この研究の目的は、人工股関節全置換術の直接前方アプローチ (DAA) における臨床結果と X 線撮影結果に対する学習曲線の影響を分析することです。
方法:
DAAで手術した最初の30人の患者（グループB）を、ハーディングアプローチで手術した39人の患者（グループA）と比較した。 術中および術後の合併症、Harris Hip Score (HHS)、インプラントの位置、経験した痛み、および患者の満足度を平均32か月の追跡調査で評価しました。
調査の概要
詳細な説明
股関節への直接前方アプローチ (DAA) は、全股関節形成術 (THA) における最も有望な低侵襲アプローチの 1 つと考えられています。 この研究の目的は、人工股関節全置換術の直接前方アプローチ (DAA) における臨床結果と X 線撮影結果に対する学習曲線の影響を分析することです。
方法:
DAAで手術した最初の30人の患者（グループB）を、ハーディングアプローチで手術した39人の患者（グループA）と比較した。 術中および術後の合併症、Harris Hip Score (HHS)、インプラントの位置、経験した痛み、および患者の満足度を平均32か月の追跡調査で評価しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 股関節炎
除外基準:
- BMI>35
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：股関節直接前方アプローチ
股関節炎の患者さん
|
人工股関節全置換術
|
|
アクティブコンパレータ：側方股関節アプローチ
股関節炎の患者さん
|
人工股関節全置換術
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ダイレクト股関節アプローチの臨床転帰
時間枠：32ヶ月
|
ハリー股関節スコア、整形外科で股関節機能の結果を説明するために使用される臨床スコア
|
32ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
置換された股関節内のカップの放射線学的位置決め
時間枠：32ヶ月
|
股関節の標準X線写真を使用し、インプラントの配置は、腸骨線とカップの構成線の間の角度で測定されます。
|
32ヶ月
|
|
置換された股関節におけるステムの放射線学的位置決め
時間枠：32ヶ月
|
標準 X 線を使用して股関節のインプラントの配置をインプラントの軸と大腿骨の軸の間の角度で測定します。
|
32ヶ月
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。