Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konsekvens af indlæringskurven i direkte anterior tilgang til total hofteudskiftning

31. december 2015 opdateret af: Riccardo Compagnoni, Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo

Baggrund:

Direkte anterior tilgang til hoften (DAA) betragtes som en af ​​de mest lovende minimalt-invasive tilgange inden for total hoftearthroplastik (THA). Formålet med denne undersøgelse er at analysere indlæringskurvens indflydelse på klinisk og radiografisk resultat i direkte anterior tilgang (DAA) for total hofteudskiftning.

Metoder:

De første 30 patienter opereret med DAA (gruppe B) blev sammenlignet med 39 patienter opereret med Hardinge tilgang (gruppe A). Peri- og postoperative komplikationer, Harris Hip Score (HHS), implantatpositionering, oplevet smerte og patienttilfredshed blev evalueret ved en gennemsnitlig opfølgning på 32 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Direkte anterior tilgang til hoften (DAA) betragtes som en af ​​de mest lovende minimalt-invasive tilgange inden for total hoftearthroplastik (THA). Formålet med denne undersøgelse er at analysere indlæringskurvens indflydelse på klinisk og radiografisk resultat i direkte anterior tilgang (DAA) for total hofteudskiftning.

Metoder:

De første 30 patienter opereret med DAA (gruppe B) blev sammenlignet med 39 patienter opereret med Hardinge tilgang (gruppe A). Peri- og postoperative komplikationer, Harris Hip Score (HHS), implantatpositionering, oplevet smerte og patienttilfredshed blev evalueret ved en gennemsnitlig opfølgning på 32 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

69

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hofteledsgigt

Ekskluderingskriterier:

  • BMI >35

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hofte direkte anterior tilgang
Patienter med hofteledsgigt
Procedure: hofteudskiftning
Total hofteudskiftning
Aktiv komparator: Lateral hoftetilgang
Patienter med hofteledsgigt
Procedure: hofteudskiftning
Total hofteudskiftning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk resultat af direkte hoftetilgang
Tidsramme: 32 måneder
Harrys hoftescore, en klinisk score brugt i ortopædkirurgi til at beskrive resultatet af hoftefunktion
32 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
radiologisk placering af skålen i den udskiftede hofte
Tidsramme: 32 måneder
ved hjælp af standard røntgenbillede af hofteplacering af implantater måles i vinkler mellem hoftebenslinjen og komponentlinjen for skålen
32 måneder
radiologisk placering af stilken i udskiftet hofte
Tidsramme: 32 måneder
ved hjælp af standard røntgenbillede af hofteplacering af implantater måles i vinkler mellem implantatets akse og lårbensaksen
32 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2015

Først opslået (Skøn)

1. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AObolognini1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med hofteudskiftning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner