Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Konsekwencje krzywej uczenia się w bezpośrednim podejściu przednim do całkowitej alloplastyki stawu biodrowego

31 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Riccardo Compagnoni, Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo

Tło:

Bezpośredni dostęp przedni do stawu biodrowego (DAA) jest uważany za jedno z najbardziej obiecujących małoinwazyjnych podejść w całkowitej alloplastyce stawu biodrowego (THA). Celem tego badania jest analiza wpływu krzywej uczenia się na wyniki kliniczne i radiologiczne w bezpośrednim dostępie przednim (DAA) w przypadku całkowitej endoprotezoplastyki stawu biodrowego.

Metody:

Pierwszych 30 pacjentów operowanych DAA (grupa B) porównano z 39 pacjentami operowanymi metodą Hardinge'a (grupa A). Powikłania około- i pooperacyjne, wskaźnik Harrisa Hip Score (HHS), umiejscowienie implantu, odczuwany ból i zadowolenie pacjentów oceniano po średnim okresie obserwacji wynoszącym 32 miesiące.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Bezpośredni dostęp przedni do stawu biodrowego (DAA) jest uważany za jedno z najbardziej obiecujących małoinwazyjnych podejść w całkowitej alloplastyce stawu biodrowego (THA). Celem tego badania jest analiza wpływu krzywej uczenia się na wyniki kliniczne i radiologiczne w bezpośrednim dostępie przednim (DAA) w przypadku całkowitej endoprotezoplastyki stawu biodrowego.

Metody:

Pierwszych 30 pacjentów operowanych DAA (grupa B) porównano z 39 pacjentami operowanymi metodą Hardinge'a (grupa A). Powikłania około- i pooperacyjne, wskaźnik Harrisa Hip Score (HHS), umiejscowienie implantu, odczuwany ból i zadowolenie pacjentów oceniano po średnim okresie obserwacji wynoszącym 32 miesiące.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

69

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zapalenie stawów biodrowych

Kryteria wyłączenia:

  • BMI>35

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Bezpośredni dostęp przedni biodrowy
Pacjenci z zapaleniem stawu biodrowego
Procedura: wymiana biodra
Całkowita wymiana stawu biodrowego
Aktywny komparator: Boczne podejście biodrowe
Pacjenci z zapaleniem stawu biodrowego
Procedura: wymiana biodra
Całkowita wymiana stawu biodrowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik kliniczny bezpośredniego dostępu biodrowego
Ramy czasowe: 32 miesiące
Ocena stawu biodrowego Harry'ego , ocena kliniczna stosowana w chirurgii ortopedycznej do opisania wyniku funkcji stawu biodrowego
32 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
radiologiczne pozycjonowanie panewki w zastąpionym biodrze
Ramy czasowe: 32 miesiące
za pomocą standardowego zdjęcia rentgenowskiego umiejscowienie implantów w stawie biodrowym mierzy się w kątach między linią biodrową a linią składową panewki
32 miesiące
radiologiczne pozycjonowanie trzpienia w stawie biodrowym
Ramy czasowe: 32 miesiące
za pomocą standardowego zdjęcia rentgenowskiego umiejscowienia implantów w stawie biodrowym mierzy się kąty między osią implantu a osią kości udowej
32 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AObolognini1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wymiana biodra

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj