Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gevolg van de leercurve bij directe anterieure benadering voor totale heupvervanging

31 december 2015 bijgewerkt door: Riccardo Compagnoni, Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo

Achtergrond:

Directe anterieure benadering van de heup (DAA) wordt beschouwd als een van de meest veelbelovende minimaal invasieve benaderingen bij totale heupartroplastiek (THA). Het doel van deze studie is het analyseren van de invloed van de leercurve op de klinische en radiografische uitkomst bij directe anterieure benadering (DAA) voor totale heupvervanging.

methoden:

De eerste 30 patiënten die werden geopereerd met DAA (groep B) werden vergeleken met 39 patiënten die werden geopereerd volgens de Hardinge-benadering (groep A). Peri- en postoperatieve complicaties, Harris Hip Score (HHS), positionering van het implantaat, ervaren pijn en patiënttevredenheid werden geëvalueerd bij een gemiddelde follow-up van 32 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Directe anterieure benadering van de heup (DAA) wordt beschouwd als een van de meest veelbelovende minimaal invasieve benaderingen bij totale heupartroplastiek (THA). Het doel van deze studie is het analyseren van de invloed van de leercurve op de klinische en radiografische uitkomst bij directe anterieure benadering (DAA) voor totale heupvervanging.

methoden:

De eerste 30 patiënten die werden geopereerd met DAA (groep B) werden vergeleken met 39 patiënten die werden geopereerd volgens de Hardinge-benadering (groep A). Peri- en postoperatieve complicaties, Harris Hip Score (HHS), positionering van het implantaat, ervaren pijn en patiënttevredenheid werden geëvalueerd bij een gemiddelde follow-up van 32 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

69

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Heup artritis

Uitsluitingscriteria:

  • BMI>35

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Heup directe anterieure benadering
Patiënten met heupartritis
Procedure: heup vervanging
Complete heupvervanging
Actieve vergelijker: Laterale heupbenadering
Patiënten met heupartritis
Procedure: heup vervanging
Complete heupvervanging

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische uitkomst van directe heupbenadering
Tijdsspanne: 32 maanden
Harry's heupscore, een klinische score die wordt gebruikt bij orthopedische chirurgie om de uitkomst van de heupfunctie te beschrijven
32 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
radiologische positionering van de cup in de vervangen heup
Tijdsspanne: 32 maanden
met behulp van standaard röntgenfoto's van de heup plaatsing van implantaten wordt gemeten in hoeken tussen de iliacale lijn en de componentlijn voor de cup
32 maanden
radiologische positionering van de steel in de vervangen heup
Tijdsspanne: 32 maanden
met behulp van standaard röntgenfoto's van de heupplaatsing van implantaten wordt gemeten in hoeken tussen de as van het implantaat en de femuras
32 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

1 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AObolognini1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren