- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02645435
Oppimiskäyrän seuraukset suorassa etummaisessa lähestymistavassa lonkkanivelleikkaukseen
Tausta:
Suoraa anteriorista lähestymistapaa lonkkaan (DAA) pidetään yhtenä lupaavimmista minimaalisesti invasiivisista lähestymistavoista lonkkanivelleikkauksessa (THA). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida oppimiskäyrän vaikutusta kliinisiin ja radiografisiin tuloksiin suorassa anteriorisessa lähestymisvaiheessa (DAA) lonkkanivelen kokonaisproteesissa.
Menetelmät:
Ensimmäiset 30 potilasta, joita leikattiin DAA:lla (ryhmä B), verrattiin 39 potilaaseen, joita leikattiin Hardingen menetelmällä (ryhmä A). Peri- ja postoperatiiviset komplikaatiot, Harris Hip Score (HHS), implantin asento, koettu kipu ja potilastyytyväisyys arvioitiin keskimääräisen 32 kuukauden seurannan aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoraa anteriorista lähestymistapaa lonkkaan (DAA) pidetään yhtenä lupaavimmista minimaalisesti invasiivisista lähestymistavoista lonkkanivelleikkauksessa (THA). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida oppimiskäyrän vaikutusta kliinisiin ja radiografisiin tuloksiin suorassa anteriorisessa lähestymisvaiheessa (DAA) lonkkanivelen kokonaisproteesissa.
Menetelmät:
Ensimmäiset 30 potilasta, joita leikattiin DAA:lla (ryhmä B), verrattiin 39 potilaaseen, joita leikattiin Hardingen menetelmällä (ryhmä A). Peri- ja postoperatiiviset komplikaatiot, Harris Hip Score (HHS), implantin asento, koettu kipu ja potilastyytyväisyys arvioitiin keskimääräisen 32 kuukauden seurannan aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lonkan niveltulehdus
Poissulkemiskriteerit:
- BMI > 35
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Lonkka suora etummainen lähestymistapa
Potilaat, joilla on lonkkaniveltulehdus
|
Täydellinen lonkkaleikkaus
|
Active Comparator: Lateraalinen lantio lähestymistapa
Potilaat, joilla on lonkkaniveltulehdus
|
Täydellinen lonkkaleikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Suoran lonkkalähestymisen kliininen tulos
Aikaikkuna: 32 kuukautta
|
Harryn lonkkapistemäärä, kliininen pistemäärä, jota käytetään ortopedisessa leikkauksessa kuvaamaan lonkan toiminnan tuloksia
|
32 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kupin radiologinen sijainti korvatussa lonkassa
Aikaikkuna: 32 kuukautta
|
Implanttien lonkan sijoittelu mitataan tavallisella röntgenkuvalla suoliluun linjan ja kupin komponenttilinjan välisissä kulmissa
|
32 kuukautta
|
varren radiologinen asemointi korvatussa lonkassa
Aikaikkuna: 32 kuukautta
|
implanttien lonkan sijoittelu mitataan kulmissa implantin akselin ja reisiluun akselin välisissä kulmissa.
|
32 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AObolognini1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkaus
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentRekrytointiSepelvaltimon ohitussiirto | Avosydänleikkaus | Aorttakirurgia tai Redo Surgery | Pumpun kaksi- tai kolmoisventtiilimenettelytYhdysvallat
-
University College DublinValmisRoux-en-Y Bariatric SurgeryIrlanti
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalValmisBariatrinen kirurgia | Revisional Bariatric Surgery | Liikalihavuuteen liittyvä häiriö
-
Cukurova UniversityValmis
-
Odense University HospitalRekrytointiRasvakudoksen toimintahäiriö Tyypin 2 Diabetes Mellitus Bariatric SurgeryTanska
-
Ridho Ardhi SyaifulValmisKolorektaaliset kasvaimet | Peräsuolen syöpä | Kolorektaalikirurgia | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla | TehokkuusIndonesia
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrytointiCervico-Facial Surgery ENT Akateeminen lääketieteellinen ja kirurginen koulutus Ranskassa | Cervico-Facial Surgery ENT Medical Residency (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine ja Provence-Alpes-Côte d'Azur alueet)Ranska
Kliiniset tutkimukset lonkkaproteesi
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisNivelrikkoYhdysvallat
-
National and Kapodistrian University of AthensTuntematonLonkkanivelrikko | Lonkan artropatia | Kudosvaurio | Minimaalisesti invasiivinen | Etumainen lähestymistapaKreikka
-
CorinValmisPolven niveltulehdusYhdistynyt kuningaskunta
-
Zimmer BiometRekrytointi
-
Iconacy Orthopedic Implants, LLC.TuntematonRappeuttava nivelsairausYhdysvallat
-
Hip Innovation TechnologyRekrytointiNivelrikko, lonkka | Lonkan verisuoninekroosi | Rappeuttava nivelsairaus | Traumaattinen lonkkaniveltulehdusYhdysvallat
-
Junle LiuTuntematonLonkkanivelrikko | AnestesiaKiina
-
Iconacy Orthopedic Implants, LLC.PeruutettuRappeuttava nivelsairaus
-
Zimmer BiometValmis
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Valmis