Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oppimiskäyrän seuraukset suorassa etummaisessa lähestymistavassa lonkkanivelleikkaukseen

torstai 31. joulukuuta 2015 päivittänyt: Riccardo Compagnoni, Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo

Tausta:

Suoraa anteriorista lähestymistapaa lonkkaan (DAA) pidetään yhtenä lupaavimmista minimaalisesti invasiivisista lähestymistavoista lonkkanivelleikkauksessa (THA). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida oppimiskäyrän vaikutusta kliinisiin ja radiografisiin tuloksiin suorassa anteriorisessa lähestymisvaiheessa (DAA) lonkkanivelen kokonaisproteesissa.

Menetelmät:

Ensimmäiset 30 potilasta, joita leikattiin DAA:lla (ryhmä B), verrattiin 39 potilaaseen, joita leikattiin Hardingen menetelmällä (ryhmä A). Peri- ja postoperatiiviset komplikaatiot, Harris Hip Score (HHS), implantin asento, koettu kipu ja potilastyytyväisyys arvioitiin keskimääräisen 32 kuukauden seurannan aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suoraa anteriorista lähestymistapaa lonkkaan (DAA) pidetään yhtenä lupaavimmista minimaalisesti invasiivisista lähestymistavoista lonkkanivelleikkauksessa (THA). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida oppimiskäyrän vaikutusta kliinisiin ja radiografisiin tuloksiin suorassa anteriorisessa lähestymisvaiheessa (DAA) lonkkanivelen kokonaisproteesissa.

Menetelmät:

Ensimmäiset 30 potilasta, joita leikattiin DAA:lla (ryhmä B), verrattiin 39 potilaaseen, joita leikattiin Hardingen menetelmällä (ryhmä A). Peri- ja postoperatiiviset komplikaatiot, Harris Hip Score (HHS), implantin asento, koettu kipu ja potilastyytyväisyys arvioitiin keskimääräisen 32 kuukauden seurannan aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

69

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lonkan niveltulehdus

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI > 35

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Lonkka suora etummainen lähestymistapa
Potilaat, joilla on lonkkaniveltulehdus
Menettely: lonkkaproteesi
Täydellinen lonkkaleikkaus
Active Comparator: Lateraalinen lantio lähestymistapa
Potilaat, joilla on lonkkaniveltulehdus
Menettely: lonkkaproteesi
Täydellinen lonkkaleikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suoran lonkkalähestymisen kliininen tulos
Aikaikkuna: 32 kuukautta
Harryn lonkkapistemäärä, kliininen pistemäärä, jota käytetään ortopedisessa leikkauksessa kuvaamaan lonkan toiminnan tuloksia
32 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kupin radiologinen sijainti korvatussa lonkassa
Aikaikkuna: 32 kuukautta
Implanttien lonkan sijoittelu mitataan tavallisella röntgenkuvalla suoliluun linjan ja kupin komponenttilinjan välisissä kulmissa
32 kuukautta
varren radiologinen asemointi korvatussa lonkassa
Aikaikkuna: 32 kuukautta
implanttien lonkan sijoittelu mitataan kulmissa implantin akselin ja reisiluun akselin välisissä kulmissa.
32 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AObolognini1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa