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Conseguenza della curva di apprendimento nell'approccio anteriore diretto per la sostituzione totale dell'anca

31 dicembre 2015 aggiornato da: Riccardo Compagnoni, Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo

Sfondo:

L'approccio anteriore diretto all'anca (DAA) è considerato uno degli approcci minimamente invasivi più promettenti nell'artroplastica totale dell'anca (THA). Scopo di questo studio è analizzare l'influenza della curva di apprendimento sull'esito clinico e radiografico nell'approccio anteriore diretto (DAA) per la sostituzione totale dell'anca.

Metodi:

I primi 30 pazienti operati con DAA (gruppo B) sono stati confrontati con 39 pazienti operati con approccio Hardinge (gruppo A). Le complicanze peri e postoperatorie, l'Harris Hip Score (HHS), il posizionamento dell'impianto, il dolore provato e la soddisfazione del paziente sono stati valutati a un follow-up medio di 32 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'approccio anteriore diretto all'anca (DAA) è considerato uno degli approcci minimamente invasivi più promettenti nell'artroplastica totale dell'anca (THA). Scopo di questo studio è analizzare l'influenza della curva di apprendimento sull'esito clinico e radiografico nell'approccio anteriore diretto (DAA) per la sostituzione totale dell'anca.

Metodi:

I primi 30 pazienti operati con DAA (gruppo B) sono stati confrontati con 39 pazienti operati con approccio Hardinge (gruppo A). Le complicanze peri e postoperatorie, l'Harris Hip Score (HHS), il posizionamento dell'impianto, il dolore provato e la soddisfazione del paziente sono stati valutati a un follow-up medio di 32 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

69

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Artrite dell'anca

Criteri di esclusione:

  • IMC>35

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Approccio anteriore diretto dell'anca
Pazienti con artrosi dell'anca
Procedura: sostituzione dell'anca
Protesi totale dell'anca
Comparatore attivo: Approccio laterale dell'anca
Pazienti con artrosi dell'anca
Procedura: sostituzione dell'anca
Protesi totale dell'anca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esito clinico dell'approccio diretto dell'anca
Lasso di tempo: 32 mesi
Punteggio dell'anca di Harry, un punteggio clinico utilizzato nella chirurgia ortopedica per descrivere l'esito della funzione dell'anca
32 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
posizionamento radiologico della coppa nell'anca sostituita
Lasso di tempo: 32 mesi
utilizzando la radiografia standard del posizionamento dell'anca degli impianti viene misurata in angoli tra la linea iliaca e la linea del componente per la coppa
32 mesi
posizionamento radiologico dello stelo nell'anca sostituita
Lasso di tempo: 32 mesi
utilizzando la radiografia standard del posizionamento dell'anca degli impianti viene misurata in angoli tra l'asse dell'impianto e l'asse femorale
32 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

1 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AObolognini1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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