Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tanulási görbe következményei a teljes csípőprotézis közvetlen elülső megközelítésében

2015. december 31. frissítette: Riccardo Compagnoni, Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo

Háttér:

A csípő közvetlen elülső megközelítése (DAA) az egyik legígéretesebb minimálisan invazív megközelítés a teljes csípőízületi arthroplastyában (THA). A tanulmány célja a tanulási görbe klinikai és radiográfiai eredményre gyakorolt ​​hatásának elemzése közvetlen elülső megközelítésben (DAA) teljes csípőprotézis esetén.

Mód:

Az első 30 DAA-val operált beteget (B csoport) összehasonlították 39 Hardinge módszerrel operált beteggel (A csoport). A peri- és posztoperatív szövődményeket, a Harris Hip Score-t (HHS), az implantátum elhelyezését, a tapasztalt fájdalmat és a betegek elégedettségét átlagosan 32 hónapos követés során értékelték.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A csípő közvetlen elülső megközelítése (DAA) az egyik legígéretesebb minimálisan invazív megközelítés a teljes csípőízületi arthroplastyában (THA). A tanulmány célja a tanulási görbe klinikai és radiográfiai eredményre gyakorolt ​​hatásának elemzése közvetlen elülső megközelítésben (DAA) teljes csípőprotézis esetén.

Mód:

Az első 30 DAA-val operált beteget (B csoport) összehasonlították 39 Hardinge módszerrel operált beteggel (A csoport). A peri- és posztoperatív szövődményeket, a Harris Hip Score-t (HHS), az implantátum elhelyezését, a tapasztalt fájdalmat és a betegek elégedettségét átlagosan 32 hónapos követés során értékelték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

69

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Csípőízületi gyulladás

Kizárási kritériumok:

  • BMI>35

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Csípő közvetlen elülső megközelítése
Csípőízületi gyulladásban szenvedő betegek
Eljárás: csípő protézis
Teljes csípőprotézis
Aktív összehasonlító: Oldalirányú csípő megközelítés
Csípőízületi gyulladásban szenvedő betegek
Eljárás: csípő protézis
Teljes csípőprotézis

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A közvetlen csípőízületi megközelítés klinikai eredménye
Időkeret: 32 hónap
Harry csípőpontszáma, az ortopédiai sebészetben használt klinikai pontszám a csípőfunkció eredményének leírására
32 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a csésze radiológiai pozicionálása a cserélt csípőben
Időkeret: 32 hónap
szabványos röntgenfelvétellel az implantátum csípőbehelyezéséről a csípővonal és a csésze komponens vonala közötti szögekben mérik
32 hónap
a szár radiológiai pozicionálása cserélt csípőben
Időkeret: 32 hónap
szabványos röntgen segítségével az implantátum csípőbehelyezését az implantátum tengelye és a combcsont tengelye közötti szögekben mérik
32 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. december 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 31.

Első közzététel (Becslés)

2016. január 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. január 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 31.

Utolsó ellenőrzés

2015. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AObolognini1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebészet

Klinikai vizsgálatok a csípő protézis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Kingdom

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel