- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02645435
Consecuencia de la curva de aprendizaje en el abordaje anterior directo para el reemplazo total de cadera
Fondo:
El abordaje anterior directo a la cadera (DAA) se considera como uno de los abordajes mínimamente invasivos más prometedores en la artroplastia total de cadera (THA). El propósito de este estudio es analizar la influencia de la curva de aprendizaje en el resultado clínico y radiográfico en el abordaje anterior directo (DAA) para el reemplazo total de cadera.
Métodos:
Los primeros 30 pacientes operados con DAA (grupo B) se compararon con 39 pacientes operados por abordaje de Hardinge (grupo A). Las complicaciones peri y posoperatorias, la puntuación de cadera de Harris (HHS), la posición del implante, el dolor experimentado y la satisfacción del paciente se evaluaron en un seguimiento medio de 32 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El abordaje anterior directo a la cadera (DAA) se considera como uno de los abordajes mínimamente invasivos más prometedores en la artroplastia total de cadera (THA). El propósito de este estudio es analizar la influencia de la curva de aprendizaje en el resultado clínico y radiográfico en el abordaje anterior directo (DAA) para el reemplazo total de cadera.
Métodos:
Los primeros 30 pacientes operados con DAA (grupo B) se compararon con 39 pacientes operados por abordaje de Hardinge (grupo A). Las complicaciones peri y posoperatorias, la puntuación de cadera de Harris (HHS), la posición del implante, el dolor experimentado y la satisfacción del paciente se evaluaron en un seguimiento medio de 32 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- artritis de cadera
Criterio de exclusión:
- IMC>35
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Abordaje anterior directo de cadera
Pacientes con artritis de cadera
|
Reemplazo total de cadera
|
|
Comparador activo: Abordaje lateral de cadera
Pacientes con artritis de cadera
|
Reemplazo total de cadera
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultado clínico del abordaje directo de cadera
Periodo de tiempo: 32 meses
|
Puntaje de cadera de Harry, un puntaje clínico utilizado en cirugía ortopédica para describir el resultado de la función de la cadera
|
32 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
posicionamiento radiológico de la copa en la cadera reemplazada
Periodo de tiempo: 32 meses
|
utilizando una radiografía estándar de la cadera, la colocación de los implantes se mide en ángulos entre la línea ilíaca y la línea del componente de la copa
|
32 meses
|
|
posicionamiento radiológico del vástago en cadera reemplazada
Periodo de tiempo: 32 meses
|
utilizando una radiografía estándar de la cadera, la colocación de los implantes se mide en ángulos entre el eje del implante y el eje femoral
|
32 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AObolognini1
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