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Consecuencia de la curva de aprendizaje en el abordaje anterior directo para el reemplazo total de cadera

31 de diciembre de 2015 actualizado por: Riccardo Compagnoni, Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo

Fondo:

El abordaje anterior directo a la cadera (DAA) se considera como uno de los abordajes mínimamente invasivos más prometedores en la artroplastia total de cadera (THA). El propósito de este estudio es analizar la influencia de la curva de aprendizaje en el resultado clínico y radiográfico en el abordaje anterior directo (DAA) para el reemplazo total de cadera.

Métodos:

Los primeros 30 pacientes operados con DAA (grupo B) se compararon con 39 pacientes operados por abordaje de Hardinge (grupo A). Las complicaciones peri y posoperatorias, la puntuación de cadera de Harris (HHS), la posición del implante, el dolor experimentado y la satisfacción del paciente se evaluaron en un seguimiento medio de 32 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El abordaje anterior directo a la cadera (DAA) se considera como uno de los abordajes mínimamente invasivos más prometedores en la artroplastia total de cadera (THA). El propósito de este estudio es analizar la influencia de la curva de aprendizaje en el resultado clínico y radiográfico en el abordaje anterior directo (DAA) para el reemplazo total de cadera.

Métodos:

Los primeros 30 pacientes operados con DAA (grupo B) se compararon con 39 pacientes operados por abordaje de Hardinge (grupo A). Las complicaciones peri y posoperatorias, la puntuación de cadera de Harris (HHS), la posición del implante, el dolor experimentado y la satisfacción del paciente se evaluaron en un seguimiento medio de 32 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

69

Fase

  • Fase 4

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • artritis de cadera

Criterio de exclusión:

  • IMC>35

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Abordaje anterior directo de cadera
Pacientes con artritis de cadera
Reemplazo total de cadera
Comparador activo: Abordaje lateral de cadera
Pacientes con artritis de cadera
Reemplazo total de cadera

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado clínico del abordaje directo de cadera
Periodo de tiempo: 32 meses
Puntaje de cadera de Harry, un puntaje clínico utilizado en cirugía ortopédica para describir el resultado de la función de la cadera
32 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
posicionamiento radiológico de la copa en la cadera reemplazada
Periodo de tiempo: 32 meses
utilizando una radiografía estándar de la cadera, la colocación de los implantes se mide en ángulos entre la línea ilíaca y la línea del componente de la copa
32 meses
posicionamiento radiológico del vástago en cadera reemplazada
Periodo de tiempo: 32 meses
utilizando una radiografía estándar de la cadera, la colocación de los implantes se mide en ángulos entre el eje del implante y el eje femoral
32 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AObolognini1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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