Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Důsledek křivky učení v přímém předním přístupu pro totální náhradu kyčle

31. prosince 2015 aktualizováno: Riccardo Compagnoni, Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo

Pozadí:

Přímý přední přístup ke kyčli (DAA) je považován za jeden z nejslibnějších minimálně invazivních přístupů totální endoprotézy kyčle (THA). Cílem této studie je analyzovat vliv křivky učení na klinický a radiografický výsledek v přímém předním přístupu (DAA) u totální náhrady kyčelního kloubu.

Metody:

Prvních 30 pacientů operovaných DAA (skupina B) bylo porovnáno s 39 pacienty operovanými Hardingovým přístupem (skupina A). Perioperační a pooperační komplikace, Harris Hip Score (HHS), umístění implantátu, prožívaná bolest a spokojenost pacienta byly hodnoceny při průměrné době sledování 32 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přímý přední přístup ke kyčli (DAA) je považován za jeden z nejslibnějších minimálně invazivních přístupů totální endoprotézy kyčle (THA). Cílem této studie je analyzovat vliv křivky učení na klinický a radiografický výsledek v přímém předním přístupu (DAA) u totální náhrady kyčelního kloubu.

Metody:

Prvních 30 pacientů operovaných DAA (skupina B) bylo porovnáno s 39 pacienty operovanými Hardingovým přístupem (skupina A). Perioperační a pooperační komplikace, Harris Hip Score (HHS), umístění implantátu, prožívaná bolest a spokojenost pacienta byly hodnoceny při průměrné době sledování 32 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

69

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Artritida kyčelního kloubu

Kritéria vyloučení:

  • BMI > 35

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kyčelní přímý přední přístup
Pacienti s artritidou kyčelního kloubu
Postup: náhrada kyčelního kloubu
Celková náhrada kyčelního kloubu
Aktivní komparátor: Boční přístup kyčle
Pacienti s artritidou kyčelního kloubu
Postup: náhrada kyčelního kloubu
Celková náhrada kyčelního kloubu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinický výsledek přímého přístupu kyčle
Časové okno: 32 měsíců
Harryho skóre kyčle, klinické skóre používané v ortopedické chirurgii k popisu výsledku funkce kyčle
32 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
radiologické umístění jamky v nahrazované kyčli
Časové okno: 32 měsíců
pomocí standardního rentgenového snímku kyčle se umístění implantátů měří v úhlech mezi iliakální linií a komponentní linií pro jamku
32 měsíců
radiologické umístění dříku v nahrazené kyčli
Časové okno: 32 měsíců
pomocí standardního rentgenového snímku kyčle se umístění implantátů měří v úhlech mezi osou implantátu a osou femuru
32 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

1. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AObolognini1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na náhrada kyčelního kloubu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit