- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02645435
고관절 전치환술을 위한 직접 전방 접근법에서 학습 곡선의 결과
배경:
고관절 전치환술(DAA)은 고관절 전치환술(THA)에서 가장 유망한 최소 침습적 접근법 중 하나로 간주되고 있습니다. 이 연구의 목적은 고관절 전치환술을 위한 직접 전방 접근법(DAA)에서 임상 및 방사선학적 결과에 대한 학습 곡선의 영향을 분석하는 것입니다.
행동 양식:
DAA로 수술한 처음 30명의 환자(그룹 B)는 Hardinge 접근 방식으로 수술한 39명의 환자(그룹 A)와 비교되었습니다. 수술 전후 합병증, HHS(Harris Hip Score), 임플란트 위치, 경험한 통증 및 환자 만족도는 평균 32개월의 추적 조사에서 평가되었습니다.
연구 개요
상세 설명
고관절 전치환술(DAA)은 고관절 전치환술(THA)에서 가장 유망한 최소 침습적 접근법 중 하나로 간주되고 있습니다. 이 연구의 목적은 고관절 전치환술을 위한 직접 전방 접근법(DAA)에서 임상 및 방사선학적 결과에 대한 학습 곡선의 영향을 분석하는 것입니다.
행동 양식:
DAA로 수술한 처음 30명의 환자(그룹 B)는 Hardinge 접근 방식으로 수술한 39명의 환자(그룹 A)와 비교되었습니다. 수술 전후 합병증, HHS(Harris Hip Score), 임플란트 위치, 경험한 통증 및 환자 만족도는 평균 32개월의 추적 조사에서 평가되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 고관절염
제외 기준:
- BMI>35
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 고관절 직접 전방 접근법
고관절염 환자
|
총 고관절 교체
|
|
활성 비교기: 측면 고관절 접근
고관절염 환자
|
총 고관절 교체
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
고관절 직접접근법의 임상적 결과
기간: 32개월
|
고관절 기능의 결과를 설명하기 위해 정형외과 수술에서 사용되는 임상 점수인 해리의 고관절 점수
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32개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
교체된 고관절에서 컵의 방사선학적 위치
기간: 32개월
|
임플란트 고관절 배치의 표준 X-레이를 사용하여 장골선과 컵 구성 요소선 사이의 각도를 측정합니다.
|
32개월
|
|
교체된 고관절에서 스템의 방사선학적 위치
기간: 32개월
|
임플란트 고관절 배치의 표준 X-레이를 사용하여 임플란트 축과 대퇴골 축 사이의 각도를 측정합니다.
|
32개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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