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고관절 전치환술을 위한 직접 전방 접근법에서 학습 곡선의 결과

2015년 12월 31일 업데이트: Riccardo Compagnoni, Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo

배경:

고관절 전치환술(DAA)은 고관절 전치환술(THA)에서 가장 유망한 최소 침습적 접근법 중 하나로 간주되고 있습니다. 이 연구의 목적은 고관절 전치환술을 위한 직접 전방 접근법(DAA)에서 임상 및 방사선학적 결과에 대한 학습 곡선의 영향을 분석하는 것입니다.

행동 양식:

DAA로 수술한 처음 30명의 환자(그룹 B)는 Hardinge 접근 방식으로 수술한 39명의 환자(그룹 A)와 비교되었습니다. 수술 전후 합병증, HHS(Harris Hip Score), 임플란트 위치, 경험한 통증 및 환자 만족도는 평균 32개월의 추적 조사에서 평가되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

고관절 전치환술(DAA)은 고관절 전치환술(THA)에서 가장 유망한 최소 침습적 접근법 중 하나로 간주되고 있습니다. 이 연구의 목적은 고관절 전치환술을 위한 직접 전방 접근법(DAA)에서 임상 및 방사선학적 결과에 대한 학습 곡선의 영향을 분석하는 것입니다.

행동 양식:

DAA로 수술한 처음 30명의 환자(그룹 B)는 Hardinge 접근 방식으로 수술한 39명의 환자(그룹 A)와 비교되었습니다. 수술 전후 합병증, HHS(Harris Hip Score), 임플란트 위치, 경험한 통증 및 환자 만족도는 평균 32개월의 추적 조사에서 평가되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

69

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 고관절염

제외 기준:

  • BMI>35

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 고관절 직접 전방 접근법
고관절염 환자
총 고관절 교체
활성 비교기: 측면 고관절 접근
고관절염 환자
총 고관절 교체

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고관절 직접접근법의 임상적 결과
기간: 32개월
고관절 기능의 결과를 설명하기 위해 정형외과 수술에서 사용되는 임상 점수인 해리의 고관절 점수
32개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
교체된 고관절에서 컵의 방사선학적 위치
기간: 32개월
임플란트 고관절 배치의 표준 X-레이를 사용하여 장골선과 컵 구성 요소선 사이의 각도를 측정합니다.
32개월
교체된 고관절에서 스템의 방사선학적 위치
기간: 32개월
임플란트 고관절 배치의 표준 X-레이를 사용하여 임플란트 축과 대퇴골 축 사이의 각도를 측정합니다.
32개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 31일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 31일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AObolognini1

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