全髋关节置换直接前入路学习曲线的结果
2015年12月31日 更新者：Riccardo Compagnoni、Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo
背景：
直接髋关节前方入路 (DAA) 被认为是全髋关节置换术 (THA) 中最有前途的微创入路之一。 本研究的目的是分析学习曲线对直接前路 (DAA) 全髋关节置换术临床和影像学结果的影响。
方法：
将前 30 名接受 DAA 手术的患者（B 组）与 39 名接受 Hardinge 方法手术的患者（A 组）进行比较。 在平均 32 个月的随访中评估了围手术期和术后并发症、Harris 髋关节评分 (HHS)、植入物定位、经历的疼痛和患者满意度。
研究概览
详细说明
直接髋关节前方入路 (DAA) 被认为是全髋关节置换术 (THA) 中最有前途的微创入路之一。 本研究的目的是分析学习曲线对直接前路 (DAA) 全髋关节置换术临床和影像学结果的影响。
方法：
将前 30 名接受 DAA 手术的患者（B 组）与 39 名接受 Hardinge 方法手术的患者（A 组）进行比较。 在平均 32 个月的随访中评估了围手术期和术后并发症、Harris 髋关节评分 (HHS)、植入物定位、经历的疼痛和患者满意度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
69
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 髋关节炎
排除标准：
- 体重指数>35
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
直接髋关节入路的临床结果
大体时间：32个月
|
哈利髋关节评分，一种用于骨科手术的临床评分，用于描述髋关节功能的结果
|
32个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
髋关节置换后髋臼杯的放射学定位
大体时间：32个月
|
使用标准的髋关节 X 射线检查植入物的放置位置，测量髋关节的髂线和髋臼杯组件线之间的角度
|
32个月
|
|
置换髋关节柄的放射学定位
大体时间：32个月
|
使用标准的 X 射线检查植入物的髋关节位置，测量植入物轴线和股骨轴线之间的角度
|
32个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年12月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月29日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月31日
首次发布 (估计)
2016年1月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月31日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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