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Conséquence de la courbe d'apprentissage dans l'approche antérieure directe pour le remplacement total de la hanche

31 décembre 2015 mis à jour par: Riccardo Compagnoni, Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo

Arrière-plan:

L'approche antérieure directe de la hanche (AAD) est considérée comme l'une des approches mini-invasives les plus prometteuses en arthroplastie totale de la hanche (ATH). Le but de cette étude est d'analyser l'influence de la courbe d'apprentissage sur les résultats cliniques et radiographiques dans l'approche antérieure directe (AAD) pour le remplacement total de la hanche.

Méthodes :

Les 30 premiers patients opérés par DAA (groupe B) ont été comparés à 39 patients opérés par approche de Hardinge (groupe A). Les complications péri- et postopératoires, le Harris Hip Score (HHS), le positionnement des implants, la douleur ressentie et la satisfaction des patients ont été évalués à un recul moyen de 32 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'approche antérieure directe de la hanche (AAD) est considérée comme l'une des approches mini-invasives les plus prometteuses en arthroplastie totale de la hanche (ATH). Le but de cette étude est d'analyser l'influence de la courbe d'apprentissage sur les résultats cliniques et radiographiques dans l'approche antérieure directe (AAD) pour le remplacement total de la hanche.

Méthodes :

Les 30 premiers patients opérés par DAA (groupe B) ont été comparés à 39 patients opérés par approche de Hardinge (groupe A). Les complications péri- et postopératoires, le Harris Hip Score (HHS), le positionnement des implants, la douleur ressentie et la satisfaction des patients ont été évalués à un recul moyen de 32 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

69

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Arthrite de la hanche

Critère d'exclusion:

  • IMC>35

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Abord antérieur direct de la hanche
Patients souffrant d'arthrite de la hanche
Remplacement total de la hanche
Comparateur actif: Approche latérale de la hanche
Patients souffrant d'arthrite de la hanche
Remplacement total de la hanche

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat clinique de l'abord direct de la hanche
Délai: 32 mois
Le score de la hanche de Harry , un score clinique utilisé en chirurgie orthopédique pour décrire le résultat de la fonction de la hanche
32 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
positionnement radiologique de la cupule dans la hanche remplacée
Délai: 32 mois
à l'aide d'une radiographie standard de la hanche, le placement des implants est mesuré en angles entre la ligne iliaque et la ligne composante de la cupule
32 mois
positionnement radiologique de la tige dans la hanche remplacée
Délai: 32 mois
à l'aide d'une radiographie standard de la hanche, le placement des implants est mesuré en angles entre l'axe de l'implant et l'axe fémoral
32 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2015

Première publication (Estimation)

1 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AObolognini1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur remplacement de la hanche

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