- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02645435
Conséquence de la courbe d'apprentissage dans l'approche antérieure directe pour le remplacement total de la hanche
Arrière-plan:
L'approche antérieure directe de la hanche (AAD) est considérée comme l'une des approches mini-invasives les plus prometteuses en arthroplastie totale de la hanche (ATH). Le but de cette étude est d'analyser l'influence de la courbe d'apprentissage sur les résultats cliniques et radiographiques dans l'approche antérieure directe (AAD) pour le remplacement total de la hanche.
Méthodes :
Les 30 premiers patients opérés par DAA (groupe B) ont été comparés à 39 patients opérés par approche de Hardinge (groupe A). Les complications péri- et postopératoires, le Harris Hip Score (HHS), le positionnement des implants, la douleur ressentie et la satisfaction des patients ont été évalués à un recul moyen de 32 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'approche antérieure directe de la hanche (AAD) est considérée comme l'une des approches mini-invasives les plus prometteuses en arthroplastie totale de la hanche (ATH). Le but de cette étude est d'analyser l'influence de la courbe d'apprentissage sur les résultats cliniques et radiographiques dans l'approche antérieure directe (AAD) pour le remplacement total de la hanche.
Méthodes :
Les 30 premiers patients opérés par DAA (groupe B) ont été comparés à 39 patients opérés par approche de Hardinge (groupe A). Les complications péri- et postopératoires, le Harris Hip Score (HHS), le positionnement des implants, la douleur ressentie et la satisfaction des patients ont été évalués à un recul moyen de 32 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Arthrite de la hanche
Critère d'exclusion:
- IMC>35
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Abord antérieur direct de la hanche
Patients souffrant d'arthrite de la hanche
|
Remplacement total de la hanche
|
Comparateur actif: Approche latérale de la hanche
Patients souffrant d'arthrite de la hanche
|
Remplacement total de la hanche
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Résultat clinique de l'abord direct de la hanche
Délai: 32 mois
|
Le score de la hanche de Harry , un score clinique utilisé en chirurgie orthopédique pour décrire le résultat de la fonction de la hanche
|
32 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
positionnement radiologique de la cupule dans la hanche remplacée
Délai: 32 mois
|
à l'aide d'une radiographie standard de la hanche, le placement des implants est mesuré en angles entre la ligne iliaque et la ligne composante de la cupule
|
32 mois
|
positionnement radiologique de la tige dans la hanche remplacée
Délai: 32 mois
|
à l'aide d'une radiographie standard de la hanche, le placement des implants est mesuré en angles entre l'axe de l'implant et l'axe fémoral
|
32 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AObolognini1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur remplacement de la hanche
-
Mount Sinai Hospital, CanadaInconnueArthrose de la hanche | Dislocation | Écart de longueur de jambeCanada
-
Carsten Bogh JuhlHerlev and Gentofte Hospital; Metropolitan University College; Jonkoping University et autres collaborateursComplété
-
Samsung ElectronicsComplétéVieilli | Adultes | Moyen-Âge | Âgé, 80 ans et plusCorée, République de
-
Centre BesaiUniversity of BarcelonaPas encore de recrutementEn bonne santé | Développement de l'adolescenceEspagne
-
Samsung Medical CenterSamsung ElectronicsComplétéAccident vasculaire cérébral | En bonne santéCorée, République de
-
University of Massachusetts, LowellNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Tufts University; National... et autres collaborateursComplété
-
Zimmer BiometRésiliéFracture du fémur | Fracture sous-capitale du col fémoral de grade I de jardin | Fracture sous-capitale du col fémoral de Garden Grade II | Fracture fémorale intertrochantérienne | Fracture sous-capitale du col fémoral de grade III de jardin | Fracture sous-capitale du col fémoral de grade...États-Unis
-
Zimmer BiometActif, ne recrute pasArthrose | La polyarthrite rhumatoïde | Nécrose vasculaire | Arthrite traumatique | Maladie de Legg-perthesCorée, République de
-
University of St. Augustine for Health SciencesActif, ne recrute pasSyndrome de DownÉtats-Unis
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer BiometComplétéOstéonécrose | Fracture du col fémoral | Échec de l'implantDanemark