Konsekvens av inlärningskurvan i direkt anterior tillvägagångssätt för total höftledsplastik
Bakgrund:
Direkt främre tillvägagångssätt till höften (DAA) anses vara en av de mest lovande minimalinvasiva metoderna inom total höftprotesplastik (THA). Syftet med denna studie är att analysera inlärningskurvans inverkan på kliniskt och radiografiskt resultat i direkt anterior tillvägagångssätt (DAA) för total höftprotes.
Metoder:
De första 30 patienterna som opererades med DAA (grupp B) jämfördes med 39 patienter som opererades med Hardinge-metoden (grupp A). Peri- och postoperativa komplikationer, Harris Hip Score (HHS), implantatpositionering, upplevd smärta och patienttillfredsställelse utvärderades vid en genomsnittlig uppföljning på 32 månader.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Direkt främre tillvägagångssätt till höften (DAA) anses vara en av de mest lovande minimalinvasiva metoderna inom total höftprotesplastik (THA). Syftet med denna studie är att analysera inlärningskurvans inverkan på kliniskt och radiografiskt resultat i direkt anterior tillvägagångssätt (DAA) för total höftprotes.
Metoder:
De första 30 patienterna som opererades med DAA (grupp B) jämfördes med 39 patienter som opererades med Hardinge-metoden (grupp A). Peri- och postoperativa komplikationer, Harris Hip Score (HHS), implantatpositionering, upplevd smärta och patienttillfredsställelse utvärderades vid en genomsnittlig uppföljning på 32 månader.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Höftledsartrit
Exklusions kriterier:
- BMI >35
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Höften direkt anterior inriktning
Patienter med höftledsartrit
|
Total höftledsplastik
|
|
Aktiv komparator: Lateral hip approach
Patienter med höftledsartrit
|
Total höftledsplastik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kliniskt resultat av direkt höfttillvägagångssätt
Tidsram: 32 månader
|
Harrys höftpoäng, en klinisk poäng som används inom ortopedisk kirurgi för att beskriva resultatet av höftfunktion
|
32 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
radiologisk placering av skålen i den ersatta höften
Tidsram: 32 månader
|
med hjälp av standardröntgen av höftens placering av implantat mäts i vinklar mellan höftbenslinjen och komponentlinjen för koppen
|
32 månader
|
|
radiologisk placering av stammen i ersatt höft
Tidsram: 32 månader
|
med hjälp av standardröntgen av höftplacering av implantat mäts i vinklar mellan implantataxeln och lårbensaxeln
|
32 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AObolognini1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .