Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Последствия кривой обучения при прямом переднем доступе для полной замены тазобедренного сустава

31 декабря 2015 г. обновлено: Riccardo Compagnoni, Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo

Фон:

Прямой передний доступ к тазобедренному суставу (DAA) рассматривается как один из наиболее перспективных малоинвазивных подходов при тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава (THA). Целью данного исследования является анализ влияния кривой обучения на клинические и рентгенологические результаты при прямом переднем доступе (DAA) для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава.

Методы:

Первые 30 пациентов, оперированных с ПДАА (группа Б), сравнивались с 39 пациентами, оперированными методом Хардинга (группа А). Пери- и послеоперационные осложнения, шкала Harris Hip Score (HHS), позиционирование имплантата, испытываемая боль и удовлетворенность пациентов оценивались при среднем периоде наблюдения 32 месяца.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Прямой передний доступ к тазобедренному суставу (DAA) рассматривается как один из наиболее перспективных малоинвазивных подходов при тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава (THA). Целью данного исследования является анализ влияния кривой обучения на клинические и рентгенологические результаты при прямом переднем доступе (DAA) для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава.

Методы:

Первые 30 пациентов, оперированных с ПДАА (группа Б), сравнивались с 39 пациентами, оперированными методом Хардинга (группа А). Пери- и послеоперационные осложнения, шкала Harris Hip Score (HHS), позиционирование имплантата, испытываемая боль и удовлетворенность пациентов оценивались при среднем периоде наблюдения 32 месяца.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

69

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Артрит тазобедренного сустава

Критерий исключения:

  • ИМТ>35

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Бедренный прямой передний доступ
Пациенты с артритом тазобедренного сустава
Процедура: замена тазобедренного сустава
Полная замена тазобедренного сустава
Активный компаратор: Боковой тазобедренный доступ
Пациенты с артритом тазобедренного сустава
Процедура: замена тазобедренного сустава
Полная замена тазобедренного сустава

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинический результат прямого тазобедренного доступа
Временное ограничение: 32 месяца
Оценка бедра Гарри, клиническая оценка, используемая в ортопедической хирургии для описания результата функции бедра.
32 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рентгенологическое позиционирование чашки в замененном бедре
Временное ограничение: 32 месяца
с помощью стандартной рентгенографии тазобедренного сустава установка имплантатов измеряется в углах между линией подвздошной кости и линией компонента для чашки
32 месяца
Рентгенологическое позиционирование ножки в замененном тазобедренном суставе
Временное ограничение: 32 месяца
с помощью стандартной рентгенограммы тазобедренного сустава размещение имплантатов измеряется в углах между осью имплантата и осью бедренной кости
32 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AObolognini1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться