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Consequência da Curva de Aprendizagem na Abordagem Anterior Direta para Artroplastia Total do Quadril

31 de dezembro de 2015 atualizado por: Riccardo Compagnoni, Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo

Fundo:

A abordagem anterior direta ao quadril (DAA) está sendo considerada uma das abordagens minimamente invasivas mais promissoras na artroplastia total do quadril (ATQ). O objetivo deste estudo é analisar a influência da curva de aprendizado no resultado clínico e radiográfico na abordagem anterior direta (DAA) para artroplastia total do quadril.

Métodos:

Os primeiros 30 pacientes operados com DAA (grupo B) foram comparados com 39 pacientes operados pela via de Hardinge (grupo A). Complicações peri e pós-operatórias, Harris Hip Score (HHS), posicionamento do implante, dor sentida e satisfação do paciente foram avaliados em um acompanhamento médio de 32 meses.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A abordagem anterior direta ao quadril (DAA) está sendo considerada uma das abordagens minimamente invasivas mais promissoras na artroplastia total do quadril (ATQ). O objetivo deste estudo é analisar a influência da curva de aprendizado no resultado clínico e radiográfico na abordagem anterior direta (DAA) para artroplastia total do quadril.

Métodos:

Os primeiros 30 pacientes operados com DAA (grupo B) foram comparados com 39 pacientes operados pela via de Hardinge (grupo A). Complicações peri e pós-operatórias, Harris Hip Score (HHS), posicionamento do implante, dor sentida e satisfação do paciente foram avaliados em um acompanhamento médio de 32 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

69

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Artrite do quadril

Critério de exclusão:

  • IMC>35

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Abordagem anterior direta do quadril
Pacientes com artrite do quadril
Procedimento: substituição da anca
Substituição total do quadril
Comparador Ativo: Abordagem lateral do quadril
Pacientes com artrite do quadril
Procedimento: substituição da anca
Substituição total do quadril

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado clínico da abordagem direta do quadril
Prazo: 32 meses
Pontuação do quadril de Harry, uma pontuação clínica usada em cirurgia ortopédica para descrever o resultado da função do quadril
32 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
posicionamento radiológico da escavação no quadril substituído
Prazo: 32 meses
usando radiografia padrão do quadril, a colocação dos implantes é medida em ângulos entre a linha ilíaca e a linha componente para o copo
32 meses
posicionamento radiológico da haste no quadril substituído
Prazo: 32 meses
usando o raio-x padrão da colocação do quadril dos implantes é medido em ângulos entre o eixo do implante e o eixo femoral
32 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de dezembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

1 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AObolognini1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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