Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Konsekvens av læringskurven i direkte fremre tilnærming for total hofteerstatning

31. desember 2015 oppdatert av: Riccardo Compagnoni, Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo

Bakgrunn:

Direkte fremre tilnærming til hoften (DAA) blir ansett som en av de mest lovende minimalt-invasive tilnærmingene innen total hofteprotese (THA). Hensikten med denne studien er å analysere innflytelse av læringskurve på klinisk og radiografisk utfall i direkte anterior tilnærming (DAA) for total hofteprotese.

Metoder:

De første 30 pasientene operert med DAA (gruppe B) ble sammenlignet med 39 pasienter operert med Hardinge-tilnærming (gruppe A). Peri- og postoperative komplikasjoner, Harris Hip Score (HHS), implantatposisjonering, opplevd smerte og pasienttilfredshet ble evaluert ved en gjennomsnittlig oppfølging på 32 måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Direkte fremre tilnærming til hoften (DAA) blir ansett som en av de mest lovende minimalt-invasive tilnærmingene innen total hofteprotese (THA). Hensikten med denne studien er å analysere innflytelse av læringskurve på klinisk og radiografisk utfall i direkte anterior tilnærming (DAA) for total hofteprotese.

Metoder:

De første 30 pasientene operert med DAA (gruppe B) ble sammenlignet med 39 pasienter operert med Hardinge-tilnærming (gruppe A). Peri- og postoperative komplikasjoner, Harris Hip Score (HHS), implantatposisjonering, opplevd smerte og pasienttilfredshet ble evaluert ved en gjennomsnittlig oppfølging på 32 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

69

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hofteledd

Ekskluderingskriterier:

  • BMI>35

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Hofte direkte anterior tilnærming
Pasienter med hofteledd
Fremgangsmåte: hofteprotese
Total hofteprotese
Aktiv komparator: Lateral hoftetilnærming
Pasienter med hofteledd
Fremgangsmåte: hofteprotese
Total hofteprotese

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk resultat av direkte hoftetilnærming
Tidsramme: 32 måneder
Harrys hoftescore, en klinisk poengsum brukt i ortopedisk kirurgi for å beskrive utfallet av hoftefunksjon
32 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
radiologisk plassering av cup i den erstattede hoften
Tidsramme: 32 måneder
ved bruk av standard røntgenbilde av hofteplasseringen av implantater måles i vinkler mellom iliacalinjen og komponentlinjen for koppen
32 måneder
radiologisk posisjonering av stammen i erstattet hofte
Tidsramme: 32 måneder
ved bruk av standard røntgen av hofteplasseringen av implantater måles i vinkler mellom implantatets akse og lårbensaksen
32 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

1. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AObolognini1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere