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2型糖尿病女性におけるレジスタンス運動後の血糖反応と自律神経機能

2015年12月30日 更新者:LOUMAÍRA CARVALHO DA CRUZ、Universidade Federal do vale do São Francisco

さまざまな強度のレジスタンス運動後の2型糖尿病女性の血糖反応と自律心機能

この研究の目的は、2 型糖尿病 (DM-2) の女性を対象に、さまざまな強度のレジスタンス運動 (RE) セッションの 24 時間後のグルコース反応と VFC を調査し、相関させることでした。 DM-2 患者 12 名をランダムな順序で 1 週間までに実施するよう招待し、実験セッションを 2 週間介入した: RE を行わないセッション コントロール (CONT)、当日の RE セッション (1 回の最大反復の 40% または 80% - 1RM) 2日目と3日目には、11時間までのREセッションの長さの影響が観察されました。 その後、朝食、昼食、夕食、睡眠を考慮したグルコース連続モニタリングシステムによる24時間のグルコース分析を実施し、48時間周期でRRシリーズの分析を行う実験セッションを開始しました。 コントロールセッション中、被験者は40分間快適に座っており、REセッション(40%1RMと80%1RM)は中サーキット3セットで16回と8回の反復、回復範囲はそれぞれ60回と90秒間、およびサーキット間で行われた。 120秒 セッション後 24 時間のグルコース濃度は、CONT に対して 40% 1RM、および 80% 1RM に減少したことが観察されました。 高血糖は、セッション CONT および 80%1RM の 34 時間でそれぞれ蔓延しており、セッション 40%1RM とは異なりました。 食後の時間では、朝食、昼食、夕食後のセッションでは高血糖が 40% 1RM 対継続、80% 1RM まで短くなりました。 睡眠時には、40% 1RM のセッションと 80% 1RM のセッションの間で高血糖の時間が短かったことがわかりました。 24時間血糖値と心臓自律神経RRi変数、HF、LFおよび理由LF:HFとの間に有意な相関関係(p<0.01)が見出された。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

この研究は、CONSORT (Schulz et al., 2010) に準拠したランダム化されたクロスバイブロックでした。

合計 12 人の DM-2 患者、48 歳から 60 歳の女性がこの研究に参加し、そこでリスク、利点、研究の目的について知らされ、倫理委員会と倫理委員会によって事前に承認された同意書 Clarified (IC) に署名しました。ブラジル、ペトロリーナ - PE、サンフランシスコバレー連邦大学 (UNIVASF) の研究および研究の倫理 (CEDEP) (No. 0005/180814 CEDEP)。

参加者のうち、11 人は経口血糖降下薬(メトホルミン [n = 7]、スルホニル尿素 [n = 1]、メトホルミンとスルホニル尿素の併用 [n = 3])を服用しており、食事管理のみを行っていました。

UNIVASF 運動生理学研究室への最初の訪問の前に、参加者は安静時心電図検査を受けましたが、最大反復 1 回 (1RM) の検査と、心臓専門医によって正常であると証明された報告を受けた後にのみ検査を受けることができました。

研究室への最初の訪問時に、参加者は健康歴、身体活動レベル、リスク階層化についての履歴に回答しました。 続いて、胴囲、腹部、ヒップの人体計測が行われ、その後の体格指数の計算のために身長と体重も測定されました。

介入を開始する 2 週間前に、参加者は 3 日おきに運動プロトコルに慣れました。 48時間後、次のエクササイズで1RMテストを実施しました:マシンでのベンチプレス(胸筋および三角筋前部)、伸筋椅子(大腿四頭筋)、フライング(胸筋)、屈筋椅子(大腿二頭筋、半腱様筋、半膜様筋) 、Evidence® マーク (Cachoerinha / RS - ブラジル) および Physicus® の機器を使用して、プルハイアヘッド (胴体と上腕二頭筋の後部の筋肉)、レッグプレス (大腿四頭筋と臀筋)、シッティング レマーダ (胴体と上腕二頭筋の後部の筋肉) を行います (オーリフラマ / SP - ブラジル)。

1RMテスト後、参加者は食物摂取と毎日の身体活動の実践に関する指導を受け、介入初日の48時間前にはアルコールとカフェインを含む飲み物を摂取しないよう指導を受けた。

セッション当日、参加者は絶食して研究室に行き、炭水化物285kcal、炭水化物45g(180kcal)、たんぱく質6g(24kcal)、タンパク質9g(81kcal)を含む標準的な朝食を摂取した。肥満。 また、被験者には、2週間の介入中同じ食生活を維持し、食事日記に摂取量を記録するよう求められ、その後、訓練を受けた栄養士がMicrosoft Excel®ソフトウェアとブラジル食品成分表を使用して分析および計算した。

また、主な食事を一日の同じ時間帯にとることも推奨されました(朝食は7時から7時20分、昼食は12時から14時、夕食は18時から20時)。 表 2 に示すように、1 日の主要栄養素のエネルギー摂取量と消費量にはセッション間で差はありませんでした。 介入期間中、参加者はいかなる運動や激しい肉体労働も控えるよう指示されました。

グルコース センサー (Sof センサー、Medtronic Minimed, Inc.、ノースリッジ、カリフォルニア州、米国) は、メーカーの指示に従って最初のセッションが挿入される前日に取り付けられています。 SMGG Guardian リアルタイム (Medtronic Minimed, Inc.、ノースリッジ、カリフォルニア州、米国) )、これは、デバイス(Sen-Setter、Medtronic Minimed, Inc.、ノースリッジ、カリフォルニア州、米国)を使用して針を通して腹部皮下組織に挿入された送信センサーと、無線高周波センサーで読み取るモニターで構成されます。 このシステムは、DM 制御の研究と合併症において検証されています。

設置後、メーカーの推奨に従って機器の適切な校正が行われました。 モニタリング期間中、SMCG を校正するためにグルコース モニター (Accu-Check Performa、Roche Diagnostics、ドイツ、マンハイム) を使用して毛細管グルコース サンプルが収集され、研究者によるモニタリングが 24 時間ごとに 4 回行われました。 参加者は、キャリブレーション中に SMCG と毛細管グルコースの測定に関して盲検化されました。

グルコース濃度は、1 日目 (コントロールセクションの効果を観察するための 24 時間分析)、2 日目 (さまざまな強度におけるレジスタンスエクササイズ - RE の効果を観察するための 24 時間分析)、および 3 日目 (レジスタンスエクササイズの継続時間の 11 時間分析) に分析されました。異なる強度で RE に影響を与えます)。

自律神経変調を評価するには、有効性と再現性が証明されている Polar® RS800CX モデル (Electo Oy、Kempele、フィンランド) の周波数メーターが採用されています (Essner et al、2013; Jonckheer-SHEEHY et al、2012)。

調査された自律神経指標は次のとおりです。1) RR 間隔 (RRi) の絶対平均記録からの直時間領域。 2)高速フーリエ変換器によるスペクトル分析のための周波数領域法(低周波数-交感神経活動のマーカーとして正規化単位を有するLF、高周波数-迷走神経活動のマーカーとして正規化単位を有するHF、およびLF:)。 交感神経迷走神経バランスのマーカーとしてのHF)。 すべての指標は欧州心臓病学会によって記載されており (TASK FORCE HEART Variability、1996 年)、すべての分析は Kubios HRV Analysis Software バージョン 2.0 (Biosignal Laboratory、クオピオ大学、フィンランド) で実行されました。

すべての参加者は、2 つの介入期間で構成されるランダム化実験研究に参加しました。各期間は 3 日間で構成され、1 日目はコントロール セッション (CONT)、2 日目は RE セッション (40% 1RM または 80% 1RM) が開催されました。 )、3日目は運動の効果の持続期間を確認します。 各介入は、標準化された食事と自由な生活条件における血糖コントロールに対するワークアウトの影響を評価することを目的としていました。

当初、参加者は絶食状態で7:00に研究室に到着し、その時点で285kcalを含む標準化された朝食が提供されました。朝食時間は7:00~7:20でした。 この期間の後、ボランティアはその後のセッションのパワーについて再度指示を受け、その時点でも、セッション中およびセッション後に RRi を読み取るために周波数計 Polar RS800CX が取り付けられており、合計 24 時間の心拍数変動 (HRV) 測定が行われました。

各参加者は、SMCGの極性と周波数を使用しながら、食事の標準化と他のタイプの運動を控え、自由な生活条件で、CONT、ER 40% 1RM、ER 80% 1RMの4つのセッション、およびブロックによってランダム化された異なる強度のREセッションを実施しました。メーター。 各セッションでは、血糖反応と自律神経反応が各セッションから開始された 24 時間ごとに分析されました。

すべてのセッションは 60 分間続き、介入前期間 (休憩) 20 分、コントロール セッション 40 分 (1 日目) およびセッション RE (2 日目) で構成され、8 時から 9 時までの同じ時間に実行されました。 00。 すべてのセッション中、参加者はすでにグルコースモニタリングと VFC を受けていました。 各セッションの終わりに、参加者は常に SMCG と周波数メーターを使用した日常生活に戻りました。

実験セッションは 2 週間に分けて行われ、各週の 1 日にコントロール セッションが、2 日目に RE セッション (40% 1RM と 80% 1RM) が開催されました。 3 日目には、前日の ER 効果の可能性のある期間である 11 時間のモニタリング期間のみ介入が観察されませんでした。

介入前: 介入前に、参加者は騒音や 23 ~ 24 ℃の温度の影響を受けない静かな部屋で 20 分間研究室に座り続けました (SOUZA et al, 2013.)。 この期間中、5 分ごとに、SMCG によるグルコース濃度と周波数計による RRi が取得されました。

介入: RE の強度は、DM-2 患者に対する米国スポーツ医学会および米国糖尿病協会の分類に基づいて確立されており、低強度の運動は 40% 1RM、高強度の運動は 80% 1RM に分類されています (Colberg et al.、2010)。 RE セッション 40% および 80% 1RM 追加制御セクション (RE なし) はそれぞれ 40 分間続きました。 RE セッションでは、1RM テスト (マシンベンチプレス、レッグエクステンションチェア、フライング、屈筋チェア、ハイプルアヘッド、レッグプレス、シーテッドロウ) を同じ順序で、それぞれ 7 つのエクササイズからなる 3 つのサーキットで実施しました。 40% 1RM での RE セッションでは、各エクササイズを 60 秒の間隔、サーキット間は 120 秒の間隔で 16 回繰り返しました。 80% 1RM の RE セッションでは、各エクササイズを 90 秒、サーキット間は 120 秒の間隔をあけて 08 回繰り返しました。 40% と 80% 1RM の両方の運動を繰り返す時間は 3 秒で、運動のコンセントリック段階で 1 秒、エキセントリック段階で 2 秒でした。 CONT セッションでは、参加者は ER セッションと同じ部屋にいて、快適な椅子に座ったままでした。

介入後: 各セッションの終了時に、参加者は日常生活から解放され、2 週間の介入期間中、毎日の食物摂取量を記録し (1 日目)、次の日 (2 日目と 3 日目) で同じ摂取量を均等にするように指示されました。 。 また、いかなる性質の運動も避け、介入期間中も同様に薬物を使用してください。

データは平均値 ± SD (標準偏差) として表されました。 データの正規性はシャピロ・ウィルク検定によって確認されました。 グルコース値を使用して、24時間および食後の異なる時間(朝食(08:00〜12:00)、昼食(13:00~18:00)、夕食(19:00~23:00)、睡眠(23:00~06:00)。 反復測定による一元配置分散分析 (ANOVA) を実行して、実験条件 (CONT x 40% x 80% 1RM) の差異を決定しました。 「F」平均が得られたため、差異の同定には事後テューキーのペアが使用されました。 ピアソンの線形相関検定も、グルコースと HRV の間の関連性を調査するために採用されました。 有意性は、p信頼水準<0.05に設定されました。 すべての統計計算は、Windows v. 6.0 用 STATISTICA ソフトウェア (StatSoft, Inc.) を使用して実行されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 女性で、2 型糖尿病 (DM-2) と診断され、臨床的に安定しており、年齢は 40 ~ 60 歳です。

除外基準:

  • 体外からのインスリンを利用する
  • 病的肥満がある(BMI > 40 kg / m2)
  • 非代償性血糖および安静時の心電図(ECG)の異常を提供する。ST セグメントの上下の凹凸が 2mm を超えるか、T 波が反転している。
  • 心臓病を患っている
  • 増殖性糖尿病性網膜症
  • 重度の自律神経障害
  • あらゆる四肢切断
  • 制御されていない高血圧(収縮期血圧> 160 mmHgおよび/または拡張期血圧> 100 mmHg)
  • 糖尿病性腎症(アルブミン尿≧14mg / Lまたは>30mg / 24時間)慢性腎不全(SBD、2014年; ADA、2014年)
  • 骨筋関節の問題により運動が制限され、喫煙者であること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:抵抗運動 低強度

1日目 (コントロールセッション)

2日目(レジスタンスエクササイズ)

3日目(効果持続時間)

コントロールセッション

さまざまな強度でのレジスタンスエクササイズ (40%1RM または 80%1RM)

効果の持続時間

他の:抵抗運動 高強度

1日目 (コントロールセッション)

2日目(レジスタンスエクササイズ)

3日目(効果持続時間)

コントロールセッション

さまざまな強度でのレジスタンスエクササイズ (40%1RM または 80%1RM)

効果の持続時間

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グルコース濃度と高血糖の有病率
時間枠:24時間
40% 1RM (低強度) でのレジスタンス運動の急性発作では、24 時間の CONT40% およびレジスタンス運動 80% 1RM (高強度) のセッションと比較して、グルコース濃度と高血糖の有病率がそれぞれ 73.1 ± 37.7% および 68.4 ± 51.1% 減少しました。各セッションから。
24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍数の変動
時間枠:24時間
この研究では、24 時間のレジスタンス運動セッション間で、時間と頻度の分野における HRV 指標に差はありませんでした。
24時間
心拍数変動と24時間血糖値の相関関係
時間枠:24時間
グルコース 24 と RR 間隔および副交感神経調節指標 HF との間の負の相関、および交感神経調節指標 LF および交感迷走神経バランスとの正の相関。
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Loumaíra Carvalho da Cruz、Universidade Federal do Vale do São Francisco

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年11月1日

一次修了 (実際)

2015年8月1日

研究の完了 (実際)

2015年9月1日

試験登録日

最初に提出

2015年12月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年12月30日

最初の投稿 (見積もり)

2016年1月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年1月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年12月30日

最終確認日

2015年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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