Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glykæmiske reaktioner og den autonome hjertefunktion hos diabetes type-2 kvinder efter modstandstræning

30. december 2015 opdateret af: LOUMAÍRA CARVALHO DA CRUZ, Universidade Federal do vale do São Francisco

Glykæmiske reaktioner og den autonome hjertefunktion hos diabetes type-2 kvinder efter modstandstræning af forskellig intensitet

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge og korrelere glukoseresponserne og VFC 24 timer efter modstandsøvelser (RE) ved forskellige intensiteter hos kvinder med type 2-diabetes (DM-2). Tolv kvinder med DM-2 blev inviteret til at udføre en uge i randomiseret rækkefølge, to ugers interventioner med eksperimentelle sessioner: Session Control (CONT) uden at udføre RE, RE session (40 % eller 80 % af én maksimal gentagelse - 1RM) på dagen 2 og dag 3 blev effekten af ​​længden af ​​RE-session observeret med 11 timer. Derefter påbegyndte de eksperimentelle sessioner, hvor der efter hver af analysen af ​​glukose 24 timer ved kontinuerlig overvågning af glukose blev udført, i betragtning af morgenmad, frokost, middag og søvn, og analyse udført af RR-serien med en periode på 48 timer. Under kontrolsessioner blev forsøgspersonerne siddende komfortabelt i 40 minutter, og RE-sessioner, 40% 1RM og 80% 1RM, blev udført i medium kredsløb 3 sæt med 16 og 8 replikationer og restitutionsområde mellem henholdsvis 60 øvelser og 90seg og mellem kredsløbene 120 sek. Det blev observeret, at koncentrationen af ​​glucose i perioden på 24 timer efter sessionen er blevet reduceret til 40% 1RM vs. CONT og 80%1RM. Hyperglykæmi var udbredt i perioden 34 timer af sessionerne henholdsvis CONT og 80%1RM, hvilket var forskelligt fra sessionen 40%1RM. I postprandiale tider blev der fundet kortere hyperglykæmi i sessionen til 40 % 1RM vs. CONT og 80 % 1RM efter morgenmad, frokost og aftensmad. På tidspunktet for søvn blev der fundet mindre tid i hyperglykæmi mellem sessioner på 40 % 1RM vs. 80 % 1RM. Signifikante korrelationer (p <0,01) blev fundet mellem glukose 24 timer med kardiale autonome RRi-variable, HF, LF og årsag LF:HF.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse var en randomiseret krydsende blokke i overensstemmelse med CONSORT (Schulz et al., 2010).

I alt deltog 12 kvinder med DM-2, mellem 48 og 60 år, i undersøgelsen, hvor de blev informeret om risici, fordele og formål med undersøgelsen og underskrev en samtykkeerklæring Clarified (IC), der tidligere var godkendt af Den Etiske Komité og Etik i forskning og studier (CEDEP) fra Federal University of São Francisco Valley (UNIVASF), Petrolina - PE, Brasilien (nr. 0005/180814 CEDEP).

Af deltagerne tog 11 oral hypoglykæmisk medicin (metformin [n = 7], Sulfonylurinstof [n = 1] Metformin i kombination med sulfonylurinstof [n = 3]) og udførte kun diætkontrol.

Før det første besøg på UNIVASF Exercise Physiology Laboratory gennemgik deltagerne en hvile-EKG-undersøgelse, som kun kunne underkastes testen af ​​en maksimal gentagelse (1RM) og møder efter normalitetsrapport certificeret af kardiolog.

Ved det første besøg i laboratoriet svarede deltagerne på historie om helbredshistorie, fysisk aktivitetsniveau og risikostratificering. Efterfølgende blev der udført antropometriske målinger af taljeomkreds, mave og hofte, samt højde og kropsmasse til efterfølgende beregning af body mass index.

To uger før påbegyndelse af interventionen gennemgik deltagerne fortrolighed med træningsprotokollen i tre skiftende dage. Efter 48 timer blev 1RM-testen udført i følgende øvelser: bænkpres på maskinen (bryst- og anterior deltoidmuskel), ekstensorstol (quadricepsmuskel), Flying (brystmuskel), flexorstol (muskelbiceps femoris, semitendinosus og semimembranosus) , Træk højt fremad (posteriore muskler i torso og biceps), benpres (quadriceps og gluteus), siddende Remada (posteriore muskler i torso og biceps) i udstyr af Evidence®-mærket (Cachoerinha / RS - Brasilien) og Physicus® ( Auriflama / SP - Brasilien).

Efter 1RM-testen fik deltagerne vejledning i forhold til madindtagelse og udøvelse af daglig fysisk aktivitet, og at 48 timer før første interventionsdag ikke indtager drikkevarer, der indeholdt alkohol og koffein.

I sessionernes dage fastede deltagerne, de gik til laboratoriet, hvor de modtog en standard morgenmad indeholdende 285 kcal, 45 g og (180 kcal) kulhydrat, 6 g (24 kcal) protein og 9 g (81 kcal) fed. De blev også bedt om at opretholde den samme diæt under den to-ugers intervention og registrere forbruget i en maddagbog, som senere blev analyseret og beregnet af en uddannet ernæringsekspert ved hjælp af Microsoft Excel®-software og den brasilianske tabel over fødevaresammensætning.

Det blev også anbefalet, at hovedmåltiderne blev indtaget på samme tidspunkt af dagen (morgenmad mellem 7:00 og 7:20, frokost mellem 12:00 og 14:00 og aftensmad mellem 18:00 og 20:00). Energiindtaget og forbruget af daglige makronæringsstoffer afveg ikke mellem sessioner som vist i tabel 2. I løbet af interventionsdagene blev deltagerne instrueret i at afstå fra enhver form for motion og/eller anstrengende fysisk arbejde.

Glucosesensoren (Sof-sensor, Medtronic Minimed, Inc., Northridge, CA, USA) er blevet installeret dagen før den første session indsættes efter producentens instruktioner SMGG Guardian i realtid (Medtronic Minimed, Inc., Northridge CA, USA ), som består af en transmittersensor indsat gennem en nål ind i det abdominale subkutane væv ved hjælp af en enhed (Sen-Seter, Medtronic Minimed, Inc., Northridge, CA, USA) og en monitor til aflæsning med trådløs radiofrekvenssensor. Dette system er blevet valideret i DM kontrolundersøgelser og komplikationer.

Efter installationen var der passende kalibrering af udstyret efter producentens anbefalinger. I løbet af overvågningsperioden blev kapillære glukoseprøver indsamlet ved hjælp af en glukosemonitor (Accu-Check Performa, Roche Diagnostics, Mannheim, Tyskland) for at kalibrere SMCG'en, som blev holdt fire gange hver 24-timers overvågning af forskeren. Deltagerne blev blindet med hensyn til målinger af SMCG og kapillær glucose under kalibreringer.

Glucosekoncentrationerne blev analyseret på dag 1 (24 timers analyse for at observere effekten af ​​kontrolsektionen), Dag 2 (24 timers analyse for at observere effekten af ​​Resistance Exercise - RE på forskellige intensiteter) og dag 3 (11 timers analyse af varigheden af effekt RE ved forskellige intensiteter).

For at evaluere den autonome modulering er frekvensmåleren for Polar® RS800CX-modellen (Electo Oy, Kempele, Finland) med dokumenteret validitet og reproducerbarhed anvendt (Essner et al, 2013; Jonckheer-SHEEHY et al, 2012.).

De undersøgte autonome indikatorer var: 1) lige-tidsdomæne fra absolutte gennemsnitlige registreringer af RR-intervaller (RRi) og; 2) frekvensdomænemetoden til spektralanalyse ved Fast Fourier Transformer (lavfrekvens - LF-normaliserede enheder som markør for sympatisk aktivitet, højfrekvens - HF også med normaliserede enheder som markør for vagal aktivitet, og LF:. HF som markør for sympathovagal balance). Alle indekser er beskrevet af European Society of Cardiology (TASK FORCE HEART Variability, 1996), og alle analyser blev udført i Kubios HRV Analysis Software version 2.0 (Biosignal Laboratory, University of Kuopio, Finland).

Alle deltagere deltog i et randomiseret eksperimentelt studie, som bestod af to interventionsperioder, hvor hver periode bestod af tre dage, hvor der på dag 1 blev afholdt en kontrolsession (CONT), dag 2 til RE-session (40 % 1RM eller 80 % 1RM ), dag 3 for at kontrollere varigheden af ​​effekten af ​​træning. Hver intervention havde til formål at vurdere effekten af ​​en træning på glykæmisk kontrol i standardiseret mad og frie levevilkår.

Til at begynde med ankom deltagerne til laboratoriet i fastende kl. 7:00 og på det tidspunkt fik de en standardiseret morgenmad indeholdende 285 kcal, morgenmadsperioden var mellem kl. 7:00 - 7:20. Efter denne periode blev de frivillige instrueret igen om den efterfølgende effekt af sessionerne, og selv på det tidspunkt er frekvensmåleren Polar RS800CX blevet installeret til at aflæse RRi under og efter sessionen, i alt 24 timers målinger af hjertefrekvensvariabilitet (HRV).

Hver deltager udførte fire sessioner: CONT, ER 40% 1RM og ER 80% 1RM, og RE-sessionerne ved forskellige intensiteter randomiseret af blokke, i fødevarestandardisering og afholdenhed fra andre former for motion, men frie levevilkår under brug af SMCG polar og frekvens måler. I hver session blev glykæmiske og autonome reaktioner analyseret med en 24-timers periode startet ved hver session.

Alle sessioner varede 60 minutter, bestående af 20 minutter af en præ-interventionsperiode (hvile) og kontrolsession 40min (dag1) og session RE (dag 2), og blev udført på samme tidspunkt på dagen mellem 8:00 og 9: 00. Under alle sessioner var deltagerne allerede under glukosemonitorering og VFC. Ved slutningen af ​​hver session blev deltagerne frigivet til daglig rutine altid under brug af SMCG og frekvensmåler.

Forsøgssessionerne blev fordelt over to uger, idet de blev afholdt den 1. i hver uge en kontrolsession og på dag 2 en RE-session (40 % 1RM og 80 % 1RM). På dag 3 blev der kun observeret ingen intervention i en periode på 11 timers overvågning, den mulige varighed af ER-effekten den foregående dag.

Præ-intervention: Før enhver intervention forblev deltagerne siddende i laboratoriet i en periode på 20 minutter i et stille rum uden forstyrrelser fra støj og temperatur mellem 23-24ºC (SOUZA et al, 2013.). I denne periode, hvert 5. minut, blev koncentrationerne af glucose gennem SMCG og RRi gennem frekvensmåleren opnået.

Intervention: Intensiteterne af RE er blevet fastlagt baseret på klassificeringen af ​​American College Sport Medicine og American Diabetes Association for personer med DM-2, og kategoriseret lav intensitet med 40% 1RM og høj intensitet træning med 80% 1RM (Colberg et al. al., 2010). RE-sessioner 40 % og 80 % 1RM additionskontrolsektion (ingen RE) varede 40 minutter hver. Til RE-sessioner blev det afholdt tre kredsløb med 7 øvelser hver, i samme rækkefølge 1RM-testen (maskinbænkpres, benforlængelsestol, flyvende, bøjestol, høj Pull ahead, benpres, siddende række). Til RE-session ved 40 % blev 1RM udført 16 gentagelser af hver øvelse med et interval på 60 sekunder mellem dem og 120 sekunder mellem kredsløb. Til RE-session ved 80% 1RM blev udført 08 gentagelser af hver øvelse med et interval på 90 sekunder mellem dem og 120 sekunder mellem kredsløb. Varigheden af ​​gentag øvelsen både 40% og 80% 1RM var 3 sekunder, 1 sekund i den koncentriske fase og 2 sekunder i den excentriske fase af bevægelsen. I CONT-sessionerne blev deltagerne siddende i en behagelig stol, i samme rum som ER-sessionerne.

Post-intervention: Ved slutningen af ​​hver session blev deltagerne frigivet til den daglige rutine, idet de var orienteret til at registrere dagligt fødeindtag (dag 1) og udligne det samme forbrug i de følgende dage (dag 2 og 3) i løbet af de to ugers intervention . Undgå også at udføre øvelser af enhver art og brug medicinen på samme måde i perioder med intervention.

Data blev udtrykt som middel ± SD (standardafvigelse). Datanormalitet blev bekræftet af Shapiro-Wilk-testen. Glucoseværdierne blev brugt til at bestemme den gennemsnitlige koncentration af glukose og forekomsten af ​​hyperglykæmi (blodglukosekoncentrationer oversteg 160 mg.dL-1) både i 24 og i de postprandiale forskellige tidspunkter: morgenmad (08:00 - 12:00), frokost (13:00 - 18:00), middag (19:00 - 23:00) og søvn (23:00 - 06:00). Analyse af varians én vej (ANOVA) med gentagne målinger blev udført for at bestemme forskelle i eksperimentelle forhold (CONT x 40% x 80% 1RM). Post-hoc Tukey's par til identifikation af forskelle blev brugt som et 'F'-middel blev opnået. Pearsons lineære korrelationstest blev også brugt til at undersøge sammenhængen mellem glucose og HRV. Signifikansen blev sat til p konfidensniveau <0,05. Alle statistiske beregninger blev udført ved hjælp af STATISTICA-softwaren til Windows v. 6.0 (StatSoft, Inc.)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være kvinde, diagnosticeret med type 2-diabetes (DM-2) og være klinisk stabil og være i alderen mellem 40 og 60 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Gør brug af eksogen insulin
  • Har sygelig fedme (BMI> 40 kg/m2)
  • Giv ukompenseret glukose og abnormiteter i elektrokardiogrammet (EKG) i hvile med antydning af hjerteiskæmi ovenfra eller under ujævnheder i ST-segmentet > 2 mm eller reversering i T-bølge
  • Præsenterer hjertesygdom
  • Proliferativ diabetisk retinopati
  • Alvorlig autonom neuropati
  • Enhver amputation af lemmer
  • Ukontrolleret hypertension (systolisk > 160 mmHg og/eller diastolisk blodtryk > 100 mmHg)
  • Diabetisk nefropati (albuminuri ≥ 14 mg/l eller > 30 mg/24 timer) kronisk nyresvigt (SBD, 2014; ADA, 2014)
  • Osteo-myo-artikulære problemer, der begrænsede øvelserne og det at være ryger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Modstandsøvelse Lav intensitet

Dag 1 (kontrolsession)

Dag 2 (modstandsøvelse)

Dag 3 (virkningens varighed)

Kontrolsession

Modstandsøvelser ved forskellige intensiteter (40%1RM eller 80%1RM)

Virkningens varighed

Andet: Modstandsøvelse Høj intensitet

Dag 1 (kontrolsession)

Dag 2 (modstandsøvelse)

Dag 3 (virkningens varighed)

Kontrolsession

Modstandsøvelser ved forskellige intensiteter (40%1RM eller 80%1RM)

Virkningens varighed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration af glukose og hyperglykæmiprævalens
Tidsramme: 24 timer
Akut anfald af modstandstræning ved 40 % 1RM (lav intensitet) reducerede glukosekoncentrationer og forekomsten af ​​hyperglykæmi i henholdsvis 73,1 ± 37,7 % og 68,4 ± 51,1 % sammenlignet med sessionerne CONT40 % og modstandstræning 80 % 1RM (høj intensitet) i 24 timer. fra hver session.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensvariation
Tidsramme: 24 timer
I denne undersøgelse var der ingen forskel mellem sessioner med modstandsøvelser i løbet af 24 timer i nogen af ​​HRV-indikatorerne inden for tid og frekvens.
24 timer
Korrelation mellem hjertefrekvensvariabilitet og glukose 24 timer
Tidsramme: 24 timer
Negative korrelationer mellem glukose 24 til RR-intervallerne og den parasympatiske modulationsindikator HF, og positive korrelationer med den sympatiske modulationsindikator LF og sympathovagal balance.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Loumaíra Carvalho da Cruz, Universidade Federal do Vale do São Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2015

Først opslået (Skøn)

1. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Abonner