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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02645448
저항 운동 후 당뇨병 2형 여성의 혈당 반응과 자율 심장 기능
다양한 강도의 저항 운동 후 당뇨병 2형 여성의 혈당 반응 및 자율 심장 기능
연구 개요
상세 설명
이 연구는 CONSORT(Schulz et al., 2010)에 따라 무작위 교차 블록이었습니다.
48세에서 60세 사이의 총 12명의 DM-2 여성이 연구에 참여하여 연구의 위험, 이점 및 목표에 대해 알리고 이전에 윤리 위원회가 승인한 동의서 Clarified(IC)에 서명했습니다. 상 프란시스코 밸리 연방 대학교(UNIVASF), Petrolina - PE, 브라질(No. 0005/180814 CEDEP)의 연구 및 연구 윤리(CEDEP).
참가자 중 11명은 경구 혈당 강하제(메트포르민[n=7], 설포닐우레아[n=1] 메트포르민과 설포닐우레아[n=3] 병용)를 복용 중이었고 식이 조절만 수행했습니다.
참가자들은 UNIVASF 운동생리학 실험실을 처음 방문하기 전에 안정시 심전도 검사를 받았는데, 이는 심장 전문의의 인증을 받은 정상 보고 후 최대 1RM(1RM) 및 회의 테스트에만 제출할 수 있었습니다.
연구실을 처음 방문했을 때 참가자들은 건강 이력, 신체 활동 수준 및 위험 계층화에 대한 기록에 응답했습니다. 이어서 체질량 지수를 계산하기 위해 허리 둘레, 복부 및 엉덩이뿐만 아니라 신장 및 체질량의 인체 측정을 수행했습니다.
개입을 시작하기 2주 전에 참가자들은 격일로 3일 동안 운동 프로토콜에 익숙해졌습니다. 48시간 후 다음 운동에서 1RM 테스트를 수행했습니다: 머신 벤치 프레스(가슴 및 전방 삼각근), 의자 신근(사두근), 플라잉(가슴 근육), 의자 굴근(대퇴이두근, 반건양근 및 반막양근) , Evidence® 마크(Cachoerinha / RS - 브라질) 및 Physicus®( Auriflama / SP - 브라질).
1RM 테스트 후 참가자들은 음식 섭취 및 일상적인 신체 활동 실천과 관련하여 지도를 받았고, 개입 첫 날 48시간 전에는 알코올 및 카페인이 함유된 음료를 섭취하지 않도록 했습니다.
세션이 진행되는 동안 참가자들은 금식하고 실험실로 이동하여 285kcal, 탄수화물 45g(180kcal), 단백질 6g(24kcal), 단백질 9g(81kcal)이 포함된 표준 아침 식사를 받았습니다. 지방. 또한 그들은 2주간의 개입 동안 동일한 식단을 유지하도록 요청받았고 음식 일지에 소비를 기록하도록 요청받았습니다. 이 기록은 나중에 훈련된 영양사가 Microsoft Excel® 소프트웨어와 브라질 음식 구성 표를 사용하여 분석하고 계산했습니다.
또한 주요 식사는 하루 중 같은 시간(아침 7:00~7:20시, 점심 12:00~14:00, 저녁 18:00~20:00)에 하는 것이 좋습니다. 일일 다량 영양소의 에너지 섭취량과 소비량은 표 2와 같이 세션 간에 차이가 없었습니다. 개입 기간 동안 참가자는 운동 및/또는 격렬한 육체 노동을 삼가도록 지시 받았습니다.
포도당 센서(Sof-sensor, Medtronic Minimed, Inc., Northridge, CA, USA)는 제조사의 SMGG Guardian 실시간 지침(Medtronic Minimed, Inc., Northridge CA, USA)에 따라 첫 번째 세션이 삽입되기 하루 전에 설치되었습니다. ) 장치(Sen-Seter, Medtronic Minimed, Inc., Northridge, CA, USA)를 이용하여 바늘을 통해 복부 피하 조직에 삽입된 송신기 센서와 무선 라디오 주파수 센서로 판독하기 위한 모니터로 구성된다. 이 시스템은 DM 제어 연구 및 합병증에서 검증되었습니다.
설치 후 제조업체의 권장 사항에 따라 장비를 적절하게 보정했습니다. 모니터링 기간 동안 SMCG를 보정하기 위해 포도당 모니터(Accu-Check Performa, Roche Diagnostics, Mannheim, Germany)를 사용하여 모세혈관 포도당 샘플을 수집했으며, 연구원은 24시간마다 4회 모니터링을 실시했습니다. 참가자들은 보정 동안 SMCG 및 모세혈관 포도당 측정과 관련하여 눈이 멀었습니다.
포도당 농도는 1일(대조군의 효과를 관찰하기 위한 24시간 분석), 2일(다양한 강도에 대한 저항 운동-RE의 효과를 관찰하기 위한 24시간 분석) 및 3일(11시간 동안의 지속 시간 분석)에 분석되었습니다. 다른 강도에서 효과 RE).
자율 변조를 평가하기 위해 유효성과 재현성이 입증된 Polar® RS800CX 모델(Electo Oy, Kempele, Finland)의 주파수 측정기를 채택했습니다(Essner et al, 2013; Jonckheer-SHEEHY et al, 2012.).
조사된 자율 지표는 다음과 같습니다. 1) RR 간격(RRi)의 절대 평균 기록에서 직선 시간 영역; 2) 고속 푸리에 변환기(Fast Fourier Transformer)에 의한 스펙트럼 분석을 위한 주파수 도메인 방법(저주파 - 교감 신경 활동의 마커로서 LF 정규화 단위, 고주파 - 또한 미주 활동의 마커로서 정규화 단위가 있는 HF, 및 LF:. sympathovagal 균형의 마커로 HF). 모든 지수는 유럽심장학회(TASK FORCE HEART Variability, 1996)에서 설명하고 모든 분석은 Kubios HRV 분석 소프트웨어 버전 2.0(Biosignal Laboratory, University of Kuopio, Finland)에서 수행되었습니다.
모든 참가자는 2개의 개입 기간으로 구성된 무작위 실험 연구에 참여했으며, 각 기간은 1일차에 제어 세션(CONT), 2일차에서 RE 세션(40% 1RM 또는 80% 1RM)으로 구성된 3일로 구성되었습니다. ), 3일째 운동 효과 지속시간을 확인한다. 각 개입은 표준화된 음식과 자유로운 생활 조건에서 운동이 혈당 조절에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
처음에 참가자들은 금식 상태로 7시에 실험실에 도착했고 그 시간에 285kcal을 포함하는 표준화된 아침 식사가 그들에게 제공되었으며 아침 식사 시간은 7:00 - 7:20h 사이였습니다. 이 기간이 지나면 자원 봉사자들은 세션의 후속 전원에 대해 다시 교육을 받았고 그 시간에도 세션 중 및 세션 후 RRi를 판독하기 위해 주파수 측정기 Polar RS800CX가 설치되어 총 24시간의 심박 변이도(HRV) 측정이 이루어졌습니다.
각 참가자는 4개의 세션을 수행했습니다: CONT, ER 40% 1RM 및 ER 80% 1RM, RE 세션은 식품 표준화 및 다른 유형의 운동 기권에서 블록별로 무작위로 다른 강도로 수행되었지만 SMCG 극성 및 주파수를 사용하는 동안 자유로운 생활 조건 미터. 각 세션에서 혈당 및 자율 반응은 각 세션에서 시작된 24시간 기간으로 분석되었습니다.
모든 세션은 사전 개입 기간(휴식) 20분과 제어 세션 40분(1일) 및 세션 RE(2일)로 구성된 60분 동안 지속되었으며, 하루 중 8시에서 9시 사이에 동일한 시간에 수행되었습니다. 00. 모든 세션 동안 참가자는 이미 포도당 모니터링 및 VFC를 받고 있었습니다. 각 세션이 끝나면 참가자들은 항상 SMCG와 주파수 측정기를 사용하여 일상에 복귀했습니다.
실험 세션은 2주에 걸쳐 분배되었으며, 매주 1일에는 제어 세션, 2일에는 RE 세션(40% 1RM 및 80% 1RM)이 개최되었습니다. 3일째에는 전날 ER 효과의 가능한 지속 시간인 11시간 모니터링 기간 동안만 개입이 관찰되지 않았습니다.
개입 전: 개입 전, 참가자들은 23-24ºC 사이의 온도와 소음의 방해 없이 조용한 방에서 20분 동안 실험실에 앉아 있었습니다(SOUZA et al, 2013.). 이 기간 동안 5분마다 SMCG를 통한 포도당 농도와 주파수 측정기를 통한 RRi를 구하였다.
개입: RE의 강도는 DM-2를 가진 개인을 위한 American College Sport Medicine 및 American Diabetes Association의 분류를 기반으로 설정되었으며, 40% 1RM의 저강도 운동과 80% 1RM의 고강도 운동으로 분류되었습니다(Colberg et al. 알., 2010). RE 세션 40% 및 80% 1RM 추가 제어 섹션(RE 없음)은 각각 40분 동안 지속되었습니다. RE 세션의 경우 1RM 테스트(머신 벤치 프레스, 레그 익스텐션 체어, 플라잉, 플렉서 체어, 하이 풀 어헤드, 레그 프레스, 시티드 로우)와 같은 순서로 각각 7가지 운동으로 3회로 진행되었습니다. RE 세션의 경우 40% 1RM에서 각 운동을 60초 간격으로 16회 반복하고 서킷 간격은 120초로 수행했습니다. 80% 1RM의 RE 세션을 위해 각 운동 사이에 90초, 서킷 사이에 120초 간격으로 각 운동을 08회 반복했습니다. 40% 및 80% 1RM 운동을 반복하는 시간은 3초로, 동심성 단계에서 1초, 편심성 단계에서 2초였다. CONT 세션에서 참가자들은 ER 세션의 같은 방에 있는 편안한 의자에 앉아 있었습니다.
개입 후: 각 세션이 끝날 때 참가자들은 매일 음식 섭취량(1일)을 기록하고 다음 날(2일과 3일)에 동일한 소비량을 균등화하도록 지향하는 일상 생활로 전환되었습니다. . 또한 어떤 성격의 운동도 피하고 개입 기간 동안 같은 방식으로 약물을 사용하십시오.
데이터는 평균 ± SD(표준 편차)로 표현되었습니다. 데이터 정규성은 Shapiro-Wilk 테스트로 확인되었습니다. 글루코스 값은 24일 및 식후 상이한 시간 모두에서 글루코스의 평균 농도 및 고혈당증의 유병률(혈당 농도가 160mg.dL-1을 초과함)을 결정하기 위해 사용되었다: 아침 식사(08:00 - 12:00), 점심(13:00~18:00), 저녁(19:00~23:00), 취침(23:00~06:00). 실험 조건(CONT x 40% x 80% 1RM)의 차이를 확인하기 위해 반복 측정을 통한 일원 분산 분석(ANOVA)을 수행했습니다. 차이 식별을 위한 Post-hoc Tukey의 쌍은 'F' 평균을 구한 것으로 사용되었습니다. Pearson의 선형 상관 테스트도 포도당과 HRV 사이의 연관성을 조사하기 위해 채택되었습니다. 유의성은 p 신뢰 수준 <0.05로 설정되었습니다. 모든 통계 계산은 Windows용 STATISTICA 소프트웨어 v. 6.0(StatSoft, Inc.)을 사용하여 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여성이고 제2형 당뇨병(DM-2) 진단을 받았으며 임상적으로 안정적이고 나이가 40~60세여야 합니다.
제외 기준:
- 외인성 인슐린 사용
- 병적 비만(BMI> 40kg/m2)
- 보상되지 않은 포도당 및 휴식 시 심전도(ECG) 이상을 제공하고 ST 세그먼트의 위 또는 아래에서 불균일 > 2mm 또는 T파의 역전에서 심장 허혈을 암시합니다.
- 심장병 제시
- 증식성 당뇨망막병증
- 중증 자율신경병증
- 모든 사지 절단
- 조절되지 않는 고혈압(수축기 > 160mmHg 및/또는 확장기 혈압 > 100mmHg)
- 당뇨병성 신증(단백뇨 ≥ 14mg/L 또는 > 30mg/24h) 만성 신부전(SBD, 2014; ADA, 2014)
- 운동을 제한하고 흡연자가되는 골근 관절 문제.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 저항 운동 낮은 강도
1일차(제어 세션) 2일차(저항 운동) 3일차(유효기간) |
제어 세션 다양한 강도의 저항 운동(40%1RM 또는 80%1RM) 효과 지속 시간 |
다른: 저항 운동 고강도
1일차(제어 세션) 2일차(저항 운동) 3일차(유효기간) |
제어 세션 다양한 강도의 저항 운동(40%1RM 또는 80%1RM) 효과 지속 시간 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포도당 농도 및 고혈당증 유병률
기간: 24 시간
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40% 1RM(저강도)의 급성 저항 운동은 24시간 동안 CONT40% 세션과 저항 운동 80% 1RM(고강도) 세션에 비해 포도당 농도와 고혈당 유병률을 각각 73.1 ± 37.7% 및 68.4 ± 51.1% 감소시켰습니다. 각 세션에서.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수 변동성
기간: 24 시간
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이 연구에서는 24시간 동안 저항 운동 세션 간에 시간 및 빈도 분야의 HRV 지표에 차이가 없었습니다.
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24 시간
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심박 변이도와 포도당 24시간의 상관관계
기간: 24 시간
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포도당 24와 RR 간격 및 부교감 신경 변조 지표 HF 사이의 음의 상관 관계 및 교감 신경 변조 지표 LF 및 교감 미주 균형과의 양의 상관 관계.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Loumaíra Carvalho da Cruz, Universidade Federal do vale do São Francisco
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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저항 운동에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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Federal University of Health Science of Porto Alegre완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한