抗阻运动后 2 型糖尿病女性的血糖反应和自主心脏功能
2型糖尿病女性不同强度抗阻运动后的血糖反应及自主心功能
研究概览
详细说明
本研究是根据 CONSORT(Schulz 等人,2010)进行的随机交叉区组。
共有 12 名年龄在 48 至 60 岁之间的患有 DM-2 的女性参与了这项研究,她们被告知研究的风险、益处和目标,并签署了一份事先由伦理委员会批准的澄清同意书 (IC) 和圣弗朗西斯科河谷联邦大学 (UNIVASF) 的研究与研究伦理 (CEDEP),Petrolina - PE,巴西(No. 0005/180814 CEDEP)。
在参与者中,11 人正在服用口服降糖药(二甲双胍 [n = 7]、磺脲类 [n = 1] 二甲双胍联合磺酰脲类药物 [n = 3])并且仅进行饮食控制。
在第一次访问 UNIVASF 运动生理学实验室之前,参与者接受了静息心电图检查,只能提交一次最大重复 (1RM) 测试和心脏病专家证明的正常报告后会议。
在第一次访问实验室时,参与者回答了有关健康史、身体活动水平和风险分层的历史。 随后进行了腰围、腹部和臀部的人体测量,以及身高和体重,用于随后计算体重指数。
在开始干预前两周,参与者每隔三天熟悉锻炼方案。 48 小时后,在以下练习中进行 1RM 测试:机器卧推(胸肌和前三角肌)、伸椅(股四头肌)、飞行(胸肌)、屈椅(股二头肌、半腱肌和半膜肌) , 在 Evidence® mark (Cachoerinha / RS - Brazil) 和 Physicus® ( Auriflama / SP - 巴西)。
1RM 测试后,参与者接受了有关食物摄入和日常体育锻炼的指导,并且在干预的第一天前 48 小时,不要摄入含有酒精和咖啡因的饮料。
在会议的日子里,参与者禁食,他们去了实验室,在那里他们接受了标准早餐,其中包含 285 大卡、45 克和(180 大卡)碳水化合物、6 克(24 大卡)蛋白质和 9 克(81 大卡)蛋白质。胖的。 他们还被要求在为期两周的干预期间保持相同的饮食,并在食物日记中记录消耗量,随后由训练有素的营养师使用 Microsoft Excel® 软件和巴西食物成分表进行分析和计算。
还建议在一天的同一时间吃主餐(7:00 至 7:20 之间的早餐;12:00 至 14:00 之间的午餐和 18:00 至 20:00 之间的晚餐)。 如表 2 所示,不同时段的能量摄入和每日大量营养素的消耗没有差异。 在干预的日子里,参与者被指示不要进行任何运动和/或剧烈的体力劳动。
葡萄糖传感器(Sof-sensor,Medtronic Minimed,Inc.,Northridge,CA,USA)已按照制造商的说明 SMGG Guardian 实时(Medtronic Minimed,Inc.,Northridge,CA,USA)插入第一个会话的前一天安装),它由使用设备(Sen-Seter,Medtronic Minimed,Inc.,Northridge,CA,USA)通过针插入腹部皮下组织的发射器传感器和使用无线射频传感器读取的监视器组成。 该系统已在 DM 控制研究和并发症中得到验证。
安装后,按照制造商的建议对设备进行了适当的校准。 在监测期间,使用葡萄糖监测仪(Accu-Check Performa,Roche Diagnostics,Mannheim,Germany)收集毛细血管葡萄糖样本以校准SMCG,由研究人员每24小时监测四次。 参与者在校准期间对 SMCG 和毛细血管葡萄糖的测量不知情。
在第 1 天(24 小时分析以观察控制部分的效果)、第 2 天(24 小时分析以观察不同强度的抗阻运动-RE 的效果)和第 3 天(11 小时分析持续时间)的葡萄糖浓度进行分析在不同强度下影响 RE)。
为了评估自主调制,采用了 Polar® RS800CX 模型(Electo Oy,Kempele,芬兰)的频率计,其有效性和可重复性已得到证实(Essner 等人,2013 年;Jonckheer-SHEEHY 等人,2012 年)。
研究的自主神经指标是:1)来自 RR 间隔(RRi)的绝对平均记录的直线时间域; 2) 通过快速傅立叶变换进行频谱分析的频域方法(低频 - LF 归一化单位作为交感神经活动的标记,高频 - HF 也以归一化单位作为迷走神经活动的标记,而 LF:. HF 作为交感迷走神经平衡的标志)。 所有指标均由欧洲心脏病学会(TASK FORCE HEART Variability,1996)描述,所有分析均在 Kubios HRV 分析软件 2.0 版(芬兰库奥皮奥大学生物信号实验室)中进行。
所有参与者都参加了一项随机实验研究,该研究包括两个干预期,每个时期包括三天,其中第 1 天举行控制会议 (CONT),第 2 天至 RE 会议(40% 1RM 或 80% 1RM ), 第 3 天检查运动效果的持续时间。 每项干预措施旨在评估锻炼对标准化食物和自由生活条件下血糖控制的影响。
最初参与者在7:00空腹到达实验室,此时提供给他们含285kcal的标准化早餐,早餐时间为7:00-7:20h。 在此期间之后,志愿者再次接受了后续训练的指导,甚至在那个时候,已经安装了频率计 Polar RS800CX,用于在训练期间和训练后读取 RRi,总计 24 小时的心率变异性 (HRV) 测量值。
每个参与者进行了四次训练:CONT、ER 40% 1RM 和 ER 80% 1RM,以及不同强度的 RE 训练,按块随机分配,食物标准化和放弃其他类型的运动,但在使用 SMCG 极性和频率时自由生活条件仪表。 在每个疗程中,在每个疗程开始的 24 小时内分析血糖和自主神经反应。
所有会议持续 60 分钟,包括 20 分钟的预干预期(休息)和 40 分钟的控制会议(第 1 天)和会议 RE(第 2 天),并在一天中的 8:00 和 9 之间的同一时间进行: 00。 在所有会议期间,参与者都已经接受了葡萄糖监测和 VFC。 在每次会议结束时,参与者都可以在 SMCG 和频率计的使用下进行日常活动。
实验课程分布在两周内,每周 1 日举行控制课程,第 2 天举行 RE 课程(40% 1RM 和 80% 1RM)。 在第 3 天,仅在 11 小时的监测期间没有观察到干预,即前一天 ER 效应的可能持续时间。
干预前:在任何干预之前,参与者在实验室安静的房间里静坐 20 分钟,不受噪音和 23-24ºC 温度的干扰(SOUZA 等人,2013 年)。 在此期间,每 5 分钟,通过 SMCG 获取葡萄糖浓度,通过频率计获取 RRi。
干预:根据美国大学运动医学和美国糖尿病协会对 DM-2 个体的分类,确定了 RE 的强度,分为 40% 1RM 的低强度运动和 80% 1RM 的高强度运动(Colberg 等等人,2010 年)。 RE 会话 40% 和 80% 1RM 添加控制部分(无 RE)各持续 40 分钟。 对于 RE 课程,它进行了三个循环,每个循环有 7 个练习,顺序与 1RM 测试相同(机器卧推、腿部伸展椅、飞行、屈肌椅、高前拉、腿部推举、坐姿划船)。 对于 40% 1RM 的 RE 会话,每次练习重复 16 次,每次练习之间的间隔为 60 秒,电路之间的间隔为 120 秒。 对于 80% 1RM 的 RE 会话,每次练习重复 8 次,每次练习之间的间隔为 90 秒,循环之间的间隔为 120 秒。 重复练习 40% 和 80% 1RM 的持续时间为 3 秒,运动的向心阶段为 1 秒,向心阶段为 2 秒。 在 CONT 会议中,参与者仍然坐在舒适的椅子上,与 ER 会议在同一个房间。
干预后:在每次会议结束时,参与者被释放到日常生活中,被引导记录每日食物摄入量(第 1 天)并在接下来的两周干预期间(第 2 天和第 3 天)平衡相同的消耗量. 此外,避免进行任何性质的锻炼,并在干预期间以相同的方式使用药物。
数据表示为平均值±SD(标准差)。 数据正态性由 Shapiro-Wilk 检验确认。 葡萄糖值用于确定 24 和餐后不同时间的平均葡萄糖浓度和高血糖症(血糖浓度超过 160 mg.dL-1)的患病率:早餐(08:00 - 12:00),午餐(13:00 - 18:00)、晚餐(19:00 - 23:00)和睡眠(23:00 - 06:00)。 进行单向方差分析 (ANOVA) 和重复测量以确定实验条件的差异 (CONT x 40% x 80% 1RM)。 用于识别差异的事后 Tukey 对被用作获得“F”平均值。 还采用皮尔逊线性相关检验来研究葡萄糖和 HRV 之间的关联。 显着性设置为 p 置信水平 <0.05。 所有统计计算均使用适用于 Windows v. 6.0 (StatSoft, Inc.) 的 STATISTICA 软件进行
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 女性,被诊断患有 2 型糖尿病 (DM-2) 且临床稳定,年龄在 40 至 60 岁之间。
排除标准:
- 利用外源性胰岛素
- 有病态肥胖症(BMI> 40 kg / m2)
- 提供未代偿葡萄糖和静息时心电图 (ECG) 异常,提示心肌缺血来自 ST 段上方或下方的不均匀性 > 2mm 或 T 波反转
- 呈现心脏病
- 增生性糖尿病视网膜病变
- 严重的自主神经病变
- 任何肢体截肢
- 不受控制的高血压(收缩压 > 160 mmHg 和/或舒张压 > 100 mmHg)
- 糖尿病肾病(白蛋白尿≥14mg/L或>30mg/24h)慢性肾功能衰竭(SBD,2014;ADA,2014)
- 限制锻炼和吸烟的骨肌关节问题。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他:阻力运动低强度
第 1 天(控制会议) 第 2 天(阻力练习) 第 3 天(效果持续时间) |
控制会话 不同强度的阻力运动(40%1RM 或 80%1RM) 效果持续时间 |
|
其他:抗阻运动 高强度
第 1 天(控制会议) 第 2 天(阻力练习) 第 3 天(效果持续时间) |
控制会话 不同强度的阻力运动(40%1RM 或 80%1RM) 效果持续时间 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
葡萄糖浓度和高血糖患病率
大体时间:24小时
|
与 CONT40% 和阻力运动 80% 1RM(高强度)相比,24 小时内 40% 1RM(低强度)的急性阻力运动分别降低了 73.1 ± 37.7% 和 68.4 ± 51.1% 的葡萄糖浓度和高血糖患病率从每个会话。
|
24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心率变异性
大体时间:24小时
|
在这项研究中,在 24 小时内,在时间和频率领域的任何 HRV 指标中,阻力运动之间没有差异。
|
24小时
|
|
24小时心率变异性与血糖的相关性
大体时间:24小时
|
葡萄糖 24 与 RR 间期和副交感神经调制指标 HF 呈负相关,与交感神经调制指标 LF 和交感迷走神经平衡呈正相关。
|
24小时
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Loumaíra Carvalho da Cruz、Universidade Federal do Vale do São Francisco
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.