Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glykemiske responser og den autonome hjertefunksjonen ved diabetes type 2 kvinner etter motstandstrening

30. desember 2015 oppdatert av: LOUMAÍRA CARVALHO DA CRUZ, Universidade Federal do vale do São Francisco

Glykemiske responser og den autonome hjertefunksjonen hos kvinner med diabetes type 2 etter motstandstrening med forskjellig intensitet

Målet med denne studien var å undersøke og korrelere glukoseresponsene og VFC 24 timer etter motstandstrening (RE) økter ved forskjellige intensiteter hos kvinner med type 2 diabetes (DM-2). Tolv kvinner med DM-2 ble invitert til å utføre en uke i randomisert rekkefølge, to ukers intervensjoner med eksperimentelle økter: Session Control (CONT) uten å gjennomføre RE, RE økt (40 % eller 80 % av én maksimal repetisjon - 1RM) på dagen 2 og dag 3 ble observert effekten av lengden på RE-økten med 11 timer. Etter det startet de eksperimentelle øktene, hvor hver av analysen av glukose 24 timer ved kontinuerlig overvåkingssystem av glukose ble utført, med tanke på frokost, lunsj, middag og søvn, og analyse utført av RR-serien med en periode på 48 timer. Under kontrolløkter ble forsøkspersonene sittende komfortabelt i 40 minutter og RE-økter, 40%1RM og 80%1RM, ble utført i middels krets 3 sett med 16 og 8 replikasjoner og restitusjonsintervall mellom henholdsvis 60 øvelser og 90seg, og mellom kretsene 120 sek. Det ble observert at konsentrasjonen av glukose i perioden på 24 timer etter økten er redusert til 40 % 1RM vs. CONT og 80 %1RM. Hyperglykemi var utbredt i perioden 34 timer av øktene henholdsvis CONT og 80%1RM, og var forskjellig fra økten 40%1RM. I postprandiale tider ble det funnet kortere hyperglykemi i økten til 40 % 1RM vs. KONT og 80 % 1RM etter frokost, lunsj og middag. Ved søvntidspunktet ble det funnet mindre tid i hyperglykemi mellom økter med 40 % 1RM vs. 80 % 1RM. Signifikante korrelasjoner (p <0,01) ble funnet mellom glukose 24t med kardiale autonome RRi-variabler, HF, LF og årsak LF:HF.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien var en randomisert kryss av blokker i samsvar med CONSORT (Schulz et al., 2010).

Totalt deltok 12 kvinner med DM-2, mellom 48 og 60 år, i studien, hvor de ble informert om risikoer, fordeler og formål med studien og signerte et samtykkeskjema Clarified (IC) tidligere godkjent av Etikkkomiteen og Etikk i forskning og studier (CEDEP) ved Federal University of São Francisco Valley (UNIVASF), Petrolina - PE, Brasil (nr. 0005/180814 CEDEP).

Av deltakerne tok 11 orale hypoglykemiske medisiner (metformin [n = 7], Sulfonylurea [n = 1] Metformin i kombinasjon med sulfonylurea [n = 3]) og utførte kun kostholdskontroll.

Før det første besøket til UNIVASF Exercise Physiology Laboratory, gjennomgikk deltakerne en hvile-EKG-undersøkelse, som kun kunne underkastes testen av en maksimal repetisjon (1RM) og møter etter normalitetsrapport sertifisert av kardiolog.

På det første besøket til laboratoriet svarte deltakerne historie om helsehistorie, fysisk aktivitetsnivå og risikostratifisering. Deretter ble det utført antropometriske målinger av midjeomkrets, mage og hofte, samt høyde og kroppsmasse for etterfølgende beregning av kroppsmasseindeks.

To uker før intervensjonen startet, ble deltakerne gjort kjent med treningsprotokollen i tre alternative dager. Etter 48 timer ble 1RM-testen utført i følgende øvelser: benkpress på maskinen (bryst- og deltoidmuskel fremre), ekstensorstol (quadricepsmuskel), Flying (brystmuskel), bøyestol (muskel biceps femoris, semitendinosus og semimembranosus) , Trekk høyt frem (bakre muskler i overkropp og biceps), benpress (quadriceps og gluteus), sittende Remada (bakre muskler i overkropp og biceps) i utstyr av Evidence®-merket (Cachoerinha / RS - Brasil) og Physicus® ( Auriflama / SP - Brasil).

Etter 1RM-testen fikk deltakerne veiledning i forhold til matinntak og utøvelse av daglig fysisk aktivitet, og at de 48 timer før første intervensjonsdag ikke inntar drikker som inneholdt alkohol og koffein.

I dagene av øktene fastet deltakerne, de dro til laboratoriet, hvor de fikk en standard frokost som inneholdt 285 kcal, 45 g og (180 kcal) karbohydrater, 6 g (24 kcal) protein og 9 g (81 kcal) av fett. De ble også bedt om å opprettholde den samme dietten under den to uker lange intervensjonen og registrere forbruket i en matdagbok, som senere ble analysert og beregnet av en utdannet ernæringsfysiolog ved bruk av Microsoft Excel®-programvare og den brasilianske matsammensetningen.

Det ble også anbefalt at hovedmåltidene ble inntatt på samme tid på dagen (frokost mellom 7:00 og 7:20, lunsj mellom 12:00 og 14:00 og middag mellom 18:00 og 20:00). Energiinntaket og forbruket av daglige makronæringsstoffer var ikke forskjellig mellom øktene som vist i tabell 2. I løpet av dagene med intervensjon ble deltakerne instruert om å avstå fra all trening og/eller anstrengende fysisk arbeid.

Glukosesensoren (Sof-sensor, Medtronic Minimed, Inc., Northridge, CA, USA) har blitt installert dagen før den første økten settes inn i henhold til produsentens instruksjoner SMGG Guardian i sanntid (Medtronic Minimed, Inc., Northridge CA, USA ), som består av en sendersensor satt inn gjennom en nål inn i det abdominale subkutane vevet ved hjelp av en enhet (Sen-Seter, Medtronic Minimed, Inc., Northridge, CA, USA) og en monitor for lesing med trådløs radiofrekvenssensor. Dette systemet har blitt validert i DM-kontrollstudier og komplikasjoner.

Etter installasjonen var det passende kalibrering av utstyret etter produsentens anbefalinger. I løpet av overvåkingsperioden ble kapillære glukoseprøver samlet ved hjelp av en glukosemonitor (Accu-Check Performa, Roche Diagnostics, Mannheim, Tyskland) for å kalibrere SMCG, som ble holdt fire ganger hver 24. time overvåking av forskeren. Deltakerne ble blindet med hensyn til målinger av SMCG og kapillærglukose under kalibreringer.

Glukosekonsentrasjonene ble analysert på dag 1 (24 timers analyse for å observere effekten av kontrollseksjonen), dag 2 (24 timers analyse for å observere effekten av Resistance Exercise - RE på ulike intensiteter) og dag 3 (11 timers analyse av varigheten av effekt RE ved forskjellige intensiteter).

For å evaluere den autonome moduleringen brukes frekvensmåleren til Polar® RS800CX-modellen (Electo Oy, Kempele, Finland) med bevist gyldighet og reproduserbarhet (Essner et al, 2013; Jonckheer-SHEEHY et al, 2012.).

De undersøkte autonome indikatorene var: 1) retttidsdomene fra absolutte gjennomsnittlige registreringer av RR-intervaller (RRi) og; 2) frekvensdomenemetoden for spektralanalyse ved Fast Fourier Transformer (lavfrekvens - LF-normaliserte enheter som markør for sympatisk aktivitet, høyfrekvens - HF også med normaliserte enheter som markør for vagal aktivitet, og LF:. HF som en markør for sympathovagal balanse). Alle indekser er beskrevet av European Society of Cardiology (TASK FORCE HEART Variability, 1996) og alle analyser ble utført i Kubios HRV Analysis Software versjon 2.0 (Biosignal Laboratory, University of Kuopio, Finland).

Alle deltakerne deltok i en randomisert eksperimentell studie, som besto av to intervensjonsperioder, hvor hver periode besto av tre dager hvor det på dag 1 ble holdt en kontrolløkt (CONT), dag 2 til RE-økt (40 % 1RM eller 80 % 1RM ), dag 3 for å sjekke varigheten av effekten av trening. Hver intervensjon hadde som mål å vurdere effekten av en treningsøkt på glykemisk kontroll i standardisert mat og gratis levekår.

Til å begynne med ankom deltakerne til laboratoriet i fastende kl. 07.00, og på det tidspunktet fikk de en standardisert frokost som inneholdt 285 kcal, frokostperioden var mellom kl. 07.00 - 07.20. Etter denne perioden ble de frivillige instruert på nytt om den påfølgende kraften til øktene, og selv på det tidspunktet har frekvensmåleren Polar RS800CX blitt installert for å lese RRi under og etter økten, totalt 24 timer med målinger av hjertefrekvensvariabilitet (HRV).

Hver deltaker utførte fire økter: CONT, ER 40% 1RM og ER 80% 1RM, og RE-øktene ved forskjellige intensiteter randomisert av blokker, i matstandardisering og avholdenhet fra andre typer trening, men frie leveforhold mens du bruker SMCG polar og frekvens måler. I hver økt ble glykemiske og autonome responser analysert med en 24-timers periode startet ved hver økt.

Alle øktene varte i 60 minutter, bestående av 20 minutter av en pre-intervensjonsperiode (hvile) og kontrolløkt 40 min (dag 1) og økt RE (dag 2), og ble utført på samme tid på dagen mellom 8:00 og 9: 00. Under alle øktene var deltakerne allerede under glukoseovervåking og VFC. På slutten av hver økt ble deltakerne frigitt til daglig rutine, alltid under bruk av SMCG og frekvensmåler.

Eksperimentøktene ble fordelt over to uker, og ble holdt den 1. i hver uke en kontrolløkt og på dag 2 en RE-økt (40 % 1RM og 80 % 1RM). På dag 3 ble det ikke observert noen intervensjon i en periode på 11 timers overvåking, den mulige varigheten av ER-effekten den foregående dagen.

Før intervensjon: Før intervensjon ble deltakerne sittende i laboratoriet i en periode på 20 minutter i et stille rom uten forstyrrelser fra støy og temperatur mellom 23-24ºC (SOUZA et al, 2013.). I løpet av denne perioden, hvert 5. minutt, ble konsentrasjonene av glukose gjennom SMCG og RRi gjennom frekvensmåleren oppnådd.

Intervensjon: Intensitetene til RE er etablert basert på klassifiseringen av American College Sport Medicine og American Diabetes Association for personer med DM-2, og kategorisert lav intensitet med 40 % 1RM og høyintensitetstrening med 80 % 1RM (Colberg et al. al., 2010). RE-økter 40 % og 80 % 1RM tilleggskontrollseksjon (ingen RE) varte i 40 minutter hver. For RE-økter ble det holdt tre kretser med 7 øvelser hver, i samme sekvens 1RM-testen (maskinbenkpress, benforlengelsesstol, Flying, flexorstol, høy Pull ahead, legpress, sittende rad). For RE-økt på 40 % ble 1RM utført 16 repetisjoner av hver øvelse med et intervall på 60 sekunder mellom dem og 120 sekunder mellom kretser. For RE-økt ved 80 % 1RM ble utført 08 repetisjoner av hver øvelse med et intervall på 90 sekunder mellom dem og 120 sekunder mellom kretser. Varigheten gjenta øvelsen både 40 % og 80 % 1RM var 3 sekunder, 1 sekund i den konsentriske fasen og 2 sekunder i den eksentriske fasen av bevegelsen. I CONT-øktene ble deltakerne sittende i en komfortabel stol, i samme rom som ER-øktene.

Etter intervensjon: På slutten av hver økt ble deltakerne satt fri til daglig rutine, og var orientert om å registrere daglig matinntak (dag 1) og utjevne det samme forbruket de påfølgende dagene (dag 2 og 3) i løpet av de to ukene med intervensjon . Unngå også å utføre øvelser av noen art og bruk medisinene på samme måte i perioder med intervensjon.

Data ble uttrykt som gjennomsnitt ± SD (standardavvik). Datanormalitet ble bekreftet av Shapiro-Wilk-testen. Glukoseverdiene ble brukt til å bestemme den gjennomsnittlige konsentrasjonen av glukose og forekomsten av hyperglykemi (blodglukosekonsentrasjoner oversteg 160 mg.dL-1) både i 24 og i postprandiale forskjellige tider: frokost (08:00 - 12:00), lunsj (13:00 - 18:00), middag (19:00 - 23:00) og søvn (23:00 - 06:00). Analyse av varians en vei (ANOVA) med gjentatte mål ble utført for å bestemme forskjeller i eksperimentelle forhold (CONT x 40 % x 80 % 1RM). Post-hoc Tukeys par for identifisering av forskjeller ble brukt som et "F"-gjennomsnitt ble oppnådd. Pearsons lineære korrelasjonstest ble også tatt i bruk for å undersøke sammenhengen mellom glukose og HRV. Signifikans ble satt til p konfidensnivå <0,05. Alle statistiske beregninger ble utført ved bruk av STATISTICA-programvaren for Windows v. 6.0 (StatSoft, Inc.)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være kvinne, diagnostisert med type 2 diabetes (DM-2) og være klinisk stabil, og være i alderen mellom 40 og 60 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Benytt deg av eksogent insulin
  • Har sykelig overvekt (BMI> 40 kg/m2)
  • Gi ukompensert glukose og abnormiteter i elektrokardiogrammet (EKG) i hvile med antydning av hjerteiskemi ovenfra eller under ujevnheter i ST-segmentet > 2 mm eller reversering i T-bølge
  • Presenterer hjertesykdom
  • Proliferativ diabetisk retinopati
  • Alvorlig autonom nevropati
  • Enhver amputasjon av lemmer
  • Ukontrollert hypertensjon (systolisk > 160 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk > 100 mmHg)
  • Diabetisk nefropati (albuminuri ≥ 14 mg / L eller> 30 mg / 24 timer) kronisk nyresvikt (SBD, 2014; ADA, 2014)
  • Osteo-myo-artikulære problemer som begrenset øvelsene og det å være røyker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Motstandstrening Lav intensitet

Dag 1 (kontrolløkt)

Dag 2 (motstandsøvelse)

Dag 3 (effektens varighet)

Kontrolløkt

Motstandstrening med forskjellige intensiteter (40%1RM eller 80%1RM)

Virkningens varighet

Annen: Motstandstrening Høy intensitet

Dag 1 (kontrolløkt)

Dag 2 (motstandsøvelse)

Dag 3 (effektens varighet)

Kontrolløkt

Motstandstrening med forskjellige intensiteter (40%1RM eller 80%1RM)

Virkningens varighet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsentrasjon av forekomst av glukose og hyperglykemi
Tidsramme: 24 timer
Akutt anfall av motstandstrening ved 40 % 1RM (lav intensitet) reduserte glukosekonsentrasjoner og forekomsten av hyperglykemi i henholdsvis 73,1 ± 37,7 % og 68,4 ± 51,1 % sammenlignet med øktene CONT40 % og motstandstrening 80 % 1RM (høy intensitet) i 24 timer. fra hver økt.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: 24 timer
I denne studien var det ingen forskjell mellom økter med motstandstrening, i løpet av 24 timer, i noen av HRV-indikatorene innen tid og frekvens.
24 timer
Korrelasjon mellom hjertefrekvensvariasjon og glukose 24 timer
Tidsramme: 24 timer
Negative korrelasjoner mellom glukose 24 til RR-intervallene og den parasympatiske modulasjonsindikatoren HF, og positive korrelasjoner med den sympatiske modulasjonsindikatoren LF og sympathovagal balanse.
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Loumaíra Carvalho da Cruz, Universidade Federal do Vale do São Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

1. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere