ループス腎炎の治療における導入療法としての低用量シクロホスファミドと高用量シクロホスファミドの比較

この研究は、ジャワハルラール大学院医学教育研究研究所（JIPMER）の臨床免疫学部で実施されます。 患者が全身性エリテマトーデス（SLE）ループス腎炎であると診断され、対象基準を満たすと、疾患の性質と重症度、予想される治療選択肢と治療期間について説明されます。 書面によるインフォームドコンセントを提供した後、適格な患者は 2 つのグループに階層化されます。 ランダムな割り当てシーケンスを生成するために、ブロックのランダム化が行われます。患者には、以下に示すプロトコールに従って、低用量または高用量のシクロホスファミドが投与されます。

グループ I: 低用量群: 静脈内シクロホスファミド固定パルス 500 mg を 2 週間、合計 6 回投与し、その後アザチオプリン 2 mg/kg を投与。

グループ II: 高用量群: 静脈内シクロホスファミド療法 750 mg/m2 を 4 週間ごとに合計 6 回投与し、その後アザチオプリン 2 mg/kg を投与します。

両方の治療群でそれぞれ 1 g のメチルプレドニゾロン パルスを 3 日間静脈内投与し、続いてプレドニゾロン 1 mg/kg を 4 週間投与し、その後 2 週間ごとに 5 mg を漸減します。

禁忌でない限り、ヒドロキシクロロキン、降圧薬、コトリモキサゾール予防薬などの適応に応じた追加の薬剤も投与されます。

各治療群で治療効果と副作用のモニタリングが行われます。