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口腔粘膜下線維症（OSMF）におけるクルクミンオラベースの局所適用

2016年1月4日 更新者：Dr R Viswa Chandra、SVS Institute of Dental Sciences

Orabaseに組み込まれたクルクミンのOSMF患者への局所適用

クルクミン (ジフェルロイルメタン) はスパイス ターメリックの主成分であり、東インドの植物 Curcumalonga の根茎に由来します。 Curcumalongai はショウガ科 (ショウガ) 科の植物で、東南アジア原産の多年草です。 ターメリックには、クルクミン、デメトキシクルクミン、ビスデメトキシクルクミンからなるクルクミノイドとして知られる化合物の一種が含まれています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

クルクミンの抗発がん性の可能性に関与する抗炎症機構には以下が含まれます: (1) NF-κB および COX-2 の阻害 (COX-2 レベルの増加は多くの種類のがんに関連します)。 (2)リポキシゲナーゼによるアラキドン酸代謝の阻害と、この経路で生成されるフリーラジカルの除去。 (3) 炎症性サイトカイン IL-1b、IL-6、および TNF-α の発現が減少し、その結果、癌細胞株の増殖が阻害されます。 (4) 炎症や腫瘍細胞の増殖を媒介するプロテインキナーゼ C などの酵素の下方制御。

クルクミンの強力な抗酸化作用とフリーラジカル消光作用は、発がんの初期段階におけるこの化合物の抑制効果において重要な役割を果たします。 抗酸化物質は OSMF の病因に関係しているため、この製剤はこの病変の解決に役立つ可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • インド
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad、Andhra Pradesh、インド、509002
        • SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

22年～45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • OSMFの古典的な臨床徴候を示し、それに対するいかなる介入も受けていない被験者が含まれる。

除外基準:

  • 研究までの6か月以内に何らかの治療を受けている、または受けた被験者は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：クルクミンアーム
クルクミンゲルは、口腔粘膜下線維症のある部位に指定された時間間隔で塗布されます。
薬：クルクミンアーム
クルクミンゲルを指定された時間間隔で口腔粘膜下線維症部位に塗布します

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
OSMF病変の減少
時間枠：最長6ヶ月
バンドの数と病変の一貫性は、適切な指標を使用して指定された時間間隔で評価されます。
最長6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
顎の開き方
時間枠：最長6ヶ月
適切な機器を使用して、指定された時間間隔で顎の開きを mm 単位で測定します。
最長6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

SVS Institute of Dental Sciences

捜査官

  • スタディディレクター：Ramaraju Devaraju, MDS、Academic Commitee

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年12月1日

一次修了 (予想される)

2016年2月1日

研究の完了 (予想される)

2016年2月1日

試験登録日

最初に提出

2015年12月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年1月4日

最初の投稿 (見積もり)

2016年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年1月4日

最終確認日

2016年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SVSIDS/OMR/EX1/2013

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データは調査結果の公表後に公開されます。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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