Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lokální aplikace kurkuminu Orabase u orální submukózní fibrózy (OSMF)

4. ledna 2016 aktualizováno: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences

Lokální aplikace kurkuminu inkorporovaného v Orabase u pacientů s OSMF

Kurkumin (diferuloylmethan) je hlavní složkou koření kurkuma a pochází z oddenku východoindické rostliny Curcuma longa. Curcuma longae je členem botanické rodiny Zingiberacae (zázvor) a je to vytrvalá rostlina pocházející z jihovýchodní Asie. Kurkuma obsahuje třídu sloučenin známých jako kurkuminoidy, skládající se z kurkuminu, demethoxykurkuminu a bisdemethoxykurkuminu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mezi protizánětlivé mechanismy implikované v antikarcinogenním potenciálu kurkuminu patří: (1) inhibice NF-KB a COX-2 (zvýšené hladiny COX-2 jsou spojeny s mnoha typy rakoviny); (2) inhibice metabolismu kyseliny arachidonové prostřednictvím lipoxygenázy a vychytávání volných radikálů generovaných touto cestou; (3) snížená exprese zánětlivých cytokinů IL-lb, IL-6 a TNF-a, což vede k inhibici růstu rakovinných buněčných linií; a (4) down-regulace enzymů, jako je proteinkináza C, které zprostředkovávají zánět a proliferaci nádorových buněk.

Silné antioxidační vlastnosti kurkuminu a zhášení volných radikálů hrají důležitou roli v inhibičních účincích sloučeniny na počáteční stadia karcinogeneze. Antioxidanty se podílejí na patogenezi OSMF, a proto může být tento přípravek nápomocný při řešení této léze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie, 509002
        • SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

22 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Budou zahrnuti jedinci vykazující klasické klinické příznaky OSMF a nepodléhající žádné intervenci pro totéž.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které dostávají nebo dostávaly jakoukoli formu terapie během šestiměsíčního období vedoucího ke studii, budou vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kurkumin Arm
Kurkuminový gel bude aplikován na místa s orální submukózní fibrózou v určených časových intervalech.
Lék: Kurkumin Arm
Kurkuminový gel bude aplikován na místa s orální submukózní fibrózou v určených časových intervalech

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Redukce OSMF léze
Časové okno: až 6 měsíců
Počet proužků a konzistence léze budou hodnoceny v určených časových intervalech pomocí vhodných indexů.
až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Otevření čelisti
Časové okno: až 6 měsíců
Otevření čelisti v mm bude měřeno v určených časových intervalech pomocí vhodného přístroje.
až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

SVS Institute of Dental Sciences

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ramaraju Devaraju, MDS, Academic Commitee

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

5. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SVSIDS/OMR/EX1/2013

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data budou zveřejněna po zveřejnění zjištění.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Orální submukózní fibróza

Klinické studie na Kurkumin Arm

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit