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Aplicación tópica de curcumina orabase en la fibrosis submucosa oral (OSMF)

4 de enero de 2016 actualizado por: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences

Aplicación tópica de curcumina incorporada en Orabase en pacientes con OSMF

La curcumina (diferuloilmetano) es el componente principal de la especia cúrcuma y se deriva del rizoma de la planta de las Indias Orientales Curcuma longa. Curcuma longais un miembro de la familia de botánicos Zingiberacae (jengibre) y es una planta perenne que es nativa del sudeste asiático. La cúrcuma contiene una clase de compuestos conocidos como curcuminoides, compuestos por curcumina, demetoxicurcumina y bisdemetoxicurcumina.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los mecanismos antiinflamatorios implicados en el potencial anticancerígeno de la curcumina incluyen: (1) inhibición de NF-κB y COX-2 (los niveles elevados de COX-2 están asociados con muchos tipos de cáncer); (2) inhibición del metabolismo del ácido araquidónico a través de la lipoxigenasa y eliminación de radicales libres generados en esta vía; (3) disminución de la expresión de las citoquinas inflamatorias IL-1b, IL-6 y TNF-a, lo que da como resultado la inhibición del crecimiento de las líneas de células cancerosas; y (4) regulación a la baja de enzimas, como la proteína quinasa C, que median la inflamación y la proliferación de células tumorales.

Las potentes propiedades antioxidantes y de eliminación de radicales libres de la curcumina juegan un papel importante en los efectos inhibidores del compuesto en las etapas iniciales de la carcinogénesis. Los antioxidantes están implicados en la patogenia de OSMF y, por lo tanto, esta preparación puede ser útil en la resolución de esta lesión.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • India
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, India, 509002
        • SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

22 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluirán sujetos que muestren signos clínicos clásicos de OSMF y que no estén bajo ninguna intervención para el mismo.

Criterio de exclusión:

  • Se excluirán los sujetos que estén recibiendo o hayan recibido algún tipo de terapia en el período de seis meses previo al estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de curcumina
El gel de curcumina se aplicará en sitios con fibrosis submucosa oral en intervalos de tiempo designados.
Droga: Brazo de curcumina
El gel de curcumina se aplicará en sitios con fibrosis submucosa oral en intervalos de tiempo designados

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción de la lesión OSMF
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
El número de bandas y la consistencia de la lesión se evaluarán a intervalos de tiempo designados utilizando índices apropiados.
hasta 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Apertura de mandíbula
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
La apertura de la mordaza en mm se medirá a intervalos de tiempo designados usando un instrumento apropiado.
hasta 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

SVS Institute of Dental Sciences

Investigadores

  • Director de estudio: Ramaraju Devaraju, MDS, Academic Commitee

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SVSIDS/OMR/EX1/2013

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos se darán a conocer después de publicar los hallazgos.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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