Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Местное применение куркумина орабазы ​​при оральном подслизистом фиброзе (OSMF)

4 января 2016 г. обновлено: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences

Местное применение куркумина, включенного в Orabase, у пациентов с OSMF

Куркумин (диферулоилметан) является основным компонентом пряной куркумы и получен из корневища восточно-индийского растения Curcuma longa. Curcuma longais является членом семейства Zingiberacae (имбирь) растений и представляет собой многолетнее растение, произрастающее в Юго-Восточной Азии. Куркума содержит класс соединений, известных как куркуминоиды, состоящий из куркумина, деметоксикуркумина и бисдеметоксикуркумина.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Противовоспалительные механизмы, участвующие в антиканцерогенном потенциале куркумина, включают: (1) ингибирование NF-κB и ЦОГ-2 (повышенные уровни ЦОГ-2 связаны со многими типами рака); (2) ингибирование метаболизма арахидоновой кислоты с помощью липоксигеназы и удаление свободных радикалов, образующихся в этом пути; (3) снижение экспрессии воспалительных цитокинов IL-1b, IL-6 и TNF-a, что приводит к ингибированию роста линий раковых клеток; и (4) подавление ферментов, таких как протеинкиназа С, которые опосредуют воспаление и пролиферацию опухолевых клеток.

Мощные антиоксидантные свойства куркумина и способность гасить свободные радикалы играют важную роль в ингибирующих эффектах соединения на начальных стадиях канцерогенеза. Антиоксиданты участвуют в патогенезе OSMF, и, следовательно, этот препарат может быть полезен для разрешения этого поражения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Индия, 509002
        • SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 22 года до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты, демонстрирующие классические клинические признаки OSMF и не подвергающиеся какому-либо вмешательству по этому поводу, будут включены.

Критерий исключения:

  • Субъекты, которые получают или получали какую-либо форму терапии в течение шестимесячного периода, предшествовавшего исследованию, будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Куркумин Арм
Гель куркумина будет применяться в местах с оральным подслизистым фиброзом через определенные промежутки времени.
Лекарство: Куркумин Арм
Гель куркумина будет применяться в местах с подслизистым фиброзом полости рта через определенные промежутки времени.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уменьшение поражения OSMF
Временное ограничение: до 6 месяцев
Количество полос и консистенция поражения будут оцениваться через определенные промежутки времени с использованием соответствующих индексов.
до 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Открытие челюсти
Временное ограничение: до 6 месяцев
Раскрытие челюстей в мм будет измеряться через определенные промежутки времени с использованием соответствующего прибора.
до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

SVS Institute of Dental Sciences

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ramaraju Devaraju, MDS, Academic Commitee

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SVSIDS/OMR/EX1/2013

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные будут обнародованы после публикации результатов.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Куркумин Арм

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Denmark

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться