- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02645656
Curcumin Orabasen paikallinen käyttö suun submucousfibroosissa (OSMF)
Orabaseen sisällytetyn kurkumiinin paikallinen käyttö OSMF-potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Anti-inflammatorisia mekanismeja, jotka liittyvät kurkumiinin karsinogeeniseen potentiaaliin, ovat: (1) NF-KB:n ja COX-2:n esto (COX-2:n kohonneet tasot liittyvät moniin syöpätyyppeihin); (2) arakidonihapon metabolian estäminen lipoksigenaasin kautta ja tällä reitillä syntyneiden vapaiden radikaalien poistaminen; (3) inflammatoristen sytokiinien IL-1b, IL-6 ja TNF-a vähentynyt ilmentyminen, mikä johtaa syöpäsolulinjojen kasvun estoon; ja (4) tulehdusta ja kasvainsolujen proliferaatiota välittävien entsyymien, kuten proteiinikinaasi C:n, alassäätö.
Kurkumiinin voimakkaat antioksidantit ja vapaita radikaaleja sammuttavat ominaisuudet ovat tärkeässä roolissa yhdisteen estävissä vaikutuksissa karsinogeneesin alkuvaiheissa. Antioksidantit ovat osallisia OSMF:n patogeneesissä, ja siksi tämä valmiste voi olla hyödyllinen tämän vaurion ratkaisemisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Intia, 509002
- SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otetaan koehenkilöt, joilla on klassisia OSMF:n kliinisiä oireita ja jotka eivät ole saaneet minkäänlaista interventiota sen vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka saavat tai ovat saaneet minkäänlaista hoitoa tutkimukseen johtavan kuuden kuukauden aikana, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kurkumiini käsi
Kurkumiinigeeliä levitetään kohdille, joilla on suun submukoosinen fibroosi määrätyin aikavälein.
|
Kurkumiinigeeliä levitetään kohdille, joilla on suun submukoosinen fibroosi määrätyin aikavälein
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OSMF-leesion väheneminen
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Vyöhykkeiden lukumäärä ja vaurion yhtenäisyys arvioidaan määrätyin aikavälein käyttämällä asianmukaisia indeksejä.
|
jopa 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leuan avautuminen
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Leuan aukko millimetreinä mitataan määrätyin aikavälein sopivalla instrumentilla.
|
jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ramaraju Devaraju, MDS, Academic Commitee
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Fibroosi
- Suun submukoosinen fibroosi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Antineoplastiset aineet
- Kurkumiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- SVSIDS/OMR/EX1/2013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suun submukoosinen fibroosi
-
University of New MexicoValmis
-
University of OklahomaACE Surgical Supply, Inc.ValmisOral Ridge -säilöntäYhdysvallat
-
University of Central FloridaNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Deafness and...RekrytointiPuheen apraxia | Apraxia, OralYhdysvallat
-
The Oxford Dental College, Hospital and Research...ValmisSuun submucous fibroosi
-
Ariel UniversityValmisSubmucous myooman laserhysteroskooppinen ablaatioEspanja, Italia, Israel
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...St. Lucas Andreas Ziekenhuis HospitalValmisObstruktiivinen uniapnea | Uniasennon kouluttaja | Oral Appliance TherapyAlankomaat
Kliiniset tutkimukset Kurkumiini käsi
-
Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Valmis
-
Devintec SaglCEBIS InternationalRekrytointiÄrtyvän suolen oireyhtymä ja ummetus (IBS-C)Bulgaria
-
UConn HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Gangnam Severance HospitalValmis
-
Gangnam Severance HospitalEi vielä rekrytointia
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiPolven nivelrikkoKorean tasavalta
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...Ei vielä rekrytointia
-
Johns Hopkins UniversityPeruutettu
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointi
-
AmgenValmisToistuva ja/tai metastaattinen pään ja kaulan syöpä