姜黄素 Orabase 在口腔粘膜下纤维化 (OSMF) 中的局部应用
2016年1月4日 更新者：Dr R Viswa Chandra、SVS Institute of Dental Sciences
在 OSMF 患者中掺入 Orabase 的姜黄素的局部应用
姜黄素（diferuloylmethane）是香料姜黄的主要成分，来源于东印度植物姜黄的根茎。
姜黄 (Curcuma longa) 是姜科 (姜) 植物科的一员，是一种原产于东南亚的多年生植物。
姜黄含有一类被称为姜黄素的化合物，包括姜黄素、去甲氧基姜黄素和双去甲氧基姜黄素。
研究概览
详细说明
与姜黄素抗癌潜力相关的抗炎机制包括：(1) 抑制 NF-κB 和 COX-2（COX-2 水平升高与多种癌症类型相关）； (2)通过脂肪氧化酶抑制花生四烯酸代谢并清除该途径中产生的自由基； (3) 降低炎症细胞因子 IL-1b、IL-6 和 TNF-a 的表达，从而抑制癌细胞系的生长； (4) 介导炎症和肿瘤细胞增殖的酶，如蛋白激酶 C 的下调。
姜黄素的强效抗氧化和自由基猝灭特性在该化合物对癌变初期的抑制作用中起着重要作用。 抗氧化剂与 OSMF 的发病机制有关，因此这种制剂可能有助于解决这种病变。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Andhra Pradesh
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Hyderabad、Andhra Pradesh、印度、509002
- SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
22年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 将包括显示 OSMF 典型临床症状且未接受任何干预的受试者。
排除标准：
- 在导致研究的六个月内正在接受或已经接受任何形式治疗的受试者将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：姜黄素臂
姜黄素凝胶将在指定的时间间隔应用于口腔粘膜下纤维化的部位。
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姜黄素凝胶将按指定时间间隔应用于口腔粘膜下纤维化部位
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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减少 OSMF 损伤
大体时间：长达 6 个月
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条带的数量和病变的一致性将在指定的时间间隔使用适当的指数进行评估。
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长达 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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下颌开口
大体时间：长达 6 个月
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将使用合适的仪器在指定的时间间隔测量以毫米为单位的颌骨张开度。
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长达 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ramaraju Devaraju, MDS、Academic Commitee
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年12月1日
初级完成 (预期的)
2016年2月1日
研究完成 (预期的)
2016年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月29日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月4日
首次发布 (估计)
2016年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月4日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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