Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Topisk anvendelse af Curcumin Orabase i oral submucous fibrose (OSMF)

4. januar 2016 opdateret af: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences

Topisk anvendelse af curcumin inkorporeret i Orabase hos OSMF-patienter

Curcumin (diferuloylmethan) er hovedbestanddelen af ​​krydderiet gurkemeje og stammer fra rhizomet på den østindiske plante Curcuma longa. Curcuma longa er et medlem af Zingiberacae (ingefær) familien af ​​botaniske planter og er en flerårig plante, der er hjemmehørende i Sydøstasien. Gurkemeje indeholder en klasse af forbindelser kendt som curcuminoiderne, bestående af curcumin, demethoxycurcumin og bisdemethoxycurcumin.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Anti-inflammatoriske mekanismer impliceret i curcumins anticarcinogene potentiale omfatter: (1) hæmning af NF-KB og COX-2 (øgede niveauer af COX-2 er forbundet med mange cancertyper); (2) inhibering af arachidonsyremetabolisme via lipoxygenase og fjernelse af frie radikaler genereret i denne vej; (3) nedsat ekspression af inflammatoriske cytokiner IL-1b, IL-6 og TNF-a, hvilket resulterer i væksthæmning af cancercellelinjer; og (4) nedregulering af enzymer, såsom proteinkinase C, der medierer inflammation og tumorcelleproliferation.

Curcumins potente antioxidant- og fri-radikalhæmmende egenskaber spiller en vigtig rolle i forbindelsens hæmmende virkning på de indledende stadier af carcinogenese. Antioxidanter er impliceret i patogenesen af ​​OSMF, og derfor kan dette præparat være nyttigt til løsning af denne læsion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indien, 509002
        • SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

22 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner, der viser klassiske kliniske tegn på OSMF og ikke er under nogen intervention for det samme, vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der modtager eller har modtaget nogen form for terapi i den seks måneders periode, der fører til undersøgelsen, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Curcumin arm
Curcumin gel vil blive påført på steder med oral submukøs fibrose med angivne tidsintervaller.
Medicin: Curcumin arm
Curcumin gel vil blive påført på steder med oral submukøs fibrose med angivne tidsintervaller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af OSMF læsion
Tidsramme: op til 6 måneder
Antallet af bånd og konsistensen af ​​læsionen vil blive evalueret med angivne tidsintervaller ved hjælp af passende indekser.
op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kæbeåbning
Tidsramme: op til 6 måneder
Kæbeåbning i mm vil blive målt med angivne tidsintervaller ved hjælp af et passende instrument.
op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

SVS Institute of Dental Sciences

Efterforskere

  • Studieleder: Ramaraju Devaraju, MDS, Academic Commitee

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2016

Først opslået (Skøn)

5. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SVSIDS/OMR/EX1/2013

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive frigivet efter offentliggørelse af resultaterne.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oral submukøs fibrose

Kliniske forsøg med Curcumin arm

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner