- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02645656
Topisk applicering av Curcumin Orabase i oral submucous fibros (OSMF)
Topisk applicering av curcumin inkorporerat i Orabase hos OSMF-patienter
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Antiinflammatoriska mekanismer som är inblandade i curcumins anticarcinogena potential inkluderar: (1) hämning av NF-KB och COX-2 (ökade nivåer av COX-2 är associerade med många cancertyper); (2) hämning av arakidonsyrametabolism via lipoxygenas och avlägsnande av fria radikaler som genereras i denna väg; (3) minskat uttryck av inflammatoriska cytokiner IL-lb, IL-6 och TNF-a, vilket resulterar i tillväxthämning av cancercellinjer; och (4) nedreglering av enzymer, såsom proteinkinas C, som medierar inflammation och tumörcellsproliferation.
Curcumins potenta antioxidant och fria radikalsdämpande egenskaper spelar en viktig roll i de hämmande effekterna av föreningen på de initiala stadierna av cancer. Antioxidanter är inblandade i patogenesen av OSMF och därför kan denna beredning vara till hjälp för att lösa denna lesion.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Indien, 509002
- SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner som visar klassiska kliniska tecken på OSMF och inte under någon intervention för detsamma kommer att inkluderas.
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner som får eller har fått någon form av terapi under den sexmånadersperiod som leder till studien kommer att exkluderas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Curcuminarm
Curcumin gel kommer att appliceras på platser med oral submucous fibros vid angivna tidsintervall.
|
Curcumin gel kommer att appliceras på platser med oral submucous fibros vid angivna tidsintervall
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Minskning av OSMF-skada
Tidsram: upp till 6 månader
|
Antalet band och lesionens konsistens kommer att utvärderas vid bestämda tidsintervall med användning av lämpliga index.
|
upp till 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Käköppning
Tidsram: upp till 6 månader
|
Käftöppning i mm kommer att mätas vid angivna tidsintervall med ett lämpligt instrument.
|
upp till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ramaraju Devaraju, MDS, Academic Commitee
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Stomatogena sjukdomar
- Munsjukdomar
- Fibros
- Oral submukös fibros
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Antineoplastiska medel
- Curcumin
Andra studie-ID-nummer
- SVSIDS/OMR/EX1/2013
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Oral submukös fibros
-
Gazi UniversityAvslutad
-
Columbia UniversityAvslutadPreventivmedel, OralFörenta staterna
-
M3 HealthSão Paulo State UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Samara State Medical UniversityRekryteringOral mikrobiotaRyska Federationen
-
Novozymes A/SAvslutadOral MalodorFörenta staterna
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadOral vävnadFörenta staterna
-
The Cleveland ClinicAvslutad
-
Columbia UniversityCenters for Disease Control and PreventionAvslutadOral preventivmedelFörenta staterna
-
McGill UniversityRossy Cancer NetworkAvslutadOral kemoterapiKanada
Kliniska prövningar på Curcuminarm
-
Hôpital NOVOAvslutadHemiplegi och/eller hemipares efter strokeFrankrike
-
Washington University School of MedicineAktiv, inte rekryterandeAlzheimers sjukdom | Demens av AlzheimertypFörenta staterna
-
Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Avslutad
-
Cyclacel Pharmaceuticals, Inc.AvslutadAkut myeloid leukemiFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadKronisk spontan urtikariaFörenta staterna, Belgien, Storbritannien, Tyskland, Ungern, Spanien, Frankrike, Kalkon, Kanada, Tjeckien, Nederländerna, Polen, Japan, Ryska Federationen, Argentina, Danmark, Slovakien
-
University of PretoriaAvslutadBruten ektopisk graviditetSydafrika
-
NYU Langone HealthAvslutadPatientrapporterade resultatFörenta staterna
-
Intergroupe Francophone de Cancerologie ThoraciqueCentre Hospitalier Universitaire de BesanconAvslutadIcke-småcelligt lungkarcinomFrankrike
-
Korea University Anam HospitalShanghai Medical College of Fudan UniversityAvslutadLivskvalité | Magcancer | Kirurgi | Kirurgisk komplikationKorea, Republiken av
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutad