Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Topisk applicering av Curcumin Orabase i oral submucous fibros (OSMF)

4 januari 2016 uppdaterad av: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences

Topisk applicering av curcumin inkorporerat i Orabase hos OSMF-patienter

Curcumin (diferuloylmethane) är huvudkomponenten i kryddan gurkmeja och kommer från rhizom av den ostindiska växten Curcuma longa. Curcuma longa är en medlem av familjen Zingiberacae (ingfära) av växter och är en flerårig växt som är infödd i Sydostasien. Gurkmeja innehåller en klass av föreningar som kallas curcuminoider, som består av curcumin, demethoxycurcumin och bisdemethoxycurcumin.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Antiinflammatoriska mekanismer som är inblandade i curcumins anticarcinogena potential inkluderar: (1) hämning av NF-KB och COX-2 (ökade nivåer av COX-2 är associerade med många cancertyper); (2) hämning av arakidonsyrametabolism via lipoxygenas och avlägsnande av fria radikaler som genereras i denna väg; (3) minskat uttryck av inflammatoriska cytokiner IL-lb, IL-6 och TNF-a, vilket resulterar i tillväxthämning av cancercellinjer; och (4) nedreglering av enzymer, såsom proteinkinas C, som medierar inflammation och tumörcellsproliferation.

Curcumins potenta antioxidant och fria radikalsdämpande egenskaper spelar en viktig roll i de hämmande effekterna av föreningen på de initiala stadierna av cancer. Antioxidanter är inblandade i patogenesen av OSMF och därför kan denna beredning vara till hjälp för att lösa denna lesion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indien, 509002
        • SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

22 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner som visar klassiska kliniska tecken på OSMF och inte under någon intervention för detsamma kommer att inkluderas.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner som får eller har fått någon form av terapi under den sexmånadersperiod som leder till studien kommer att exkluderas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Curcuminarm
Curcumin gel kommer att appliceras på platser med oral submucous fibros vid angivna tidsintervall.
Läkemedel: Curcuminarm
Curcumin gel kommer att appliceras på platser med oral submucous fibros vid angivna tidsintervall

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskning av OSMF-skada
Tidsram: upp till 6 månader
Antalet band och lesionens konsistens kommer att utvärderas vid bestämda tidsintervall med användning av lämpliga index.
upp till 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Käköppning
Tidsram: upp till 6 månader
Käftöppning i mm kommer att mätas vid angivna tidsintervall med ett lämpligt instrument.
upp till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

SVS Institute of Dental Sciences

Utredare

  • Studierektor: Ramaraju Devaraju, MDS, Academic Commitee

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

5 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SVSIDS/OMR/EX1/2013

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data kommer att släppas efter publicering av resultaten.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera