Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Curcumin Orabase helyi alkalmazása szájnyálkahártya alatti fibrózisban (OSMF)

2016. január 4. frissítette: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences

Az Orabase-be beépített kurkumin helyi alkalmazása OSMF-betegeknél

A kurkumin (diferuloil-metán) a fűszerkurkuma fő összetevője, és a kelet-indiai Curcuma longa növény rizómájából származik. A Curcuma longais a Zingiberacae (gyömbér) botanikai család tagja, és Délkelet-Ázsiában őshonos évelő növény. A kurkuma a kurkuminoidoknak nevezett vegyületek egy osztályát tartalmazza, amelyek kurkuminból, demetoxi-kurkuminból és biszdemetoxikurkuminból állnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kurkumin karcinogén hatásában szerepet játszó gyulladásgátló mechanizmusok a következők: (1) az NF-κB és a COX-2 gátlása (a COX-2 megnövekedett szintje számos ráktípushoz kapcsolódik); (2) az arachidonsav metabolizmusának gátlása lipoxigenázon keresztül és az ezen az úton keletkező szabad gyökök megkötése; (3) az IL-1b, IL-6 és TNF-a gyulladásos citokinek csökkent expressziója, ami a rákos sejtvonalak növekedésének gátlását eredményezi; és (4) a gyulladást és a tumorsejtek szaporodását közvetítő enzimek, például protein-kináz C leszabályozása.

A kurkumin erős antioxidáns és szabad gyököket kioltó tulajdonságai fontos szerepet játszanak a vegyület karcinogenezis kezdeti szakaszában kifejtett gátló hatásában. Az antioxidánsok szerepet játszanak az OSMF patogenezisében, ezért ez a készítmény hasznos lehet ennek a léziónak a feloldásában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • India
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, India, 509002
        • SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

22 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok az alanyok, akik az OSMF klasszikus klinikai tüneteit mutatják, és ezek miatt nem állnak semmilyen beavatkozás alatt, beletartoznak.

Kizárási kritériumok:

  • Azok az alanyok, akik a vizsgálathoz vezető hat hónapos időszakban bármilyen terápiában részesülnek vagy részesültek, kizárásra kerülnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kurkumin kar
A kurkumin gélt meghatározott időközönként alkalmazzák az orális submucous fibrosisos helyekre.
Drog: Kurkumin kar
A kurkumin gélt meghatározott időközönként alkalmazzák az orális submucous fibrosisos helyekre

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az OSMF lézió csökkentése
Időkeret: 6 hónapig
A sávok számát és a lézió konzisztenciáját meghatározott időközönként megfelelő indexek segítségével értékeljük.
6 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pofa nyitása
Időkeret: 6 hónapig
Az állkapocsnyílás mm-ben mérve meghatározott időközönként megfelelő műszerrel történik.
6 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

SVS Institute of Dental Sciences

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ramaraju Devaraju, MDS, Academic Commitee

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. december 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 4.

Első közzététel (Becslés)

2016. január 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. január 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 4.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SVSIDS/OMR/EX1/2013

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az adatokat a megállapítások közzététele után teszik közzé.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel