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Topische Anwendung von Curcumin Orabase bei oraler submuköser Fibrose (OSMF)

4. Januar 2016 aktualisiert von: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences

Topische Anwendung von Curcumin in Orabase bei OSMF-Patienten

Curcumin (Diferuloylmethan) ist der Hauptbestandteil des Gewürzes Kurkuma und wird aus dem Rhizom der ostindischen Pflanze Curcuma longa gewonnen. Curcuma longa gehört zur Pflanzenfamilie Zingiberacae (Ingwer) und ist eine mehrjährige Pflanze, die in Südostasien beheimatet ist. Kurkuma enthält eine Klasse von Verbindungen, die als Curcuminoide bekannt sind und aus Curcumin, Demethoxycurcumin und Bisdemethoxycurcumin bestehen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zu den entzündungshemmenden Mechanismen, die mit dem antikarzinogenen Potenzial von Curcumin in Zusammenhang stehen, gehören: (1) Hemmung von NF-κB und COX-2 (erhöhte COX-2-Spiegel sind mit vielen Krebsarten verbunden); (2) Hemmung des Arachidonsäurestoffwechsels über Lipoxygenase und Abfangen der auf diesem Weg erzeugten freien Radikale; (3) verminderte Expression der entzündlichen Zytokine IL-1b, IL-6 und TNF-a, was zu einer Wachstumshemmung von Krebszelllinien führt; und (4) Herunterregulierung von Enzymen wie Proteinkinase C, die Entzündungen und Tumorzellproliferation vermitteln.

Die starken antioxidativen und freie Radikale löschenden Eigenschaften von Curcumin spielen eine wichtige Rolle bei der hemmenden Wirkung der Verbindung auf die Anfangsstadien der Karzinogenese. Antioxidantien sind an der Pathogenese von OSMF beteiligt und daher kann dieses Präparat bei der Heilung dieser Läsion hilfreich sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indien, 509002
        • SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

22 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden, die klassische klinische Anzeichen von OSMF zeigen und keiner entsprechenden Intervention unterzogen werden, werden eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die in den sechs Monaten vor der Studie eine Therapie erhalten oder erhalten haben, werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Curcumin-Arm
Curcumin-Gel wird in festgelegten Zeitintervallen an Stellen mit oraler submuköser Fibrose aufgetragen.
Arzneimittel: Curcumin-Arm
Curcumin-Gel wird in festgelegten Zeitintervallen an Stellen mit oraler submuköser Fibrose aufgetragen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung der OSMF-Läsion
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Die Anzahl der Bänder und die Konsistenz der Läsion werden in festgelegten Zeitintervallen anhand geeigneter Indizes bewertet.
bis zu 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kieferöffnung
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Die Backenöffnung in mm wird in bestimmten Zeitintervallen mit einem geeigneten Instrument gemessen.
bis zu 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

SVS Institute of Dental Sciences

Ermittler

  • Studienleiter: Ramaraju Devaraju, MDS, Academic Commitee

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SVSIDS/OMR/EX1/2013

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden nach Veröffentlichung der Ergebnisse veröffentlicht.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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