구강 점막하 섬유증(OSMF)에서 커큐민 오라베이스의 국소 적용
2016년 1월 4일 업데이트: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences
OSMF 환자에게 Orabase에 포함된 Curcumin의 국소 적용
Curcumin(diferuloylmethane)은 향신료 심황의 주성분이며 동인도 식물인 Curcuma longa의 뿌리줄기에서 추출합니다.
Curcuma longai는 Zingiberacae(생강) 식물과에 속하며 동남아시아가 원산지인 다년생 식물입니다.
강황에는 커큐민, 데메톡시 커큐민 및 비스데메톡시 커큐민으로 구성된 커큐미노이드로 알려진 화합물 계열이 포함되어 있습니다.
연구 개요
상세 설명
커큐민의 항암 가능성과 관련된 항염증 기전은 다음과 같습니다. (2) 리폭시게나제를 통한 아라키돈산 대사 억제 및 이 경로에서 생성된 자유 라디칼 소거; (3) 염증성 사이토카인 IL-1b, IL-6 및 TNF-a의 발현 감소로 인해 암 세포주의 성장 억제; 및 (4) 염증 및 종양 세포 증식을 매개하는 단백질 키나아제 C와 같은 효소의 하향 조절.
커큐민의 강력한 항산화제 및 자유 라디칼 소멸 특성은 발암 초기 단계에서 화합물의 억제 효과에 중요한 역할을 합니다. 산화 방지제는 OSMF의 병인에 연루되어 있으므로 이 제제는 이 병변의 해결에 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Andhra Pradesh
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Hyderabad, Andhra Pradesh, 인도, 509002
- SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
22년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- OSMF의 고전적인 임상 징후를 보이고 이에 대한 개입이 없는 피험자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 연구로 이어지는 6개월 기간 동안 어떤 형태의 요법을 받고 있거나 받은 피험자는 제외될 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 커큐민 암
커큐민 겔은 구강 점막하 섬유증이 있는 부위에 지정된 시간 간격으로 도포됩니다.
|
커큐민 젤은 구강 점막하 섬유증이 있는 부위에 지정된 시간 간격으로 도포됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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OSMF 병변 감소
기간: 최대 6개월
|
밴드의 수와 병변의 일관성은 적절한 지표를 사용하여 지정된 시간 간격으로 평가됩니다.
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최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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턱 열기
기간: 최대 6개월
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턱 개구부(mm)는 적절한 기기를 사용하여 지정된 시간 간격으로 측정됩니다.
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ramaraju Devaraju, MDS, Academic Commitee
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 4일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SVSIDS/OMR/EX1/2013
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
결과 발표 후 데이터가 공개됩니다.
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