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Applicazione topica di curcumina Orabase nella fibrosi sottomucosa orale (OSMF)

4 gennaio 2016 aggiornato da: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences

Applicazione topica della curcumina incorporata in Orabase nei pazienti con OSMF

La curcumina (diferuloilmetano) è il componente principale della spezia curcuma ed è derivata dal rizoma della pianta dell'India orientale Curcuma longa. La curcuma longai è un membro della famiglia di prodotti botanici Zingiberacae (zenzero) ed è una pianta perenne originaria del sud-est asiatico. La curcuma contiene una classe di composti noti come curcuminoidi, composta da curcumina, demetossicurcumina e bisdemetossicurcumina.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I meccanismi antinfiammatori implicati nel potenziale anticarcinogeno della curcumina includono: (1) inibizione di NF-κB e COX-2 (livelli aumentati di COX-2 sono associati a molti tipi di cancro); (2) inibizione del metabolismo dell'acido arachidonico tramite lipossigenasi e scavenging dei radicali liberi generati in questo percorso; (3) diminuzione dell'espressione delle citochine infiammatorie IL-1b, IL-6 e TNF-a, con conseguente inibizione della crescita delle linee cellulari tumorali; e (4) down-regulation degli enzimi, come la protein chinasi C, che mediano l'infiammazione e la proliferazione delle cellule tumorali.

Le potenti proprietà antiossidanti e di estinzione dei radicali liberi della curcumina svolgono un ruolo importante negli effetti inibitori del composto nelle fasi iniziali della carcinogenesi. Gli antiossidanti sono implicati nella patogenesi dell'OSMF e quindi questa preparazione può essere utile nella risoluzione di questa lesione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, India, 509002
        • SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 22 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno inclusi soggetti che mostrano segni clinici classici di OSMF e non sottoposti ad alcun intervento per lo stesso.

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi i soggetti che stanno ricevendo o hanno ricevuto qualsiasi forma di terapia nel periodo di sei mesi che porta allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di curcumina
Il gel di curcumina verrà applicato nei siti con fibrosi sottomucosa orale a intervalli di tempo designati.
Droga: Braccio di curcumina
Il gel di curcumina verrà applicato nei siti con fibrosi sottomucosa orale a intervalli di tempo designati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione della lesione OSMF
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Il numero di bande e la consistenza della lesione saranno valutati ad intervalli di tempo designati utilizzando indici appropriati.
fino a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Apertura della mascella
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
L'apertura della mascella in mm sarà misurata a intervalli di tempo designati utilizzando uno strumento appropriato.
fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

SVS Institute of Dental Sciences

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ramaraju Devaraju, MDS, Academic Commitee

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

5 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SVSIDS/OMR/EX1/2013

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati saranno rilasciati dopo la pubblicazione dei risultati.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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