Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Topische toepassing van curcumine Orabase bij orale submukeuze fibrose (OSMF)

4 januari 2016 bijgewerkt door: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences

Topische toepassing van curcumine opgenomen in Orabase bij OSMF-patiënten

Curcumine (diferuloylmethaan) is het belangrijkste bestanddeel van de specerij kurkuma en is afgeleid van de wortelstok van de Oost-Indische plant Curcuma longa. Curcuma longais is een lid van de Zingiberacae (gember) familie van plantaardige planten en is een vaste plant die inheems is in Zuidoost-Azië. Kurkuma bevat een klasse verbindingen die bekend staan ​​als de curcuminoïden, bestaande uit curcumine, demethoxycurcumine en bisdemethoxycurcumine.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ontstekingsremmende mechanismen die betrokken zijn bij het anticarcinogene potentieel van curcumine omvatten: (1) remming van NF-KB en COX-2 (verhoogde niveaus van COX-2 worden in verband gebracht met veel soorten kanker); (2) remming van het metabolisme van arachidonzuur via lipoxygenase en het wegvangen van vrije radicalen die in deze route worden gegenereerd; (3) verminderde expressie van ontstekingscytokinen IL-1b, IL-6 en TNF-a, resulterend in remming van de groei van kankercellijnen; en (4) neerwaartse regulatie van enzymen, zoals proteïnekinase C, die ontsteking en tumorcelproliferatie mediëren.

Curcumine's krachtige anti-oxidant en vrije radicalen uitdovende eigenschappen spelen een belangrijke rol in de remmende effecten van de verbinding op de eerste stadia van carcinogenese. Antioxidanten zijn betrokken bij de pathogenese van OSMF en daarom kan dit preparaat nuttig zijn bij het oplossen van deze laesie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indië, 509002
        • SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

22 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen die klassieke klinische symptomen van OSMF vertonen en hiervoor geen interventie ondergaan, zullen worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen die enige vorm van therapie krijgen of hebben gekregen in de periode van zes maanden voorafgaand aan het onderzoek, worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Curcumine-arm
Curcumine-gel zal op bepaalde tijdsintervallen worden aangebracht op plaatsen met orale submukeuze fibrose.
Geneesmiddel: Curcumine-arm
Curcumine-gel zal op bepaalde tijdsintervallen worden aangebracht op plaatsen met orale submukeuze fibrose

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van OSMF-laesie
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Het aantal banden en de consistentie van de laesie zullen worden geëvalueerd op aangewezen tijdsintervallen met behulp van geschikte indices.
tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kaak openen
Tijdsspanne: tot 6 maanden
De kaakopening in mm wordt op vastgestelde tijdsintervallen gemeten met een geschikt instrument.
tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

SVS Institute of Dental Sciences

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ramaraju Devaraju, MDS, Academic Commitee

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

5 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SVSIDS/OMR/EX1/2013

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens worden vrijgegeven na publicatie van de bevindingen.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren