Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miejscowe stosowanie orabazy kurkuminy w włóknieniu podśluzówkowym jamy ustnej (OSMF)

4 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences

Miejscowe stosowanie kurkuminy zawartej w Orabase u pacjentów z OSMF

Kurkumina (diferuloilometan) jest głównym składnikiem kurkumy i pochodzi z kłącza wschodnioindyjskiej rośliny Curcuma longa. Curcuma longa jest członkiem rodziny roślin botanicznych Zingiberacae (imbir) i jest rośliną wieloletnią pochodzącą z Azji Południowo-Wschodniej. Kurkuma zawiera klasę związków znanych jako kurkuminoidy, składającą się z kurkuminy, demetoksykurkuminy i bisdemetoksykurkuminy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Mechanizmy przeciwzapalne zaangażowane w przeciwnowotworowy potencjał kurkuminy obejmują: (1) hamowanie NF-κB i COX-2 (podwyższony poziom COX-2 jest związany z wieloma rodzajami raka); (2) hamowanie metabolizmu kwasu arachidonowego przez lipooksygenazę i wychwytywanie wolnych rodników generowanych w tym szlaku; (3) zmniejszona ekspresja cytokin zapalnych IL-1b, IL-6 i TNF-a, powodująca zahamowanie wzrostu linii komórek nowotworowych; oraz (4) regulacja w dół enzymów, takich jak kinaza białkowa C, które pośredniczą w zapaleniu i proliferacji komórek nowotworowych.

Silne właściwości przeciwutleniające i wygaszające wolne rodniki kurkuminy odgrywają ważną rolę w hamującym działaniu związku na początkowe etapy karcynogenezy. W patogenezie OSMF biorą udział przeciwutleniacze, dlatego preparat ten może być pomocny w ustąpieniu tej zmiany.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie, 509002
        • SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

22 lata do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci wykazujący klasyczne objawy kliniczne OSMF i niepoddawani żadnej interwencji z tego powodu zostaną włączeni.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy otrzymują lub otrzymywali jakąkolwiek formę terapii w okresie sześciu miesięcy poprzedzających badanie, zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kurkumina Ramię
Żel z kurkuminą będzie aplikowany w miejscach ze zwłóknieniem podśluzówkowym jamy ustnej w wyznaczonych odstępach czasu.
Lek: Kurkumina Ramię
Żel z kurkuminą będzie aplikowany w miejscach ze zwłóknieniem podśluzówkowym jamy ustnej w wyznaczonych odstępach czasu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie uszkodzenia OSMF
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Liczba prążków i konsystencja zmiany będą oceniane w wyznaczonych odstępach czasu przy użyciu odpowiednich wskaźników.
do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Otwarcie szczęki
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Rozwarcie szczęki w mm będzie mierzone w wyznaczonych odstępach czasu za pomocą odpowiedniego przyrządu.
do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

SVS Institute of Dental Sciences

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ramaraju Devaraju, MDS, Academic Commitee

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SVSIDS/OMR/EX1/2013

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane zostaną ujawnione po opublikowaniu wyników.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj