Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Topisk applikasjon av Curcumin Orabase i oral submukøs fibrose (OSMF)

4. januar 2016 oppdatert av: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences

Aktuelt bruk av curcumin inkorporert i Orabase hos OSMF-pasienter

Curcumin (diferuloylmethane) er hovedkomponenten i krydderet gurkemeie og er avledet fra rhizomet til den østindiske planten Curcuma longa. Curcuma longa er et medlem av Zingiberacae-familien (ingefær) og er en flerårig plante som er hjemmehørende i Sørøst-Asia. Gurkemeie inneholder en klasse av forbindelser kjent som curcuminoidene, bestående av curcumin, demethoxy curcumin og bisdemethoxycurcumin.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Anti-inflammatoriske mekanismer involvert i det antikarsinogene potensialet til curcumin inkluderer: (1) hemming av NF-KB og COX-2 (økte nivåer av COX-2 er assosiert med mange krefttyper); (2) inhibering av arakidonsyremetabolisme via lipoksygenase og fjerning av frie radikaler generert i denne veien; (3) redusert ekspresjon av inflammatoriske cytokiner IL-1b, IL-6 og TNF-a, noe som resulterer i vekstinhibering av kreftcellelinjer; og (4) nedregulering av enzymer, slik som proteinkinase C, som medierer betennelse og tumorcelleproliferasjon.

Curcumins potente antioksidant- og frie radikaler-slokkende egenskaper spiller en viktig rolle i de hemmende effektene av forbindelsen på de innledende stadiene av karsinogenese. Antioksidanter er involvert i patogenesen til OSMF, og derfor kan dette preparatet være nyttig for å løse denne lesjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, India, 509002
        • SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

22 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer som viser klassiske kliniske tegn på OSMF og ikke er under noen intervensjon for det samme vil bli inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersoner som mottar eller har mottatt noen form for terapi i løpet av seks måneders perioden som førte til studien, vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Curcumin arm
Curcumin gel vil bli påført på steder med oral submucous fibrose med angitte tidsintervaller.
Legemiddel: Curcumin arm
Curcumin gel vil bli påført på steder med oral submucous fibrose med angitte tidsintervaller

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon i OSMF-lesjon
Tidsramme: opptil 6 måneder
Antall bånd og konsistensen av lesjonen vil bli evaluert ved angitte tidsintervaller ved bruk av passende indekser.
opptil 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kjeveåpning
Tidsramme: opptil 6 måneder
Kjeveåpning i mm vil bli målt ved angitte tidsintervaller med et passende instrument.
opptil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

SVS Institute of Dental Sciences

Etterforskere

  • Studieleder: Ramaraju Devaraju, MDS, Academic Commitee

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

5. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SVSIDS/OMR/EX1/2013

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli offentliggjort etter publisering av funnene.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Oral submukøs fibrose

Kliniske studier på Curcumin arm

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere