Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Application topique de la curcumine Orabase dans la fibrose sous-muqueuse orale (OSMF)

4 janvier 2016 mis à jour par: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences

Application topique de la curcumine incorporée dans Orabase chez les patients OSMF

La curcumine (diferuloylméthane) est le composant principal du curcuma et est dérivée du rhizome de la plante indienne Curcuma longa. Curcuma long est un membre de la famille des plantes Zingiberacae (gingembre) et est une plante vivace originaire d'Asie du Sud-Est. Le curcuma contient une classe de composés connus sous le nom de curcuminoïdes, composés de curcumine, de déméthoxy curcumine et de bisdéméthoxycurcumine.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les mécanismes anti-inflammatoires impliqués dans le potentiel anticancérogène de la curcumine comprennent : (1) l'inhibition de NF-κB et de COX-2 (des niveaux accrus de COX-2 sont associés à de nombreux types de cancer) ; (2) inhibition du métabolisme de l'acide arachidonique via la lipoxygénase et piégeage des radicaux libres générés dans cette voie ; (3) diminution de l'expression des cytokines inflammatoires IL-1b, IL-6 et TNF-a, entraînant une inhibition de la croissance des lignées cellulaires cancéreuses ; et (4) la régulation à la baisse d'enzymes, telles que la protéine kinase C, qui médient l'inflammation et la prolifération des cellules tumorales.

Les puissantes propriétés anti-oxydantes et anti-radicalaires de la curcumine jouent un rôle important dans les effets inhibiteurs du composé sur les premiers stades de la carcinogenèse. Les antioxydants sont impliqués dans la pathogenèse de l'OSMF et, par conséquent, cette préparation peut être utile dans la résolution de cette lésion.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Inde
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Inde, 509002
        • SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

22 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les sujets présentant des signes cliniques classiques d'OSMF et ne faisant l'objet d'aucune intervention pour le même seront inclus.

Critère d'exclusion:

  • Les sujets qui reçoivent ou ont reçu toute forme de thérapie au cours de la période de six mois précédant l'étude seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Curcumine Bras
Le gel de curcumine sera appliqué dans les sites présentant une fibrose sous-muqueuse orale à des intervalles de temps désignés.
Médicament: Curcumine Bras
Le gel de curcumine sera appliqué dans les sites présentant une fibrose sous-muqueuse orale à des intervalles de temps désignés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction de la lésion OSMF
Délai: Jusqu'à 6 mois
Le nombre de bandes et la consistance de la lésion seront évalués à des intervalles de temps désignés à l'aide d'indices appropriés.
Jusqu'à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ouverture de la mâchoire
Délai: Jusqu'à 6 mois
L'ouverture de la mâchoire en mm sera mesurée à des intervalles de temps désignés à l'aide d'un instrument approprié.
Jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

SVS Institute of Dental Sciences

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ramaraju Devaraju, MDS, Academic Commitee

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2016

Première publication (Estimation)

5 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SVSIDS/OMR/EX1/2013

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données seront publiées après la publication des résultats.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner