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Aplicação tópica de orabase de curcumina na fibrose submucosa oral (OSMF)

4 de janeiro de 2016 atualizado por: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences

Aplicação tópica de curcumina incorporada em Orabase em pacientes com OSMF

A curcumina (diferuloilmetano) é o principal componente da especiaria açafrão e é derivada do rizoma da planta da Índia Oriental Curcuma longa. A Curcuma longa é um membro da família botânica Zingiberacae (gengibre) e é uma planta perene nativa do Sudeste Asiático. A cúrcuma contém uma classe de compostos conhecidos como curcuminóides, compostos por curcumina, desmetoxicurcumina e bisdemetoxicurcumina.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Mecanismos anti-inflamatórios implicados no potencial anticancerígeno da curcumina incluem: (1) inibição de NF-κB e COX-2 (níveis aumentados de COX-2 estão associados a muitos tipos de câncer); (2) inibição do metabolismo do ácido araquidônico via lipoxigenase e eliminação dos radicais livres gerados nesta via; (3) diminuição da expressão das citocinas inflamatórias IL-1b, IL-6 e TNF-a, resultando na inibição do crescimento de linhagens de células cancerígenas; e (4) regulação negativa de enzimas, como a proteína quinase C, que medeiam a inflamação e a proliferação de células tumorais.

As potentes propriedades antioxidantes e de eliminação de radicais livres da curcumina desempenham um papel importante nos efeitos inibitórios do composto nos estágios iniciais da carcinogênese. Os antioxidantes estão implicados na patogênese da OSMF e, portanto, esta preparação pode ser útil na resolução desta lesão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Índia
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Índia, 509002
        • SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

22 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos que apresentem sinais clínicos clássicos de OSMF e não submetidos a qualquer intervenção para o mesmo serão incluídos.

Critério de exclusão:

  • Os indivíduos que estão recebendo ou receberam qualquer forma de terapia no período de seis meses anterior ao estudo serão excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de curcumina
O gel de curcumina será aplicado em locais com fibrose submucosa oral em intervalos de tempo designados.
Medicamento: Braço de curcumina
O gel de curcumina será aplicado em locais com fibrose submucosa oral em intervalos de tempo designados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução na lesão de OSMF
Prazo: até 6 meses
O número de bandas e a consistência da lesão serão avaliados em intervalos de tempo designados usando índices apropriados.
até 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Abertura da Mandíbula
Prazo: até 6 meses
A abertura da mandíbula em mm será medida em intervalos de tempo designados usando um instrumento apropriado.
até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

SVS Institute of Dental Sciences

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ramaraju Devaraju, MDS, Academic Commitee

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

5 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SVSIDS/OMR/EX1/2013

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados serão divulgados após a publicação dos resultados.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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