歯周炎における局所送達プロバイオティクスの効果
2016年1月4日 更新者:Dr R Viswa Chandra、SVS Institute of Dental Sciences
慢性歯周炎の管理におけるスケーリングおよびルートプレーニングの補助としての局所送達プロバイオティクスの効果
Saccharomyces boulardii は、生きた非病原性プロバイオティクス微生物の飼料または栄養補助食品として一般的に使用されています。
S. boulardii は、主要な炎症誘発性サイトカインの分泌を減少させ、IL-10 などの抗炎症性サイトカインの産生を促進します。これは、歯周炎の病原メカニズムに関連しています。
調査の概要
詳細な説明
歯肉縁下の環境を変える 1 つの方法は、プロバイオティクスを使用することです。
プロバイオティクスは生きた微生物であり、適切な量を投与すると、病原体が定着する可能性のあるニッチを受動的に占有することにより、宿主に健康上の利益をもたらします。
これは、病原体が組織表面に結合して毒性因子を産生する能力を制限する傾向があります.8
ここ数年、歯周病の健康のためにプロバイオティクスが研究されてきました。
研究によると、特定の腸内細菌が病原菌種を阻害することにより、口腔内で有益な効果を発揮できることが示されています。
Teughels らはある研究で、スケーリングとルートプレーニングの後に有益な口腔細菌を歯肉縁下に適用すると、宿主との適合性がより高い歯肉縁下の微生物叢が形成され、有益な宿主反応の促進にも影響を与える可能性があることを示しました.10
研究により、プロバイオティクスの乳酸菌株 (L.
reuteri、L. salivarius、L. casei、L. acidophilus) は、歯肉の炎症と、唾液および歯肉縁下のプラーク中の Porphyromonas gingivalis を含む黒色色素桿菌の数を減らすのに役立ちました。
Streptococcus sanguinis と S. uberis は、歯周病病原体の増殖を阻害し、Aggregatibacter actinomycetemcomitans と S. sanguinis の間では強い陰性であることがわかりました。
プロバイオティック リンスの形態の Weissella cibaria 分離株は、in vitro と in vivo の両方でバイオ フィルム形成を阻害する能力を持っています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Andhra Pradesh
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Hyderabad、Andhra Pradesh、インド、509002
- SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年~50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 各象限に 5 mm 以上のポケットが少なくとも 1 つある被験者が研究に含まれました。
除外基準:
- 医学的に危険な状態にある患者、および研究に至るまでの 6 か月間に何らかの形の外科的または非外科的治療を受けた患者は含まれませんでした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:研究場所
スケーリングとルート プレーニング (SRP) に続いて、S boulardii-FOS 混合物を配置しました。
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プロバイオティクスは、Saccharomyces boulardii の約 50 億コロニー形成単位 (CFU) を含む凍結乾燥粉末の形をしています。
投与時に、プロバイオティクス混合物をフラクトオリゴ糖と 4:1 の比率で混合して、S boulardii の成長と活性を誘導しました。
これは、スケーリングとルートプレーニングの後に適用されました。
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プラセボコンパレーター:コントロールサイト
スケーリング&ルートプレーニング(SRP)のみ実施
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スケーリングとルートプレーニングのみ行いました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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S. boulardii の生存率の in vitro 推定
時間枠:14日まで
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S boulardii-FOS 混合物は、選択培地での微生物生存率の定期的な分析 (最大 14 日間) のために、25ºC で 3 週間保存されました。
簡単に説明すると、混合物をサブロー寒天プレートに 30°C で播種し、24 ~ 48 時間のインキュベーション後にコロニー形成単位 (CFU) を数えました。
コロニーは、サンプル 1 mg あたりの総ログ数 (log10 CFU/mg) として表されました。
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14日まで
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歯周ポケットにおけるプロバイオティクス混合物の生存率
時間枠:7日まで
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生存細胞数はサブロー寒天培地のエモンズ変法で連続希釈法により測定し、コロニーはサンプル 1 ml あたりの総対数数 (log10 CFU/ml) として表した。
不透明で、薄茶色で、滑らかで、直径が 2 ~ 3 mm のコロニーのみをカウントしました。
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7日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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GI
時間枠:6ヶ月まで
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歯肉炎 (変更された歯肉指数; MGI) は、ベースライン時および治療後 6 か月まで測定されました。
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6ヶ月まで
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PI
時間枠:6ヶ月まで
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プラーク (Plaque index; PI) は、ベースライン時および治療後 6 か月まで測定されました。
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6ヶ月まで
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PPD
時間枠:6ヶ月まで
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プロービング ポケットの深さ (mm) は、ベースライン時および治療後 6 か月まで測定されました。
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6ヶ月まで
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CAL
時間枠:6ヶ月まで
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臨床愛着レベル (CAL) は、ベースライン時および治療後 6 か月まで測定されました。
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6ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Rampalli V Chandra, MDS;DNB、IEC, SVSIDS, Mahabubnagar
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年2月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月4日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月4日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。