Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af et lokalt leveret probiotikum ved paradentose

4. januar 2016 opdateret af: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences

Effekt af et lokalt leveret probiotikum som et supplement til skalering og rodplaning i behandlingen af ​​kronisk paradentose

Saccharomyces boulardii er almindeligt anvendt som et levende ikke-patogent probiotisk mikrobielt foder eller kosttilskud. S. boulardii reducerer sekretionen af ​​centrale pro-inflammatoriske cytokiner og fremmer produktionen af ​​anti-inflammatoriske cytokiner såsom IL-10, hvilket er relevant i forbindelse med patogene mekanismer i parodontitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En metode til at ændre det subgingivale miljø er ved at bruge probiotika. Probiotika er levende mikroorganismer, som, når de administreres i passende mængder, giver en sundhedsfordel for værten ved passivt at indtage en niche, som ellers kan være koloniseret af patogener. Dette har en tendens til at begrænse et patogens evne til at binde sig til vævsoverflader og producere virulensfaktorer.8 I de sidste par år er probiotika blevet undersøgt for parodontal sundhed. Undersøgelser har vist, at visse tarmbakterier kan have gavnlige virkninger i mundhulen ved at hæmme patogene arter. Teughels et al., viste i en undersøgelse, at anvendelse af gavnlige orale bakterier subgingivalt efter skalering og rodplaning førte til en mere værtskompatibel subgingival mikrobiota, som også kan påvirke fremme af en gavnlig værtsrespons.10 Undersøgelser har afsløret, at probiotiske Lactobacillus-stammer (L. reuteri, L salivarius, L. casei, L. acidophilus) var nyttige til at reducere tandkødsbetændelse og antallet af sortpigmenterede stænger, herunder Porphyromonas gingivalis, i spyt og subgingival plak. Streptococcus sanguinis & S. uberis viste sig at hæmme væksten af ​​parodontopatogener og et stærkt negativt mellem Aggregatibacter actinomycetemcomitans og S. sanguinis. Weissella cibaria-isolater i form af probiotisk skylning har evnen til at hæmme biofilmdannelse, både in vitro og in vivo.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indien, 509002
        • SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner med mindst én lomme ≥5 mm i hver kvadrant blev inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk kompromitterede patienter og patienter, der har modtaget nogen form for kirurgisk eller ikke-kirurgisk behandling i den 6-måneders periode, der førte til undersøgelsen, blev ikke inkluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiested
Skalering og rodplaning (SRP) blev efterfulgt af placering af S boulardii-FOS-blanding
Procedure: Studiested
Probiotikaet er i form af et frysetørret pulver indeholdende ca. 5 milliarder kolonidannende enheder (CFU) af Saccharomyces boulardii. På tidspunktet for administration blev den probiotiske blanding blandet med fructooligosaccharid i forholdet 4:1 for at inducere vækst og aktivitet i S boulardii. Dette blev påført efter afskalning og rodhøvling.
Placebo komparator: Kontrolsted
Kun Scaling and Root Planing (SRP) blev udført
Procedure: Kontrolsted
Der blev kun udført Skalering og Rodhøvling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
In vitro estimering af S. boulardii levedygtighed
Tidsramme: op til 14 dage
S boulardii-FOS-blandingen blev opbevaret i 3 uger ved 25ºC til periodisk analyse (op til 14 dage) af mikroorganismes levedygtighed på et selektivt medium. Kort fortalt blev blandingen udpladet på Sabouraud's agarplader ved 30°C, og kolonidannende enheder (CFU) blev opregnet efter 24 til 48 timers inkubation. Kolonier blev udtrykt som totalt log-antal pr. mg prøve (log10 CFU/mg).
op til 14 dage
Levedygtighed af den probiotiske blanding i parodontallommen
Tidsramme: op til 7 dage
Antallet af levedygtige celler blev bestemt ved seriefortyndingsmetode på Emmons' modifikation af Sabourauds agarmedium, og kolonier blev udtrykt som total logtælling pr. ml prøve (log10 CFU/ml). Kun kolonier, der var uigennemsigtige, lysebrune, glatte og 2-3 mm i diameter, blev talt.
op til 7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GI
Tidsramme: op til 6 måneder
Gingivitis (modificeret gingivalindeks; MGI) blev målt ved baseline og op til 6 måneder efter behandling.
op til 6 måneder
PI
Tidsramme: op til 6 måneder
Plaque (Plaque index; PI) blev målt ved baseline og op til 6 måneder efter behandling.
op til 6 måneder
PPD
Tidsramme: op til 6 måneder
Sonderende lommedybde (i mm) blev målt ved baseline og op til 6 måneder efter behandling.
op til 6 måneder
CAL
Tidsramme: op til 6 måneder
Clinical Attachment Level (CAL) blev målt ved baseline og op til 6 måneder efter behandling.
op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

SVS Institute of Dental Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rampalli V Chandra, MDS;DNB, IEC, SVSIDS, Mahabubnagar

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2016

Først opslået (Skøn)

5. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2016

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SVSIDS/PERIO/2/2014
  • D139406038 (Anden identifikator: Dr NTR University of Health Sciences, Vijayawada, India)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive delt efter publicering af undersøgelsen.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk paradentose

Kliniske forsøg med Studiested

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner