Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet d'un probiotique délivré localement dans la parodontite

4 janvier 2016 mis à jour par: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences

Effet d'un probiotique administré localement en complément du détartrage et du surfaçage radiculaire dans la prise en charge de la parodontite chronique

Saccharomyces boulardii est couramment utilisé comme aliment microbien probiotique vivant non pathogène ou complément alimentaire. S. boulardii réduit la sécrétion de cytokines pro-inflammatoires clés et favorise la production de cytokines anti-inflammatoires telles que l'IL-10, ce qui est pertinent dans le cadre des mécanismes pathogéniques de la parodontite.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Une méthode de modification de l'environnement sous-gingival consiste à utiliser des probiotiques. Les probiotiques sont des micro-organismes vivants qui, lorsqu'ils sont administrés en quantités adéquates, confèrent un avantage pour la santé à l'hôte en occupant passivement une niche qui pourrait autrement être colonisée par des agents pathogènes. Cela a tendance à limiter la capacité d'un agent pathogène à se lier aux surfaces des tissus et à produire des facteurs de virulence.8 Au cours des dernières années, les probiotiques ont été étudiés pour la santé parodontale. Des études ont montré que certaines bactéries intestinales peuvent exercer des effets bénéfiques dans la cavité buccale en inhibant les espèces pathogènes. Teughels et al., dans une étude, ont montré que l'application de bactéries buccales bénéfiques par voie sous-gingivale après le détartrage et le surfaçage radiculaire conduisait à un microbiote sous-gingival plus compatible avec l'hôte, ce qui pouvait également favoriser une réponse bénéfique de l'hôte.10 Des études ont révélé que les souches probiotiques de Lactobacillus (L. reuteri, L salivarius, L. casei, L. acidophilus) ont été utiles pour réduire l'inflammation gingivale et le nombre de bâtonnets pigmentés en noir, y compris Porphyromonas gingivalis, dans la salive et la plaque sous-gingivale. Streptococcus sanguinis et S. uberis se sont avérés inhiber la croissance des parodontopathogènes et un fort négatif entre Aggregatibacter actinomycetemcomitans et S. sanguinis. Les isolats de Weissella cibaria sous forme de rinçage probiotique possèdent la capacité d'inhiber la formation de biofilm, à la fois in vitro et in vivo.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Inde, 509002
        • SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les sujets ayant au moins une poche ≥ 5 mm dans chaque quadrant ont été inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Les patients médicalement compromis et les patients ayant reçu toute forme de traitement chirurgical ou non chirurgical au cours de la période de 6 mois précédant l'étude n'ont pas été inclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Site d'étude
Le détartrage et le surfaçage racinaire (SRP) ont été suivis de la mise en place du mélange S boulardii-FOS
Le probiotique se présente sous la forme d'une poudre lyophilisée contenant environ 5 milliards d'unités formant colonies (UFC) de Saccharomyces boulardii. Au moment de l'administration, le mélange probiotique a été mélangé avec du fructooligosaccharide dans un rapport de 4:1 pour induire la croissance et l'activité de S boulardii. Ceci a été appliqué après le détartrage et le surfaçage radiculaire.
Comparateur placebo: Site de contrôle
Seuls le détartrage et le surfaçage radiculaire (SRP) ont été effectués
Seuls le détartrage et le surfaçage racinaire ont été effectués.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Estimation in vitro de la viabilité de S. boulardii
Délai: jusqu'à 14 jours
Le mélange S boulardii-FOS a été stocké pendant 3 semaines à 25 ºC pour une analyse périodique (jusqu'à 14 jours) de la viabilité des micro-organismes sur un milieu sélectif. Brièvement, le mélange a été étalé sur des plaques d'agar de Sabouraud à 30°C et les unités formant colonies (UFC) ont été dénombrées après 24 à 48 h d'incubation. Les colonies ont été exprimées en nombre total de logs par mg d'échantillon (log10 UFC/mg).
jusqu'à 14 jours
Viabilité du mélange probiotique dans la poche parodontale
Délai: jusqu'à 7 jours
Le nombre de cellules viables a été déterminé par la méthode de dilution en série sur la modification d'Emmons du milieu de gélose de Sabouraud et les colonies ont été exprimées en nombre total de logs par ml d'échantillon (log10 UFC/ml). Seules les colonies opaques, brun clair, lisses et de 2-3 mm de diamètre ont été comptées.
jusqu'à 7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IG
Délai: Jusqu'à 6 mois
La gingivite (indice gingival modifié ; MGI) a été mesurée au départ et jusqu'à 6 mois après le traitement.
Jusqu'à 6 mois
PI
Délai: Jusqu'à 6 mois
La plaque (indice de plaque ; PI) a été mesurée au départ et jusqu'à 6 mois après le traitement.
Jusqu'à 6 mois
DPP
Délai: Jusqu'à 6 mois
La profondeur de la poche de sondage (en mm) a été mesurée au départ et jusqu'à 6 mois après le traitement.
Jusqu'à 6 mois
CAL
Délai: Jusqu'à 6 mois
Le niveau d'attachement clinique (CAL) a été mesuré au départ et jusqu'à 6 mois après le traitement.
Jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rampalli V Chandra, MDS;DNB, IEC, SVSIDS, Mahabubnagar

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2016

Première publication (Estimation)

5 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2016

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SVSIDS/PERIO/2/2014
  • D139406038 (Autre identifiant: Dr NTR University of Health Sciences, Vijayawada, India)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les données seront partagées après la publication de l'étude.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner