Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ lokalnie dostarczanego probiotyku na zapalenie przyzębia

4 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences

Wpływ probiotyku dostarczanego lokalnie jako uzupełnienie skalingu i wyrównywania korzeni w leczeniu przewlekłego zapalenia przyzębia

Saccharomyces boulardii jest powszechnie stosowany jako żywy niepatogenny probiotyczny pokarm dla drobnoustrojów lub suplement diety. S. boulardii zmniejsza wydzielanie kluczowych cytokin prozapalnych i promuje produkcję cytokin przeciwzapalnych, takich jak IL-10, co jest istotne w kontekście mechanizmów patogenetycznych w zapaleniu przyzębia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jedną z metod zmiany środowiska poddziąsłowego jest stosowanie probiotyków. Probiotyki to żywe mikroorganizmy, które podawane w odpowiednich ilościach przynoszą korzyści zdrowotne gospodarzowi poprzez bierne zajmowanie niszy, która w przeciwnym razie mogłaby zostać skolonizowana przez patogeny. To zwykle ogranicza zdolność patogenu do wiązania się z powierzchnią tkanki i wytwarzania czynników wirulencji.8 W ciągu ostatnich kilku lat probiotyki były badane pod kątem zdrowia przyzębia. Badania wykazały, że niektóre bakterie jelitowe mogą wywierać korzystny wpływ na jamę ustną poprzez hamowanie gatunków chorobotwórczych. Teughels i wsp. w badaniu wykazali, że zastosowanie pożytecznych bakterii w jamie ustnej poddziąsłowo po skalingu i wygładzeniu korzeni doprowadziło do bardziej zgodnej z gospodarzem mikroflory poddziąsłowej, co może również wpływać na promowanie korzystnej odpowiedzi gospodarza.10 Badania wykazały, że probiotyczne szczepy Lactobacillus (L. reuteri, L. salivarius, L. casei, L. acidophilus) były przydatne w zmniejszaniu stanu zapalnego dziąseł i liczby pałeczek o czarnym zabarwieniu, w tym Porphyromonas gingivalis, w ślinie i płytce poddziąsłowej. Stwierdzono, że Streptococcus sanguinis i S. uberis hamują wzrost patogenów przyzębia i silnie ujemne między Aggregatibacter actinomycetemcomitans i S. sanguinis. Izolaty Weissella cibaria w postaci płukanki probiotycznej posiadają zdolność hamowania tworzenia biofilmu, zarówno in vitro, jak i in vivo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie, 509002
        • SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania włączono osoby posiadające co najmniej jedną kieszonkę ≥5 mm w każdym kwadrancie.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie uwzględniono pacjentów z problemami zdrowotnymi oraz pacjentów, którzy otrzymali jakąkolwiek formę leczenia chirurgicznego lub niechirurgicznego w okresie 6 miesięcy prowadzącym do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Miejsce do nauki
Po skalowaniu i planowaniu korzeni (SRP) umieszczono mieszaninę S boulardii-FOS
Procedura: Miejsce do nauki
Probiotyk ma postać liofilizowanego proszku zawierającego około 5 miliardów jednostek tworzących kolonie (CFU) Saccharomyces boulardii. W momencie podawania mieszaninę probiotyczną mieszano z fruktooligosacharydem w stosunku 4:1 w celu wywołania wzrostu i aktywności S. boulardii. Zostało to zastosowane po skalowaniu i wyrównywaniu korzeni.
Komparator placebo: Miejsce kontrolne
Przeprowadzono tylko skalowanie i wyrównywanie krawędzi (SRP).
Procedura: Miejsce kontrolne
Wykonano tylko skalowanie i wyrównywanie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena żywotności S. boulardii in vitro
Ramy czasowe: do 14 dni
Mieszaninę S boulardii-FOS przechowywano przez 3 tygodnie w temperaturze 25ºC w celu okresowej analizy (do 14 dni) żywotności mikroorganizmów na podłożu selekcyjnym. Pokrótce, mieszaninę wysiano na płytki agarowe Sabourauda w 30°C i policzono jednostki tworzące kolonie (CFU) po 24 do 48 h inkubacji. Kolonie wyrażono jako całkowitą liczbę logarytmiczną na mg próbki (log10 CFU/mg).
do 14 dni
Żywotność mieszanki probiotycznej w kieszonce przyzębnej
Ramy czasowe: do 7 dni
Liczbę żywych komórek określono metodą seryjnych rozcieńczeń na podłożu agarowym Sabourauda w modyfikacji Emmonsa, a kolonie wyrażono jako całkowitą liczbę log na ml próbki (log10 CFU/ml). Liczono tylko kolonie, które były nieprzezroczyste, jasnobrązowe, gładkie i miały średnicę 2-3 mm.
do 7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Żołnierz amerykański
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Zapalenie dziąseł (zmodyfikowany wskaźnik dziąseł; MGI) mierzono na początku leczenia i do 6 miesięcy po leczeniu.
do 6 miesięcy
Liczba Pi
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Płytkę nazębną (wskaźnik płytki nazębnej; PI) mierzono na początku badania i do 6 miesięcy po leczeniu.
do 6 miesięcy
PPD
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Głębokość kieszonek sondujących (w mm) mierzono na początku badania i do 6 miesięcy po leczeniu.
do 6 miesięcy
KAL
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Kliniczny poziom przywiązania (CAL) mierzono na początku leczenia i do 6 miesięcy po leczeniu.
do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

SVS Institute of Dental Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Rampalli V Chandra, MDS;DNB, IEC, SVSIDS, Mahabubnagar

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SVSIDS/PERIO/2/2014
  • D139406038 (Inny identyfikator: Dr NTR University of Health Sciences, Vijayawada, India)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Dane zostaną udostępnione po opublikowaniu badania.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Miejsce do nauki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj